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泉州规范医疗器械网络销售行为

泉州规范🚀医疗器械网络销售行为....。

国家级新规下发：医疗器械管理，规则生变！

来源：国家药监局 11月4日，国家药监局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）》，自2025年11月1日起施行。 新版《规范》是在2025年发布的《规范》基础上的修订版，修订后的《规范》共15章132条，增加了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三个章节，其他章节条款也进行了不同程度的修改。 新版《规范》体现以下特点： 一是进一步强化质量风险管理理念⚽️Kaiyun网址，确保从研发设计到售后服务风险管理一以贯之； 二是进一步强化质量管理体系中质量保证系统建设，确。

锦好医疗小幅收涨：聚焦康复医疗器械和家用医疗器械研发销售

11月4日，北交所上市公司锦好医疗（920255）上涨，收盘价为35.70元/股，涨幅3.33%。 同壁财经了解到，公司主要从事康复医疗器械和家用医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括：助听器、雾化器、防褥疮气垫等。公司产品主要为个人消费者及广大家庭提供辅助听力、呼吸道疾病治疗、保健护理等功🆘能，帮助消费者进行疾病症状的改善、疾病预防和治疗，提升生活品质。 从全球格局来看，中国已成为全球第二大康复医疗器械市场，2025 年占全球市场份额升至 25%，仅次于美国，但人均设备保有。

淮南市市场监管局规范医疗器械网络销售市场秩序

保障人民群众用械安全有效，淮南市市场监管局聚焦医疗器械网络销售，坚持“线上线下一致”监管原则，全面加大网络销售医疗器械监管力度，进一步规范医疗器🈺Kaiyun网址械网络销售行为。 一是强化动态监测，织密风险防控网。结合淮南市药械妆网售监测监管平台、《医疗器械网络销售监督管理办法》和医疗器械网络销售企业目录，综合评估历年检查、投诉举报记录、国家局质量报告等情况，结合辖区实际，形成全市480家医疗器械网销备案企业名单。 二是强化精准治理，严查风险防控点。组织开展对医疗器械网络销售企业线上巡查和线下。

赣州市举办2025年医疗器械监管能力提升培训班暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培

大江新闻讯 (通讯员 谭子良)为强化医疗器械网络销售和使用环节质量监管，提升全市监管队伍专业能力，近期，赣州市市场监督管理局举办2025年全市医疗器械监管能力培训班暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训。省药监局医疗器械监管处三级调研员刘春祥应邀作专题授课。赣州市市场监管局医疗器械监管相关负责人，各县(市、区)医疗器械监管骨干，重点医疗器械网络销售企业、使用单位代表等350余人参训。 此次培训紧扣当前医疗器械网络销售监管需求，聚焦《医疗器械网络销售质量管理规范》核心要求，。