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海口市医疗器械网络销售备案信息公示（2025年第7号）

根据《🎭医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号），经审定，海南京润珍珠生物技术股份有限公司的医疗器械网络销售信息已经备案，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话：0898-68522107，68533213邮政编码：570105通讯地址：海口市龙华区滨海公园路1号海口市民游客中心南楼一层海口市市场监管局审批办附件：海口市医疗器械网络销售备案信息公示表（2025年第7号）海口市市场监督管理局2025年7月23日。

行业周报|医疗器械指数涨5.26%, 跑赢上证指数3.59%

创新为核心，推动医疗数据的开发利用。 5：兴业证券分析师指出，医药行业的数智化转型预计将提升全行业生产效率。 6：国家医保局表示，未来将进一步巩固和扩大基本医保的参保覆盖面，确保医疗保障的公平性。 7：医疗器械行业的创新产品上市放量，市场有望在集采政策优化中迎来发展机遇。 8：医疗器械企业在上半年业绩表现良好，部分企业净利润增幅明显，显示出行业活力。 9：国家药监局通报加强医疗器械网络销售的监管，确保市场秩序有序进行。 10：呼吸监测技术取得突破，AI驱动的医疗技术在慢病管理。

大连市医疗器械网络销售备案企业公示通告（第163号）

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定，决定对大连阳光大药房有限公司庄河安康中心院店等12家医疗器械经营企业开展网络销售的申请予以备案。监督电话：0411-65850130通讯地址：大连市甘井子区东北北路101号（公示名单附后）特此公告医疗器械网络销售备案通告附件163.docx 大连市市场监督管理局 2025年7月💿24日。

《医疗器械网络销售质量管理规范》政策解读

医疗器械网络销售是医疗器械经营大概念下的特殊业态，相关企业开展网络销售活动的前提是要符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)规(guī)范(fàn)》等(děng)法(fǎ)规(guī)、规(guī)章(zhāng)和(hé)规(guī)范(fàn)等(děng)规(guī)定(dìng)要(yào)求(qiú)。《医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)条(tiáo)例(lì)》第(dì)四(sì)十(shí)🔺中国六(liù)条(tiáo)明(míng)确(què)，从(cóng)事(shì)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)网(wǎng)络(luò)销(xiāo)售(shòu)的(de)，应(yīng)当(dāng)是(shì)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)注(zhù)册(cè)人(rén)、备(bèi)案(àn)人或者医疗器械经营企业。因此，《规范》对网络销售经营者的质量管理机构职责、人员、质量管理体系文件、进货查验与购销记录等多个质量管理环节，均基于《医疗器械经营质量管理规范》的规定，并结合网络销售。

《医疗器械网络销售质量管理规范》发布，10月1日起施行

4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）。《规范》共四章五十条，分为总则、网络销售经营者质量管理、电商🉐中国平台经营者质量管理和附则，自2025年10月1日起施行。 近年来，我国医疗器械网络销售快速发展。国家药监局高度重视医疗器械网络销售质量安全，不断完善医疗器械网络销售监管法规。《规范》为药监部门和企业提供了可操作性强的规范要求，指导企业更好地落实主体责任，促进行业健康发展。 《规范》是医疗器械网络销售质量管理的基本要求，从事医疗器械网络销售。