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热点精选：医疗器械+农业种业+基建板块+知识产权

一、热点精选（12.25） 热点一：医疗器械 逻辑概述：会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新🈳药和医疗器械。 点评：今年截至9月底，医疗设备更新批复项目已超1000个，预算总金额达412亿元，预计2024年或有更大体量设备更新项目落地。 相关公司： 联影医疗——公司产品涵盖MR、CTMI、XR、RT。

南浔“三管齐下”推进眼镜行业医疗器械规范经营

一是突出政企协同，强化监管工作效能。依托“南浔区医疗器械经营专项整治”和三类器械经营许可延续，督促企业开展自查自纠。将企业自查与监管部门督查结合，通过政企协同齐抓隐形眼镜及护理液质量安全，强化监管工作效能。全年共开展眼镜行业🌸医疗器械经营企业自查15家次，出动执法人员25人次，检查相关重点企业11家次，发现问题19个。 二是突出风险闭环，优化问题处置流程。根据自查情况和督查情况，建立动态监管台账，对发现的问题，及时组织复查“回头看”，确保问题整改到位、风险闭环到位，全区共销号问。

宿州市2024年11月份医疗器械生产流通监督检查情况表

辖区内现有医疗器械经营企业 2715 家，今年来已检查 2715 家，已检查 3575 家次。 （一）不合格 5 家 序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 检查结果 处理意见 🍑Kaiyun网址1 宿州欧巴兰品牌管理有限公司 日常检查 2024.11.08...、蔡然 基本符合要求 立即整改 18 宿州诺康医疗科技有限公司 医疗器械经营质量管理规范 2024.11.20 张广贵 叶青 基本符合要求 限期整改 19 泗县智声医疗器械销售有限公司 医疗器械经营质量管理规范查 2024.1。

《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》发布

中国食品药品网讯 5月30日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。征求意见截止时间为2024年6月29日。现行《医疗器械经营质量管理规范》自2024年发布以来，为规范经营环节医疗器械质量管理、加强医疗器械质量监管、促进行业高质量发展、保障群众用械安全有效，提供了有力支撑。为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的新要求，适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，国家药监(jiān)局(jú)组(zǔ)。

西(xi)安(ān)市(shì)市(shì)场(chǎng)监管局“三抓三筑三创新”全力护航医疗器械质量安全

医疗器械质量安全备受社会关注。2024年以来，市市场监管局聚焦医疗器械质量安全🌅Kaiyun网址，以“三抓三筑三创新”为重要抓手，规范医疗器械生产、经营、使用行为，深入开展医疗器械相关领域专项整治，用心用力保障市民群众用械安全，积极推动医疗器械产业高质量发展。(西安市场监管)。