(来源:上观新闻)
“浦东智造”再添新品,近日,浦东企业——声佗医疗科技(上海)有限公司宣布,其自主研发的声柏®眼镜款骨导式助听器,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于单侧耳聋与传导性耳聋。
这是声佗医疗布局细分听损赛道、扩充全场景无创听力产品矩阵的关键里程碑,进一步巩固其在无创医疗级骨传导领域的领先地位。
声佗医疗董事长兼CEO普强凌表示:“声柏®为单侧耳聋和传导性耳聋人群所研发。我们将持续深耕无创医疗级骨传导听力领域,以技术创新推动产品迭代,为更多听障人士提供无创、高效的听力解决方案。”

破解“三难”困局 精准填补市场空白
在中国,由突聋、听神经瘤、中耳炎、胆脂瘤、小耳畸形等引发的单侧耳聋与传导性听力损失患者,保守估算已超3000万。听力障碍不仅为他们的生活、工作带来实际不便,更暗藏着一层难以言说的心理困境:大量学生与职场人群宁愿忍受听力受限,也不愿佩戴辨识度高的外露式助听设备,“病耻感”成为很多人拒绝干预的核心阻碍。
目前针对该类人群的常规干预方案,始终难以跳出“三难”困局:人工耳蜗、骨锚助听器等植入类产品有手术创伤风险;普通气导助听设备无法满足骨传导听音的刚需,疗效有限;而绝大多数骨导辅听设备外观辨识度太强。临床与消费市场,都迫切需要一款兼顾疗效、无创、隐形的解决方案。声柏®的上市,精准填补了这一长期空白。
记者了解到,声柏®最核心的突破,是将高端医疗级骨传导技术完全隐匿于一副常规眼镜之中:骨振器内嵌于镜腿末端,佩戴时精准贴合乳突部位;所有电子元器件、电池、芯片全部隐形集成于镜腿结构内,外观上与一副普通眼镜无异。有效消解学生、职场人群佩戴助听设备的心理负担。
不过声柏®的“隐形”绝非牺牲疗效换来的。区别于市面上多数主打轻量、隐蔽,但骨传导效率有限、实际听音仍依赖气导的消费级辅听耳机,声柏®是专门针对需完全依赖骨导传声的单侧耳聋与传导性耳聋人群研发的二类医疗器械。
据悉,目前声柏®已布局多条产品线,对应不同人群与场景的“隐形需求”。
“借力出海”:加速国际化布局
声佗医疗源自美国硅谷,现立足上海张江,拥有“硅谷+上海”的创新技术结合基因。
目前,该公司在全球拥有逾百项发明专利及实用新型专利,覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区。其全球独创的无创牙骨传导听力系统,是市场上唯一无需手术植入、依靠无创穿戴即可实现“直接骨传导”的技术,临床听力效果优于传统手术植入骨锚助听器,曾入选美国克利夫兰医院全美年度十大医疗创新榜单。
本次声柏®获批上市,标志声佗医疗经皮骨传导产品矩阵的进一步完善。
此外,声佗医疗也在加速“出海”步伐。去年,声佗医疗与全球听力植入解决方案领导者MED-EL旗下BHM公司达成战略合作,授权BHM在除中国外的全球市场推广其创新骨传导产品,借助BHM及母公司MED-EL覆盖130余国的营销网络加速国际化布局。
这一合作不仅强化了声佗医疗的国际品牌影响力,更开创了中国听力企业“技术+供应链+渠道”的生态化输出新模式。
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