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2026.08.31

锦欣生殖临床试验机构升级 5项临床试验项目集中签约

中新网四川新闻8月29日电锦欣生殖医疗集团(下称锦欣生殖)28日在成都举行“医企协同链动未来”临床试验推介会。会上，旗下四川锦欣西囡妇女儿童医院临床试验机构宣布在服务范围、服务项目和管理能力等方面进行升级，并与5家医药及医疗器械企业签署临床试验项目合作协议。图为锦欣生殖医疗集团28日在成都举行“医企协同链动未来”临床试验推介会。四川锦欣西囡妇女儿童医院供图此次活动举行于新修订的《药物临···

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2026.08.31

锡山科创园：18年孵化积淀，看“老树发新芽”

来源：无锡日报原标题：主动转向“半导体+高端医疗”的跨界融合18年孵化积淀，看“老树发新芽” 8月28日，锡山经济技术开发区生物医药产业园内，艾信智慧科技的研发人员正在对一套智慧医院物流机器人系统进行联调联试。这家主攻智慧医院全场景自动化的企业，其解决方案集成了智能传感、AGV机器人与自动分拣等技术。它也正是这个“老牌”园区探索医械融合的一道缩影。说它“老”，是因为它依托2008年获批的国家···

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2026.08.31

中信建投：医疗器械行业季度业绩改善明显有望开启新一轮的良性发展周期

人民财讯8月31日电，中信建投研报表示，截至2026年第二季度，医疗器械已经连续四个季度实现正增长，并且四年来首个季度实现归母净利润正增长，展现出行业良好的业绩恢复趋势。2025年器械行业整体利润端大幅下滑，主要受IVD行业集采、医疗服务价格调整等多项政策以及低值耗材部分公司一次性减值计提和汇兑损益等影响。展望后续行业发展，随着耗材集采对行业的影响逐步出清，创新产品落地后的商业化兑现以及国产企业加···

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2026.08.31

华科精准利润依赖补贴：成本居高不下，对赌协议多轮清理仍附恢复条款

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！《港湾商业观察》施子夫6月30日，华科精准（北京）医疗设备股份有限公司（以下简称，华科精准）的科创板IPO获受理，保荐机构为国泰海通证券。从过往业绩表现来看，尽管收入规模波动上升，但华科精准最近三年的营业收入复合增长率约为13.10%，最近一年公司实现营业收入1.89亿元。经测算，公司未达到“科创属性标准一”中关于增长···

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2026.08.31

一二三类医疗器械目录：行业分级的底层逻辑与监管实践

医疗器械分类的底层逻辑：风险控制与临床价值的动态平衡很多人以为医疗器械的分类仅依据产品复杂度或技术先进性，其实不然。根据《医疗器械监督管理条例》及配套文件，一二三类目录的划分本质是基于风险收益比的临床价值评估体系。这一逻辑贯穿产品全生命周期——从研发阶段的非临床数据要求，到生产环节的质量体系认证，再到上市后的不良事件监测，均需与分类等级严格匹配。以植入式心脏起搏器（三类）与家用电子血压计（二类）为···

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2026.08.30

医疗器械管理条例：合规运营的底层逻辑与实战案例

医疗器械管理条例：合规运营的底层逻辑与实战案例很多人以为，医疗器械管理条例仅是行业准入门槛的“纸面规则”，其实不然——它既是企业生存的“法律红线”，更是优化运营效率的“底层逻辑”。以2021年修订的《医疗器械监督管理条例》为例，其新增的“唯一标识（UDI）制度”看似增加了编码成本，实则通过全生命周期追溯重构了供应链管理范式，直接降低质量事故召回成本30%以上。合规≠被动应对，而是主动构建风险防火墙···

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2026.08.29

盈利修复态势明确，今海医疗科技(02225)长期价值释放可期

近期，今海医疗科技(02225)披露2026年中期业绩，交出一份颇具看点的阶段性答卷。从经营成果来看，公司营收扩张步伐加快，盈利质量同步改善。2026年上半年，集团实现收益3402.1万新加坡元，同比大幅增长134.16%，展现出强劲的销售增长动能；同期股东应占亏损缩减至436.2万新加坡元，较上年同期收窄57.46%。亏损面大幅收窄，主要得益于医疗器械相关业务的爆发式增长。2026年上半年，公司···

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2026.08.29

国控、上药、华润、九州通：器械实力对决

作者 | 东台编辑 | 于中瑾转型阵痛尚未结束，看医药流通巨头们如何破局。近期，国药、上药、华润、九州通公布半年度业绩，营收端整体保持稳健，利润端冷暖表现不均，三家巨头归母净利润下滑，华润逆势上涨。国药控股上半年收入2828亿元，同比降1.13%；归母净利润34.04亿元，同比降1.79%。上海医药营收1474.70亿元，同比增长4.15%；归母净利润为35.04亿元，同比降21.40%。华润医药···

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2026.08.29

二类医疗器械证：从合规到技术壁垒的深度拆解

合规门槛背后的技术博弈很多人以为二类医疗器械证的获取仅是法规流程的堆砌，其实不然——其底层逻辑是技术可行性与临床价值的双重验证。根据国家药监局2023年最新分类目录，二类器械需通过‘安全有效性’与‘风险受益比’的双重阈值测试，这一标准远高于普通消费级医疗设备。以某国产便携式超声诊断仪为例，其2022年申报二类证时，仅‘图像分辨率’一项就需提供与三类设备对比的等效性数据，最终通过引入自适应波束合成算···

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2026.08.29

可孚医疗上半年扣非净利润增长26.73% 呼吸支持业务取得爆发式增长

来源：上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯（记者夏子航）8月28日晚，可孚医疗披露2026年半年报。上半年，公司实现营业收入20.72亿元，同比增长38.51%；归属于上市公司股东的净利润2.02亿元，同比增长20.84%；扣非净利润1.73亿元，同比增长26.73%。同期，公司综合毛利率为55.89%，同比提升3.4个百分点。可孚医疗同步推出中期分红预案，拟每10股派发现金红利6元（含税）···

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2026.08.29

山东省药监局举办全省医疗器械监管法规培训班

齐鲁网·闪电新闻8月28日讯 8月25日至26日，2026年全省医疗器械监管法规培训班在威海举办。山东省药监局党组成员、副局长林炳勇出席开班式并讲话。来自全省各市市场监管部门、检查分局及直属单位的100余名检查员参加培训。培训班指出，医疗器械检查是落实“四个最严”要求的重要举措，是保障人民群众用械安全的关键手段，也是促进医药产业高质量发展的重要技术支撑。检查员队伍身处医疗器械监管最前沿、风···

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2026.08.29

集聚航天芯片、医疗器械创新成果“顺义智造”亮相HICOOL2026

人民网北京8月27日电 (记者池梦蕊)8月26日，HICOOL 2026 全球创业者峰会在北京中国国际展览中心(顺义馆)正式启幕。顺义区遴选13家优质企业、40余件前沿展品组成先进制造展团集中参展，展品覆盖新能源智能汽车、航空航天、第三代半导体、智能装备、医药健康五大赛道，直观展现区域先进制造产业的创新活力，亮出“顺义智造”的硬核实力。HICOOL 2026 全球创业者峰会正式启幕。人民网记者池···

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