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2026.07.18

家用医疗器械：从基础监测到精准干预的生态链

家用医疗器械的品类边界与临床价值重构很多人以为家用医疗器械仅限于血压计、血糖仪等基础监测设备，其实不然。随着传感器精度提升与AI算法的深度嵌入，家用设备已突破传统分类框架，形成从生理参数采集到治疗干预的完整闭环。以动态血糖监测系统（CGMS）为例，其通过皮下植入式传感器实现72小时连续血糖追踪，数据采样频率达每5分钟一次，远超传统指尖采血法的离散监测模式。这种高密度数据流为糖尿病患者的饮食-运动-···

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2026.07.18

科创板医药投资的“大众化”通道：科创医药ETF华夏(588130)的低门槛与高弹性定位解析

科创板是中国创新药和创新医疗器械资产的核心上市板块。但有一个现实问题长期存在：50万元资产门槛和24个月交易经验的要求，将大量个人投资者挡在了门外。科创医药ETF华夏(588130)提供了一条替代路径：以低至百元的单价、无需开通科创板权限，即可一键配置科创板生物医药板块的龙头资产。本文从开户门槛、单笔投资金额和分散化程度三个维度，简要分析这一工具的定位价值。一、开户门槛：无科创板权限亦可参与个人投···

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2026.07.18

九州通，成立上海器械公司

作者 | 秦酒编辑 | 于中瑾九州通医疗器械业务，全线压上，只攻不守。01九州通上海滩落子再成立器械公司近日，天眼查显示，九州通医享（上海）医疗科技有限公司注册成立，法定代表人为辜洋明，注册资本1000万元。股权穿透显示，这家公司由九州通医疗器械集团有限公司与上海之翰医疗科技有限公司共同持股，九州通医疗器械集团持股比例51%。对九州通而言，在上海再落一子，并不是什么新鲜事。短短两个月，九州通在上海···

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2026.07.18

喜报 | 三鑫医疗人工血管获国家药监局批准，正式进入创新医疗器械特别审查程序！

（来源：Sansin三鑫医疗）近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第11号）》，三鑫医疗旗下子公司——江西钶维肽生物科技有限公司与浙江理工大学联合研发的CoreVascu™集成一体式人工血管获国家药品监督管理局批准，进入创新医疗器械特别审查通道，并于2026年7月14日通过公示期，标志着该产品正式进入创新医疗器械特别审查程序（“···

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2026.07.18

医疗器械仓储合规“生死线”下，你的供应链扛得住吗？

（来源：科捷智能）新版GSP落地、UDI全面推行、两票制重塑流通格局…… 当监管利剑高悬，传统仓储的每一个漏洞都可能变成企业的“定时炸弹”。你的仓库，真的准备好了吗？合规风暴来临过去一年，医疗器械行业迎来了一场前所未有的“合规风暴”。从UDI“一物一码”的全生命周期追溯，到多仓协同与直调购销的流程再造，再到温湿度监控的秒级响应要求——每一项新规都在倒逼企业重新···

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2026.07.18

三友医疗实际控制人提议回购股份彰显长期发展信心

本报讯（记者张敏）7月15日，上海三友医疗器械股份有限公司（以下简称“三友医疗”）发布《关于公司实际控制人提议公司回购股份的提示性公告》。公司实际控制人刘明岩、徐农、范湘龙共同提议，公司拟使用自有资金9000万元至18000万元，通过集中竞价交易方式回购公司股份，回购股份将在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励。公告显示，本次回购提议基于公司实际控制人对未来持续发展的坚定信心以及对公司长期···

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2026.07.18

为极端复杂病例提供新选择，浦东又一款高端医疗器械产品进入药监局“绿色通道”

（来源：上观新闻） 7月15日，浦东高端医疗器械代表企业——上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗”）宣布，旗下腹主动脉疾病介入治疗领域产品Aorfix™腹主动脉覆膜支架系统获批进入国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。据悉，截至目前，在心脉医疗35个产品矩阵中，已有11款获中国NMPA创新器械“绿色通道”批准，1款获美国FDA突破···

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2026.07.18

“临药通”亮相，临港升级生物医药全生命周期服务体系

（来源：上观新闻）在7月16日举办的生物医药注册指导服务站工作推进会上，临港新片区发布区域生物医药专属服务品牌“临药通”，并推出首批生物医药产业营商伙伴、重点链主企业。这标志着临港全方位升级生物医药全生命周期服务体系，以更高能级的服务生态，助推上海打造全球生物医药研发经济和产业化高地。作为上海市首批挂牌设立的12家生物医药产品注册指导服务工作站之一，5年来，临港新片区工作站创新构建“一站两点”立体···

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2026.07.18

临港发布"临药通"品牌构筑全链条赋能生态

2026年7月16日，"聚力五载、耀启新篇"临港新片区生物医药注册指导服务站工作推进会举行。会上发布生物医药专属服务品牌"临药通"，并推出首批产业营商伙伴和重点链主企业。临港新片区工作站是全市首批12家生物医药产品注册指导服务站之一。五年来，辖区累计获批医疗器械注册证及生产许可证200余张，助力波士顿科学、昂泰微精等企业取得突破性成果。目前，阿斯利康、美敦力、君实生物、诺和诺德等企业已落户···

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2026.07.18

透景生命子公司注销26项医疗器械注册证，由江西子公司承接

雷达财经文|苏静编|深海7月17日，透景生命（300642）发布子公司注销医疗器械注册证的公告。公告显示，透景生命全资子公司湖南透景生命科技有限公司完成26项医疗器械注册证的注销。注销日期为2026年7月10日，公告日期为2026年7月17日。这26项产品均为第二类体外诊断试剂，涵盖临床生化质控品、化学发光免疫分析类检测试剂等多种产品。为优化生产运营效率与资源配置，公司此前已将上述产品逐步转移···

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2026.07.18

不仅是世界市场，更是全球平台——外商投资中国新动向

在天津思塔高医疗器械有限公司，技术人员在调试组装后的设备（6月30日摄）。新华社发新华社天津7月16日电题：不仅是世界市场，更是全球平台——外商投资中国新动向新华社记者张宇琪梁姊在天津港保税区的一家医疗器械公司厂房里，身着洁净服的技术人员正在操作台前组装全自动凝血分析仪。来自欧洲和中国本土的零部件在这里完成最后装配，经过检测后发往各地的医院和实验室。这里是法国医疗器械企业思···

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2026.07.18

普法进车间合规守底线——区总工会开展医疗器械企业专项普法宣讲

（来源：牧野今朝）为护航辖区医疗器械行业规范发展，压实企业安全生产主体责任，保障职工合法权益，7月17日下午，区总工会普法宣讲团走进辖区医疗器械生产企业，开展行业专属法治宣讲，引导企业和职工知法、明责、避险、合规。医疗器械事关群众生命健康，行业监管标准严苛。本次宣讲紧扣行业特点，精准解读《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《安全生产法》等法律法规。宣讲人员结合监管处罚典···

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