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2026.08.08

春立医疗秩鼎 ESG评级维持A级，位居A股同行业115家公司第22名，与英科医疗等同级、高于中科美菱等、低于九安医疗等

8月8日消息，近期秩鼎发布最新ESG评级结果，春立医疗获得A级，相较于上一年的A级，评级维持。 2022年至2026年期间，春立医疗秩鼎ESG评级始终为A级，呈现稳定维持趋势。评级日期ESG评级2026/07/31A2025/12/31A2024/12/31A2023/12/31A2022/12/31A 同行业对比来看，A股上市公司中，按照GICS 三级医疗保健设备与用品行业，2026···

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2026.08.08

医疗器械注册证查询：解码合规背后的技术逻辑

医疗器械注册证查询：解码合规背后的技术逻辑很多人以为，医疗器械注册证查询仅是简单的信息检索，其实不然。其底层逻辑是构建在法规框架、数据标准化与风险控制三重维度之上的动态验证体系。以国家药监局医疗器械审评中心（CMDE）的数据库为例，其查询接口需同时满足《医疗器械监督管理条例》第16条对数据完整性的要求，以及ISO 13485:2016标准中关于追溯性管理的条款。这意味着，每一次查询操作本质上都是对···

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2026.08.08

上海小方制药股份有限公司关于完成工商变更登记的公告

证券代码：603207 证券简称：小方制药公告编号：2026-045上海小方制药股份有限公司关于完成工商变更登记的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。上海小方制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年6月29日召开2026年第二次临时股东会，审议通过了《关于变更公司经营范围、变更公司注···

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2026.08.08

医疗器械经营监管新规：合规运营的底层逻辑与行业重构

医疗器械经营监管新规：合规运营的底层逻辑与行业重构2022年5月1日，国家市场监督管理总局修订的《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称“新规”）正式实施，标志着行业监管从“流程合规”向“全链条风险管控”的范式转变。很多人以为新规仅是行政许可条件的调整，其实不然——其底层逻辑是通过质量管理体系的穿透式监管，重塑医疗器械流通环节的合规生态。新规的核心变化：从“准入门槛”到“过程控制”新规取消了“医疗器···

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2026.08.07

早安，重庆 | 化妆品新国标发布，2028年起强制执行！

早安，重庆！今天是2026年8月7日星期五本地看点重庆发布临床急需药械临时进口服务指导工作试行方案近日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会、重庆市医疗保障局、中华人民共和国重庆海关4部门联合发布了《重庆市临床急需药械临时进口服务指导工作方案（试行）》（以下简称《方案》），将通过实施前置指导和评估、简化非首次进口评估、建立通关便利化绿色通道等10项举措，提升临床急需的药品、医疗器械供应保···

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2026.08.07

中科健齿：党建赋能口腔健康产业升级丨党建引领高质量发展

🔹 中国高新技术产业导报记者刘琴近年来，广东健齿生物科技有限公司（又称“中科健齿”）党支部立足企业科创定位，坚持党建引领企业发展全局，把党组织建在科研攻关、产业创新一线，以党建凝聚人才、攻坚技术、推动成果转化，依托人工智能（AI）口腔数字化种植系统核心项目，探索出一条科技企业党建与科创发展深度融合的特色实践路径，以党建赋能新质生产力培育，为医疗器械产业升级和口腔医疗提质贡献科创力量。 ···

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2026.08.07

门头沟区创新药械产业再结硕果

近日，国家药品监督管理局发布2026年第12号公告，落户于门头沟区百洋医药科研成果转化基地的北京华科先锋医疗器械有限公司自主研发的4π智能放疗机器人HK-X601A，正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，临床创新性获得国家级权威认可。华科先锋作为百洋医药集团在门头沟区投资孵化的重点企业，企业的研发中心设于门头沟百洋医药科研成果转化基地，公司聚力攻坚放疗领域“卡脖子”技术，成功研发出4···

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2026.08.07

脑机接口融资规模持续攀升，严肃医疗、消费场景均成投融资重点赛道

图片来源：视觉中国蓝鲸新闻8月6日讯（记者屠俊）“当你进行手术的时候，麻醉医生不再需要手动监控和调整，取而代之的是麻醉机器人通过实时分析患者的脑电数据，自动、精准地调整给药剂量，实现了术中麻醉管理的全程智能化与个体化。”“去医院做脑电波解读不再需要排队两、三个小时才能解读一个报告，而是通过AI算法就能提取医院高速、高质量的数据集，解读所有脑电波数据，包括认知问题和癫痫问题等。而更进一步，对于一个···

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2026.08.07

三级召回不退货，近2亿元融资押注ECMO国产化

产业脉搏 · 2026.08.05 01｜监管统计 · 美国准入结构 2865件准入记录背后，510(k)仍占主导但PMA比例接近四成 2026年上半年美国医疗器械准入数据出现一组值得警惕的结构信号：统计所列2865件记录中，510(k)与PMA合计占98%。药智医械经新浪财经报道的统计显示，上半年510(k)医疗器械1655件，占59%；PMA医疗器械1166件，占39%；HDE共···

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2026.08.07

“开放成都”走进资阳，为企业出海“把脉开方”

8月4日，资阳市跨境电商孵化中心。“开放成都走进资阳”企业出海服务资源对接活动上，“开放成都”国际经贸机构、行业协会和产业园区、专业出海服务商和出海企业围坐一起，聊最新动态、谈合作需求。来自成都的服务商、行业机构围绕资阳口腔医疗器械、安岳柠檬、智能两轮车等产业领域，聚焦市场拓展、检验认证、海外展会等企业需求痛点，为资阳的特色优势产业出海“把脉开方”。这场活动由商务部投资促进事务局、资阳市政府、成···

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2026.08.07

新华医疗两款医疗器械获注册证，拓展解决方案与灭菌产品线

雷达财经文|江文编|深海8月5日，新华医疗（600587）发布公司产品获得三类和二类医疗器械注册证的公告。公告显示，新华医疗近日获得国家药品监督管理局及山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。其中，三类医疗器械“全自动血型分析仪”（注册证编号：国械注准20263221612）于2026年7月28日获批，二类医疗器械“立式蒸汽灭菌器”（注册证编号：鲁械注准20262110302）于2026年7···

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2026.08.07

脑机接口的上海加速度

人民网上海8月6日电 (记者董志雯)在闵行区“脑智天地”一楼展厅，一台脑控爆米花机前排起了长队。参观者戴上环状脑电信号接收器，当显示屏上的“专注力”数值超过50时，爆米花机应声启动，玉米粒在透明容器中噼啪跳跃。看似一场趣味游戏，背后却藏着非侵入式脑机接口技术的硬核实力——脑电信号的高保真采集与实时解码，正从这里走向医疗康复的更广阔场景。上海“政府开放月”专题专访活动作为全国首个脑机接口未来产业集聚···

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