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2026.08.06

医疗创新ETF平安(516820)交投活跃，行业政策环境持续优化

截至2026年8月6日 10:08，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股方面涨跌互现，新和成领涨2.38%，荣昌生物上涨2.09%，皓元医药上涨1.69%；特宝生物领跌。医疗创新ETF平安(516820)最新报价0.35元。流动性方面，医疗创新ETF平安盘中换手0.64%，成交1138.37万元。拉长时间看，截至8月5日，医疗创新ETF平安近1月日均成交5945.74万元。规模方面，医···

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2026.08.06

惠泰医疗跌2.00%，成交额1.14亿元，主力资金净流出297.07万元

8月6日，惠泰医疗盘中下跌2.00%，截至10:54，报210.67元/股，成交1.14亿元，换手率0.38%，总市值298.16亿元。资金流向方面，主力资金净流出297.07万元，特大单买入111.47万元，占比0.98%，卖出100.06万元，占比0.88%；大单买入2173.20万元，占比19.11%，卖出2481.68万元，占比21.83%。惠泰医疗今年以来股价跌13.05%，···

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2026.08.06

医疗器械分类目录：解码行业底层逻辑的密钥

医疗器械分类目录：解码行业底层逻辑的密钥很多人以为医疗器械分类目录只是简单的产品归类手册，其实不然。这份由国家药监局主导制定的文件，本质上是医疗技术商业化进程的底层规则框架。其分类逻辑直接影响企业的研发路径选择、临床评价策略制定，乃至市场准入优先级排序。以2022年新版分类目录调整为例，将「有源植入式心脏起搏器」从三类医疗器械调整为三类高风险器械，这一变动看似细微，实则重构了整个心脏电生理行业的竞···

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2026.08.02

二类医疗器械备案：从合规到效能的底层逻辑拆解

备案不是“交材料”，而是技术合规的“动态校准”很多人以为，二类医疗器械备案只需按《医疗器械监督管理条例》逐项勾选即可，其实不然。备案的本质是技术合规性的动态校准——从产品分类界定到临床评价路径选择，从质量管理体系搭建到唯一标识（UDI）赋码，每个环节都需与监管逻辑形成“共振”。以2023年国家药监局发布的《医疗器械分类目录动态调整工作程序》为例，其底层逻辑是：当产品技术特征突破原有分类边界（如新增···

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2026.08.02

无棣县市场监管局开展医疗器械不良事件监测跨部门综合检查

齐鲁晚报·齐鲁壹点王芳通讯员田雪丽为进一步提升医疗器械使用单位不良事件监测工作水平，有效防范医疗器械质量安全风险，保障公众用械安全，7月28日，无棣县市场监管局会同县卫生健康局开展医疗器械不良事件监测跨部门综合检查。此次检查采取材料审查和现场检查相结合的方式。执法人员分别从工作制度建设、人员配备、报告收集、报告数量和质量、宣传培训等方面，核查无棣县人民医院医疗器械不良事件监测开展···

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2026.08.02

药精灵不良事件上报操作指南

药精灵医疗器械不良事件上报系统是一个面向公众的操作平台，及时提供药品与医疗器械不良反应监测知识，发布药物警戒信息及器械警戒快讯，助力大众了解用药用械安全，提升风险防范意识，促进医疗安全信息的普及与传播。1、点击医疗器械不良事件上报，进入界面后按顺序填写各项信息，红色*号为必填项，请确保手机号和邮编准确无误。2、填写完本页所有内容后，点击下一步，进入所示的页面。3、按照提示一次性填写全部信息后···

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2026.08.02

药精灵器械认证指南

部分药店在认证过程中对医疗器械类商品的认证流程存在困惑，本文将详细讲解此类商品的认证方法与注意事项，帮助大家顺利通过认证。1、验收人员对采购的医疗器械进行核验，确认规格、厂家及生产批号无误后办理入库手续。2、确认无误后点击审核，完成医疗器械入库。3、按进货时间查收货单4、按收货时间查明细5、审核员审查采购订单6、调整医疗器械的储存与养护方法，以优化维护效果。7、依据医疗器械特性开展养···

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2026.08.02

三类医疗器械经营许可证代办：专业壁垒与合规路径的深度解析

三类医疗器械经营许可证代办：专业壁垒与合规路径的深度解析很多人以为，三类医疗器械经营许可证的代办仅需完成基础材料提交即可获批，其实不然。该资质的审批逻辑远比表面复杂，其底层逻辑是监管部门对医疗器械全生命周期风险控制的强制要求。从2014年《医疗器械经营监督管理办法》修订至今，全国范围内因材料瑕疵被驳回的申请占比仍高达37%，这背后是代办机构对法规条款的精准解读能力差异。技术合规的隐性门槛三类医疗器···

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2026.08.01

切莫轻信“神药”：六招教你远离私域渠道医药广告陷阱

（来源：经济日报）转自：经济日报近期，部分医药广告以医疗从业人员为代言人作推荐、证明，宣称产品具备疾病治疗或预防功能，引发消费者对自身健康状况不必要的担忧和恐惧。根据《中华人民共和国广告法》及相关法律规定，医药广告不得含有以下内容：表示功效、安全性的断言或者保证；说明治愈率或者有效率；与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较；利用广告代言人作推荐、证明。除医疗、药品、医疗器械广告外，···

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2026.08.01

网售医疗器械监管趋严，这些药械或将不得通过直播营销

（人民日报健康客户端记者刘静怡）7月27日，国家药品监督管理局官网发布《医疗器械网络销售监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，专门针对医疗器械直播营销增设规范条款。此前，医美领域“居家注射、机构水光在家打、网红达人推荐医美产品”等宣传屡见不鲜，《办法》直指行业长期乱象，划出多条监管红线。浙江省人民医院皮肤科主任医师樊一斌告诉人民日报健康客户端记者，在门诊中，他曾经接诊过不少自行在直播间购···

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2026.08.01

3611户立案、59亿查补税款，直击医械企业“开票乱象”

以整治发票变造虚开为突破口，推动医疗器械行业加力纠治“带金销售”文｜《财经》记者凌馨编辑 | 王小2026年7月28日，国家税务总局在国务院新闻办新闻发布会上披露，税务部门针对医疗器械行业变造虚开发票等问题开展专项整治，全国立案检查医疗器械经销企业3611户，查补税款59亿元。2025年底，中央经济工作会议提出治理“开票经济”。今年以来，纠治“开票经济”涉税问题成为税务系统集中整治的一个重点。开···

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2026.08.01

3611户立案、59亿查补税款，直击医械企业“开票乱象”

以整治发票变造虚开为突破口，推动医疗器械行业加力纠治“带金销售”文｜《财经》记者凌馨编辑 | 王小2026年7月28日，国家税务总局在国务院新闻办新闻发布会上披露，税务部门针对医疗器械行业变造虚开发票等问题开展专项整治，全国立案检查医疗器械经销企业3611户，查补税款59亿元。2025年底，中央经济工作会议提出治理“开票经济”。今年以来，纠治“开票经济”涉税问题成为税务系统集中整治的一个重点。开···

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