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2026.07.23

医疗器械研发：从实验室到临床的底层逻辑

医疗器械研发：从实验室到临床的底层逻辑很多人以为，医疗器械的研发只需攻克技术难关即可，其实不然。从实验室原型到临床应用，中间隔着一条需要跨越的鸿沟——临床验证的底层逻辑。这条鸿沟的宽度，往往决定了产品能否真正落地，甚至影响整个企业的生死存亡。案例：高原地区便携式制氧机的研发困境2021年，某国内医疗器械公司曾启动一款针对高原地区的便携式制氧机项目。研发团队在实验室环境下，通过优化分子筛吸附效率和压···

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2026.07.23

江苏医保耗材价格治理座谈会：1.8倍价差红线明确

（来源：器械之家器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载 2026年7月20日，江苏省医保局把扬子江、美敦力、迈瑞、强生、微创、雅培这些国内外做耗材、试剂的头部企业叫到一起，开了一场专门的座谈会。围着之前让整个行业都讨论得很热的《苏医保发〔2026〕15号》文件，也···

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2026.07.23

迈太科携手西门子医疗，长沙高端医疗器械再添“国际引擎”

长沙晚报掌上长沙7月23日讯（全媒体记者陈无忧）21日，湖南迈太科医疗科技有限公司（以下简称“迈太科”）与西门子医疗系统有限公司（以下简称“西门子医疗”）在深圳签署战略合作协议，双方将在湘合作共建“西门子医疗-迈太科开放创新平台”。这一跨国巨头与长沙本土企业的“双向奔赴”，有力助推了长沙高端医疗器械产业融入全球创新网络的快车道。迈太科自2018年在长沙成立以来，深耕医学影像设备领域，已具备M···

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2026.07.23

宝莱特：获得血液净化设备医疗器械注册证

宝莱特公告称，公司近日获得国家药监局颁发的血液净化设备《医疗器械注册证》，产品型号为Elix - Ω、Elix - 90，注册证有效期至2031年7月15日，适用于成人患者多项血液净化治疗。本次获证丰富了公司产品品类，为市场拓展提供动力和保障，但产品实际销售情况取决于市场需求和推广效果，目前无法准确预测对营收的影响。特别声明：以上文章内容仅代···

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2026.07.23

医工融合，创新项目齐聚苏州！长三角专场赛圆满举行

（来源：医疗器械创新网） 7月23日，首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛长三角（苏州）专场赛，在苏州维力医疗科创园顺利举行。本场赛事汇集13个前沿医疗器械项目，另有8个项目通过现场项目市集展示；40余家投资机构到场参与对接，技术、审评、临床、检验、产业和资本六个维度的专家共同参与评议，为创新项目提供专业指导与资源支持。中国···

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2026.07.23

步长制药全资子公司签订两项三类医疗器械技术开发合同布局医美填充剂领域

山东步长制药股份有限公司（证券代码：603858 证券简称：步长制药）于7月24日发布公告称，公司全资子公司保定天浩制药有限公司（以下简称"保定天浩"）于7月23日与北京新力妍生物科技有限公司（以下简称"北京新力妍"）签订了两份《技术开发(委托)合同》，分别委托其开展注射用丝素蛋白填充剂和注射用羟基磷酸钙填充剂的研发、注册申报及受托生产等事宜。公告显示，上述两项合作产品均属于国家三类医疗器···

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2026.07.23

国内医疗器械公司排名：技术壁垒与市场博弈的底层逻辑

国内医疗器械公司排名：技术壁垒与市场博弈的底层逻辑很多人以为，国内医疗器械公司的排名仅取决于营收规模或市场份额，其实不然。真正的行业排序，本质是技术壁垒、临床验证效率与供应链韧性的综合博弈。以2023年国家药监局公布的第三类医疗器械获批数据为例，迈瑞医疗、联影医疗、威高股份占据高端影像与体外诊断领域的前三，但若深究其底层逻辑，会发现排名背后的技术代差远比表面数据更值得关注。技术代差：从“跟跑”到“···

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2026.07.22

九安医疗，投了DeepSeek

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：IVD资讯整理自九安医疗据九安医疗7月16日公告。公司全资子公司 Andon Hong Kong Co., Limited通过天津拾象投资合伙企业（有限合伙），间接投资于杭州深度求索人工智能基础技术研究有限公司（DeepSeek），九安香港出资金额为7.5 亿元。截至本公告日，公司已完成实缴出资，对标的公司投资事项已完成交割，穿透后公司间···

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2026.07.22

湖南为千亿药械产业出海开具“合规良方”

中新网长沙7月22日电(范雪岚)22日，2026“合规强链惠千企”——湖南生物医药及医疗器械产业链企业国际化经营合规风险排查活动在长沙举办。活动以“合规强链·医路护航”为主题，吸引生物医药及医疗器械产业链企业、律所及行业协会等170余名代表参会。湖南生物医药及医疗器械产业链企业国际化经营合规风险排查活动现场。湖南省贸促会供图据了解，生物医药与医疗器械是湖南重点产业链之一，现已构建起覆盖原料···

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2026.07.22

【投融资动态】源囊生物A+轮融资，投资方为普华资本、丹贝资本等

证券之星消息，根据天眼查APP于7月21日公布的信息整理，杭州源囊生物科技有限公司A+轮融资，融资额未披露，参与投资的机构包括普华资本，丹贝资本，杭州资本，浙大控股。杭州源囊生物科技有限公司是一家第三类医疗器械研发商，公司主要经营许可项目：第三类医疗器械经营、学研究和试验发展；第一类医疗器械销售；化妆品零售；化妆品批发；细胞技术研发和应用；人体干细胞技术开发和应用；住房租赁；物业管理；第二类医疗器···

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2026.07.22

“浦东智造”医疗器械再添新品，眼镜款骨导助听器获批上市

（来源：上观新闻） “浦东智造”再添新品，近日，浦东企业——声佗医疗科技（上海）有限公司宣布，其自主研发的声柏®眼镜款骨导式助听器，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于单侧耳聋与传导性耳聋。这是声佗医疗布局细分听损赛道、扩充全场景无创听力产品矩阵的关键里程碑，进一步巩固其在无创医疗级骨传导领域的领先地位。声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示：“声柏®为单侧耳聋和传导性耳···

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2026.07.22

山外山：关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券日报网讯 7月22日，山外山发布公告称，公司全资子公司重庆天外天生物技术有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的一次性使用血液透析管路《医疗器械注册证》（国械注准20263101503），该产品适用于血液透析、血液滤过等治疗时建立体外循环通道，管理类别为Ⅲ类。上述产品注册证的取得进一步完善了公司血液净化领域产品矩阵，有望带动关联产品协同放量，提升公司综合竞争力。（编辑任世碧）···

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