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惠泰医疗：取得第三类有源医疗器械注册证

每经AI快讯，1月26日，🈹惠泰医疗公告，公司于2025年1月24日取得一项医疗器械注册证，产品名称为一次性使用磁定位星形标测导管，注册分类为第三类有源医疗器械，注册证编号为国械注准20253070229。该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激，并可提供导管在心内的位置信息。此次取得注册证有利于丰富公司产品种类，扩充电生理领域产品布局，满足多元化临床需求，增强公司核心竞争力。

医疗器械科组织召开医疗器械经营许可评定工作培训会

2月10日，区市场监管局组织召开第三类医疗器械经营许可现场检查评定工作培训会。培训会对检查评定和续监管模式进行部署，期间北京市诺水澜供应链有限公司就企业计算机信息管理系统功能为参会人员进行讲解；医疗器械科就第三类医疗器械企业许可现场核查程序流程做全面解读，强调市场监管所要严格保管案档案。 医疗器械科、登记科、党建科、各市场所参会。 编辑：徐富博 校对：王义宝 签发：艾学成 来源：医疗器械科🐸【】 \ 2025 市场监管。

国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告

2025年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品376个。其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品2个(gè)（具(jù)体(tǐ)产(chǎn)品(pǐn)见(jiàn)附(fù)件(jiàn)）。 特(tè)此(cǐ)公(gōng)告(gào)。 附(fù)件(jiàn)：2025年(nián)1月(yuè)批(pī)准(zhǔn)注(zhù)册(cè)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)产(chǎn)品(pǐn)目(mù)录(lù) 国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú) 2025年(nián)2月(yuè)11日(rì)。

2025年(nián)1月(yuè)国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)批(pī)准(zhǔn)376个(gè)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)产(chǎn)品(pǐn)，行(xíng)业(yè)迎(yíng)新(xīn)机(jī)遇(yù)

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2025年(nián)1月(yuè)，370余(yú)个(gè)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)产(chǎn)品(pǐn)获(huò)国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)批(pī)准(zhǔn)上(shàng)市(shì)

该(gāi)技(jì)术(shù)可(kě)有(yǒu)效(xiào)降(jiàng)低(dī)球(qiú)囊(náng)在(zài)封(fēng)堵(dǔ)肺(fèi)静(jìng)脉(mài)和(hé)消(xiāo)融(róng)过(guò)程(chéng)中(zhōng)因(yīn)压(yā)力(lì)波(bō)动(dòng)而(ér)产(chǎn)生(shēng)的(de)弹(dàn)跳(tiào)移(yí)位(wèi)风(fēng)险(xiǎn)，用(yòng)于(yú)🌽【】成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)药(yào)物(wù)难(nán)治(zhì)性(xìng)、复(fù)发(fā)性(xìng)、症(zhèng)状(zhuàng)性(xìng)的(de)阵(zhèn)发(fā)性(xìng)房(fáng)颤(chàn)治(zhì)疗(liáo)。 爱(ài)博(bó)诺(nuò)德(dé)(北(běi)京(jīng))医(yī)疗(liáo)科(kē)技(jì)股(gǔ)份(fèn)有(yǒu)限(xiàn)公(gōng)司(sī)“有(yǒu)晶(jīng)体(tǐ)眼(yǎn)人(rén)工(gōng)晶(jīng)状(zhuàng)体(tǐ)”创(chuàng)新(xīn)产(chǎn)品(pǐn)用(yòng)于(yú)成(chéng)年(nián)人(rén)有(yǒu)晶(jīng)状(zhuàng)体(tǐ)眼(yǎn)的(de)治(zhì)疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。 此外，1月获批的376个医疗器械产品包括进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医。