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【导语】美国加州大学洛杉矶分校研究团队在《自然·医学》杂志上发表的1期临床试验结果显示，名为ELI-002 2P的癌症疫苗能有效延长胰腺癌和结直肠癌患者的无复发生存期。该疫苗通过刺激T细胞识别和攻击KRAS突变癌细胞，显示出显著的治疗效果，目前正在2期试验中进一步测试。

《自然·医学》杂志11日公布了美国加州大学洛杉矶(jī)分(fēn)校(xiào)研(yán)究(jiū)团(tuán)队(duì)开(kāi)展(zhǎn)的(de)一(yī)项(xiàng)1期(qī)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)，结(jié)果(guǒ)显(xiǎn)示(shì)，一(yī)种(zhǒng)名为(wèi)ELI-002 2P的(de)非(fēi)个(gè)体(tǐ)化(huà)、量(liàng)产(chǎn)、即(jí)用(yòng)型(xíng)含(hán)肽(tài)疫(yì)苗(miáo)，有(yǒu)助(zhù)于(yú)延(yán)长(zhǎng)部(bù)分(fēn)胰(yí)腺(xiàn)癌(ái)或(huò)结(jié)直(zhí)肠(cháng)癌(ái)患(huàn)者(zhě)的(de)长(zhǎng)期(qī)无(wú)复(fù)发(fā)生(shēng)存(cún)期(qī)。

已知胰腺癌和结直肠癌的复发率即使在手术和化疗后也很高，尤其是当体内残存微量癌细胞时。癌症疫苗的设计旨在刺激免疫细胞T细胞，特异性地识别和杀死癌细胞，并能个体化地靶向患者的肿瘤蛋白。胰腺癌和结直肠癌的KRAS基因常携带突变，该基因在癌症生长中具有关键作(zuò)用(yòng)，因(yīn)此(cǐ)是(shì)癌(ái)症(zhèng)疫(yì)苗(miáo)这(zhè)类(lèi)免(miǎn)疫(yì)疗(liáo)法(fǎ)的(de)理(lǐ)想(xiǎng)靶(bǎ)点(diǎn)。虽(suī)然(rán)抑(yì)制(zhì)剂(jì)和(hé)T细(xì)胞(bāo)疗(liáo)法(fǎ)可(kě)靶(bǎ)向(xiàng)KRAS突(tū)变(biàn)蛋(dàn)白，但一种基于即用型疫苗的疗法或能产生持久和保护性的免疫应答。不过，传统疫苗未经改良，无法成功递送至淋巴结，而淋巴结是免疫应答发生的中心。

团队此次开展了一项入组25名患者（其中有20名胰腺癌和5名结直肠癌患者）的1期临床试验。这些患者已完成标准治疗，但血液中仍有癌细胞残留迹象。他们接受了ELI-002 2P疫苗免疫疗法，该疗法通过将KRAS突变肽靶向淋巴结，帮助免疫系统识别和攻击KRAS突变癌细胞。经过平均近20个月的随访期，68%的受试者出现了对KRAS突变肿瘤蛋白有特异性的强效T细胞应答。具体地说，T细胞应答最强的患者比T细胞应答较弱的患者活得更久，无癌生存期也更长。

在注射该疫苗的胰腺癌患者中，平均总生存期为疫苗接种后29个月，平均无复发生存期超过15个月，超出了历史(shǐ)对(duì)照(zhào)数(shù)据(jù)。研(yán)究(jiū)团(tuán)队(duì)还(hái)在(zài)一(yī)组(zǔ)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)发(fā)现(xiàn)，ELI-002 2P疫(yì)苗(miáo)不(bù)仅(jǐn)能(néng)帮(bāng)免(miǎn)疫(yì)系(xì)统(tǒng)识(shi)别(bié)目(mù)标(biāo)KRAS突(tū)变(biàn)蛋(dàn)白(bái)，还(hái)能(néng)识(shi)别(bié)疫(yì)苗(miáo)中(zhōng)没(méi)有(yǒu)的、每位患者肿瘤中所特有的其他KRAS突变蛋白。这提示有早期迹象表明ELI-002 2P能诱导针对患者个体化肿瘤抗原的T细胞应答。

团队表示，ELI-002 2P有助于训练免疫细胞更有效地识别和攻击胰腺癌和结直肠癌。该疫苗目前正在一项2期随机试验中接受进一步测试。

（原标题为《1期临床试验结果表明：癌症疫苗可延长患者无复发生(shēng)存(cún)期(qī)》）