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2026.07.28

医疗器械查询：穿透数据迷雾的底层逻辑

数据溯源与监管合规的隐形战场很多人以为医疗器械查询仅是简单的信息检索，其实不然——其本质是构建覆盖全生命周期的监管证据链。以FDA 510(k)认证为例，某跨国械企曾因查询系统未关联2018年修订的ISO 10993-1生物相容性标准，导致三类植入物在欧盟MDR过渡期被召回，直接损失超2.3亿美元。这一案例暴露出传统查询工具的致命缺陷：静态数据池无法捕捉动态监管更新。底层逻辑是监管框架的时空折叠。···

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2026.07.28

咸阳深挖品牌价值

本文转自：阳光报咸阳深挖品牌价值持续提升“咸药”市场竞争力林麝养殖形成全国独有特色产业。 ■记者刘金通讯员乔义平文/图今年以来，咸阳立足中医药资源禀赋与产业积淀，深耕品牌、创新营销、严守合规，持续提升“咸药”市场竞争力，奋力推动“咸药”提质升级、开拓市场。固本强基塑体系，搭建全域协同产业发展新格局。咸阳坚持“强链条、聚集群、提能级、优生态”，全方位夯实医药产业···

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2026.07.28

宁波天益医疗器械股份有限公司关于境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》的公告

证券代码：301097 证券简称：天益医疗公告编号：2026-049宁波天益医疗器械股份有限公司关于境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司TIANYI MEDICAL (THAILAND) CO., LTD.（以下简称“泰···

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2026.07.28

山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：002086 证券简称：东方海洋公告编号：2026-023山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。特别提示：1.艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）的投产及对公司业绩的后续影响具有···

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2026.07.28

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗公告编号：2026-069赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于2026年5月向越南社会主义共和国卫生部（M···

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2026.07.28

医疗器械注册证号查询：解码合规背后的技术逻辑

医疗器械注册证号查询：解码合规背后的技术逻辑很多人以为，医疗器械注册证号查询只需在药监局官网输入编号即可获取结果，其实不然。这串由「国械注准」开头的15位代码，本质是产品全生命周期合规性的数字身份证，其查询逻辑远比表面操作复杂。以某款三类植入式心脏起搏器为例，其注册证号「国械注准20233120123」中，「2023」代表批准年份，「3」表示第三类医疗器械，「12」为产品管理类别代码，「0123」···

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2026.07.27

天益医疗枸橼酸钠抗凝液获泰国进口备案，海外布局再进一步

雷达财经文|冯秀语编|李亦辉7月27日，天益医疗（301097）发布境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》的公告。公告显示，公司境外全资孙公司TIANYI MEDICAL (THAILAND) CO.,LTD.（泰国天益）的产品“枸橼酸钠抗凝液（Aqua Citron solution）”已取得泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的《医疗器械进口明细备案受理凭证》。该···

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2026.07.27

喜报！安徽爱尔眼科医院正式获批国家药物和医疗器械临床试验机构

近日，安徽爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2026000050、械临机构备202600031），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。这标志着医院在“医、教、研”协同发展的道路上迈出了里程碑式的一步，正式跻身具备国家级眼科临床研究能力的专业平台行列。本次资质获批，是安徽爱尔眼科医院科研能力建设的重要成果。202···

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2026.07.27

浙江口腔医疗器械行业降本增效咨询：确保成本下降20%

医疗器械是强监管、高毛利但同样高成本的领域——原材料、注塑件、电子元件、洁净车间、GMP合规、临床注册……每一环都是成本中心。当增长放缓、利润承压，"降本增效"就不再是一句口号，而是一场必须真刀真枪打下来的仗。国内有哪些管理咨询公司在医疗器械做得比较好的？如果是看落地成效，笔者推荐华菁企管。华菁企管在医疗器械行业沉淀了十余年，，1000+真实案例见证。深入一线，全程陪跑落地在医疗器···

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2026.07.27

迈太科携手西门子医疗，长沙高端医疗器械再添“国际引擎”

长沙晚报掌上长沙7月23日讯（全媒体记者陈无忧）21日，湖南迈太科医疗科技有限公司（以下简称“迈太科”）与西门子医疗系统有限公司（以下简称“西门子医疗”）在深圳签署战略合作协议，双方将在湘合作共建“西门子医疗-迈太科开放创新平台”。这一跨国巨头与长沙本土企业的“双向奔赴”，有力助推了长沙高端医疗器械产业融入全球创新网络的快车道。迈太科自2018年在长沙成立以来，深耕医学影像设备领域，已具备M···

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2026.07.27

中葡经贸中心医疗组交出“葡西”生态答卷

晨报讯（实习生陈宛筠廖可儿南京晨报/爱南京记者潘菲）7月22日，中葡经贸中心医疗组亮相CCME2026第二届全球医疗器械创新大会暨第十届内镜大会。作为国内唯一专注于葡西语国家市场的非营利性出海服务平台，该中心由澳门特别行政区政府和横琴粤澳深度合作区执行委员会共同发起设立。大会现场，数百个展位集中展示了中国医疗器械、内镜设备等领域的最新成果，企业家与专家学者齐聚一堂，内镜手术模···

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2026.07.27

江苏医保耗材价格治理座谈会：1.8倍价差红线明确

（来源：器械之家器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载 2026年7月20日，江苏省医保局把扬子江、美敦力、迈瑞、强生、微创、雅培这些国内外做耗材、试剂的头部企业叫到一起，开了一场专门的座谈会。围着之前让整个行业都讨论得很热的《苏医保发〔2026〕15号》文件，也···

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