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2026.08.08

近四十个Ⅰ类新药在研，扬州生物医药产业步入“收获季”

今年7月，江苏联环药业牵头建设的省代谢性疾病调控与新药研究重点实验室（筹）入选企业主导省级重点实验室名单，实现扬州生物医药领域企业牵头省级重点实验室“零的突破”；最新发布的“中国潜在独角兽”榜单，4家扬企跻身其中，既有刚登陆港交所的礼邦医药，也有掌握全球领先靶向生物药技术的科霸生物……这一连串的捷报，折射出扬州生物医药产业正步入量质齐升的“收获季”。面对生物医药行业“十年磨一剑”的规律，扬···

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2026.08.08

从“医工”到“医工创”融合，12个项目在“临床应用+X”创新转化挑战赛胜出

来源：南方+“医工融合行业发展进入下半场，融合主体正从‘医工’转向‘医工创’。”深圳市深湾医疗器械转化研究院院长张化在“医企向未来”医工融合赛——第十八届中国深圳创新创业大赛 “临床应用+X” 创新转化挑战赛决赛后表示，仅靠医生、工科技术人员不足以完成成果转化，还需要具备市场思维的创业主体和创新投资三方协同才能更好推动项目落地。106个项目参赛，锚定临床真实痛点据悉，本届大赛由深圳市卫生健康委员会···

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2026.08.08

国家二类医疗器械查询：解码数据背后的监管逻辑

国家二类医疗器械查询：解码数据背后的监管逻辑很多人以为，国家二类医疗器械的查询仅是简单的信息检索，其实不然。这一过程涉及多维度数据交叉验证与动态监管规则的实时适配，其底层逻辑是医疗器械唯一标识（UDI）系统与国家药品监督管理局（NMPA）数据库的深度耦合。从技术架构看，国家二类医疗器械查询平台采用分布式存储与区块链存证技术，确保数据不可篡改且可追溯。以某企业生产的‘智能血糖仪’为例，其UDI编码包···

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2026.08.08

医疗器械经营许可：合规背后的深层逻辑与实战案例

医疗器械经营许可：合规背后的深层逻辑与实战案例很多人以为，医疗器械经营许可仅是行政审批的“盖章流程”，实则不然。其本质是监管机构对经营主体质量管理体系的全面验证，涉及从人员资质到仓储物流的12项核心指标。以2023年国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范》修订版为例，新增的“唯一性标识追溯”条款，直接将许可门槛提升至需具备全链条数字化管控能力。底层逻辑：风险分级与动态监管医疗器械经营许可的审批···

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2026.08.08

近四十个Ⅰ类新药在研扬州生物医药产业步入“收获季”

今年7月，江苏联环药业牵头建设的省代谢性疾病调控与新药研究重点实验室(筹)入选企业主导省级重点实验室名单，实现扬州生物医药领域企业牵头省级重点实验室“零的突破”；最新发布的“中国潜在独角兽”榜单，4家扬企跻身其中，既有刚登陆港交所的礼邦医药，也有掌握全球领先靶向生物药技术的科霸生物……这一连串的捷报，折射出扬州生物医药产业正步入量质齐升的“收获季”。据《新华日报》报道，面对生物医药行业“十···

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2026.08.08

春立医疗秩鼎 ESG评级维持A级，位居A股同行业115家公司第22名，与英科医疗等同级、高于中科美菱等、低于九安医疗等

8月8日消息，近期秩鼎发布最新ESG评级结果，春立医疗获得A级，相较于上一年的A级，评级维持。 2022年至2026年期间，春立医疗秩鼎ESG评级始终为A级，呈现稳定维持趋势。评级日期ESG评级2026/07/31A2025/12/31A2024/12/31A2023/12/31A2022/12/31A 同行业对比来看，A股上市公司中，按照GICS 三级医疗保健设备与用品行业，2026···

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2026.08.08

医疗器械注册证查询：解码合规背后的技术逻辑

医疗器械注册证查询：解码合规背后的技术逻辑很多人以为，医疗器械注册证查询仅是简单的信息检索，其实不然。其底层逻辑是构建在法规框架、数据标准化与风险控制三重维度之上的动态验证体系。以国家药监局医疗器械审评中心（CMDE）的数据库为例，其查询接口需同时满足《医疗器械监督管理条例》第16条对数据完整性的要求，以及ISO 13485:2016标准中关于追溯性管理的条款。这意味着，每一次查询操作本质上都是对···

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2026.08.08

上海小方制药股份有限公司关于完成工商变更登记的公告

证券代码：603207 证券简称：小方制药公告编号：2026-045上海小方制药股份有限公司关于完成工商变更登记的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。上海小方制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月29日召开2026年第二次临时股东会，审议通过了《关于变更公司经营范围、变更公司注···

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2026.08.08

医疗器械经营监管新规：合规运营的底层逻辑与行业重构

医疗器械经营监管新规：合规运营的底层逻辑与行业重构2022年5月1日，国家市场监督管理总局修订的《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称“新规”）正式实施，标志着行业监管从“流程合规”向“全链条风险管控”的范式转变。很多人以为新规仅是行政许可条件的调整，其实不然——其底层逻辑是通过质量管理体系的穿透式监管，重塑医疗器械流通环节的合规生态。新规的核心变化：从“准入门槛”到“过程控制”新规取消了“医疗器···

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2026.08.07

早安，重庆 | 化妆品新国标发布，2028年起强制执行！

早安，重庆！今天是2026年8月7日星期五本地看点重庆发布临床急需药械临时进口服务指导工作试行方案近日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会、重庆市医疗保障局、中华人民共和国重庆海关4部门联合发布了《重庆市临床急需药械临时进口服务指导工作方案（试行）》（以下简称《方案》），将通过实施前置指导和评估、简化非首次进口评估、建立通关便利化绿色通道等10项举措，提升临床急需的药品、医疗器械供应保···

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2026.08.07

中科健齿：党建赋能口腔健康产业升级丨党建引领高质量发展

🔹 中国高新技术产业导报记者刘琴近年来，广东健齿生物科技有限公司（又称“中科健齿”）党支部立足企业科创定位，坚持党建引领企业发展全局，把党组织建在科研攻关、产业创新一线，以党建凝聚人才、攻坚技术、推动成果转化，依托人工智能（AI）口腔数字化种植系统核心项目，探索出一条科技企业党建与科创发展深度融合的特色实践路径，以党建赋能新质生产力培育，为医疗器械产业升级和口腔医疗提质贡献科创力量。 ···

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2026.08.07

门头沟区创新药械产业再结硕果

近日，国家药品监督管理局发布2026年第12号公告，落户于门头沟区百洋医药科研成果转化基地的北京华科先锋医疗器械有限公司自主研发的4π智能放疗机器人HK-X601A，正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，临床创新性获得国家级权威认可。华科先锋作为百洋医药集团在门头沟区投资孵化的重点企业，企业的研发中心设于门头沟百洋医药科研成果转化基地，公司聚力攻坚放疗领域“卡脖子”技术，成功研发出4···

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