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2026.07.27

硬核实力获国际认可 | 可孚参股企业融昕医疗喜获FDA认证，联名新品“大白X3 PRO呼吸机”即将全球首发

（来源：可孚医疗）融昕医疗获FDA认证可孚&融昕大白X3 PRO呼吸机将全球首发 7月23日晚，中国高端医疗器械出海迎来历史性时刻。可孚医疗战略参股企业深圳融昕医疗科技有限公司（以下简称“融昕医疗”）正式宣布，其自主研发的无棉静音呼吸机产品成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)认证。这一出海里程碑的达成，也为双方即将落地的重磅新品注入了强劲底气。据悉，···

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2026.07.27

从一场行业大会，看见中国企业出海的新路径

交汇点讯美加墨世界杯已落幕，最强“黑马”佛得角仍是全球社交媒体的高频词。当不少人还在搜索佛得角在哪，另一些人已经开始思考，如何把生意做到那里。 7月22日，CCME2026第十届内镜大会暨全球医疗器械创新大会在南京启幕，6000余名行业从业者、350余家参展企业与产业投资机构汇聚这场内镜及微创外科领域的盛会。中国—葡语（西语）国家经济贸易服务中心（以下简称中葡经贸中心）展位前，不时有参展企···

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2026.07.27

“让大脑连接未来”主题临展开幕！

（来源：上观新闻）当前沿科技走进社区，一场兼具科学深度和互动趣味的主题临展“让大脑连接未来”在五里桥街道党群服务中心正式开放。本次主题临展由街道联合辖区重点企业脑虎科技共同打造，在家门口就能一站式读懂中国脑机接口前沿科技，近距离感受未来科技的独特魅力。笃行致远，以科创驱动未来本次临展全方位呈现了脑虎科技柔性植入式脑机接口核心技术、原创性科技突破、重量级行业荣誉、全链条产业生态，···

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2026.07.27

国产手术机器人的龙头，押注具身智能

（来源：器械之家器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载器械之家获悉，港股上市的微创外科手术机器人公司深圳市精锋医疗科技股份有限公司，（股份代号02675. HK，下文简称精锋医疗），最近刚做完对元昊动力（北京）科技有限公司（PrimalVerse）的战略投资，这···

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2026.07.27

五洲医疗发布股价异动公告

时代财经AI快讯，7月27日，五洲医疗（301234.SZ）发布公告，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司股票连续2个交易日（2026年7月24日、2026年7月27日）收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，根据《深圳证券交易所交易规则》，属于股票交易异常波动及严重异常波动的情形。股票连续4个交易日（2026年7月22日至2026年7月27日）收盘价格涨幅偏离值累计达到108.38%（超过100%)，根据···

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2026.07.27

7家器械企业被一锅端，医药产业园成为“虚开发票乐园”

7月24日，贵阳市税务局第一稽查局发布《税务行政处罚事项告知书》送达公告，对贵阳市10家医疗器械企业“虚开增值税发票”行为作出处罚，其中9家拟处罚金额50万元，1家30万元。健识局发现，这10家企业具有明显的区域集中特点：7家注册在贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地，3家注册在贵阳渔安安井片区未来方舟。同一时间、同一城市、同一行业，同一园区多家企业，因同一问题被查，背后的产业生态引发关···

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2026.07.27

泰舜观察|近期A股医疗器械行业研究

一、核心观点核心观点：医疗器械行业正处于“政策压力与创新机遇并存”的转型关键期。集采常态化深入（2025年覆盖18大类耗材，平均降价67%）倒逼企业加速创新与出海；设备更新以旧换新政策释放700-1000亿元存量更新需求，国产高端器械进口替代加速。2026Q1迈瑞营收止跌回升（+1.39%），联影增速回归常态（+17.34%），惠泰持续领跑（+24.78%），头部企业凭借技术壁垒和规模效应有望进一···

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2026.07.27

东方海洋：全资子公司取得医疗器械注册证

证券日报网讯 7月27日，东方海洋发布公告称，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）近日获山东省药品监督管理局注册批准，取得医疗器械注册证（鲁械注准20262400299）。（编辑楚丽君）···

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2026.07.27

赛诺医疗：2026年7月获越南医疗器械注册证

赛诺医疗公告，公司于2026年5月向越南社会主义共和国卫生部递交了TRADENT™冠状动脉棘突球囊扩张导管的注册申报资料，近日收到通知，该产品注册申报资料获得越南MoH批准，注册证编号2602831ĐKLH/HTTB-ĐKKD，有效期永久。该产品于2023年9月获中国国家药监局注册证，2025年获泰国、韩国注册证。特别声明：以上文章内容仅代表···

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2026.07.27

郑州，8065家械企被取消备案

（来源：器械君器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载近日一则相当震动的网络消息被广泛流传，称一个月内，郑州已有5300家企业被取消第二类医疗器械经营备案。更有人表示，河南医器械行业正面临史上最严整治风暴。器械之家查证发现，上述消息指向郑州的三个区，在相关政务···

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2026.07.27

赛诺医疗：公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获越南医疗器械注册证

赛诺医疗7月27日公告，公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获得越南社会主义共和国卫生部颁发的《医疗器械注册证》。该产品是一种球囊嵌入在棘突丝内的导管，适用于扩张冠状动脉狭窄。本次公司产品在海外获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在相关国家和地区上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公···

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2026.07.27

陕西医疗器械产业创新动能持续迸发

转自：陕西发布国内首款获得自主知识产权的交联聚异丁烯非球面人工晶状体、增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体、多款高端心腔内超声诊疗设备接连获批上市……近年来，陕西医疗器械产业创新动能持续迸发，一批优选产品落地投产，打破多项国外技术垄断。为推动医疗器械产业创新发展，省药监局持续深化审评审批改革、优化创新服务、严守质量底线，通过系统施策，让医疗器械产业成为全省生物医药产业高质量发展的核心增长极。“高端原创···

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