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2026.08.28

“最大”收购“最大”，影像巨无霸来了

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载近日，北美最大的医学影像服务商Radiology Partners宣布，公司将全资收购总部位于英国伦敦的Everlight Radiology。后者是全球最大的远程放射学企业之一。目前，本次交易双方未披露具体财务金额，但外媒援引匿名人士消息称，本次收购交易对价约10亿美元（约合67亿元人民币）···

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2026.08.28

国家药监局核查中心：正在进行更名工作

国家药品监督管理局又一直属单位更名的消息已于近日获官方披露。2026年8月21日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）官网发布了《关于举办药物临床试验质量管理能力提升培训班（第一期）的通知》。该通知结尾处注明，“因国家药监局核查中心正在进行更名工作，此次培训开具发票单位名称将与收款户名不同，后续会通过官方渠道发布正式更名通知。”公开资料显示，国家药品监督管理局食品药品审核查验···

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2026.08.28

锦波生物首现营收净利双降

市场独占期结束后，锦波生物交出了上市以来首个营收和净利润双双下降的半年报。8月25日，锦波生物披露2026年半年度报告。数据显示，2026年上半年，锦波生物实现营业收入7.71亿元，较上年同期减少10.2%；归属于上市公司股东的净利润实现2.81亿元，较上年同期减少28.2%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为2.68亿元，较上年同期减少30.78%，这也是锦波生物自上市之后，首个营···

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2026.08.28

江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APLD-2304获得欧盟CE认证的公告

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药公告编号：2026-032江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APLD-2304获得欧盟CE认证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得由欧盟公告机构（BSI Group The Netherl···

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2026.08.28

核发成品油零售证书的17天

办理食品药品、医疗器械、政府投资项目等审批业务，工作人员既要熟练掌握各行各业法律法规，也要经常下沉一线实地核验。守牢法治底线的同时，该局坚持把关与服务并重，主动做好政策解读和业务指导，实实在在帮助企业化解办事难题。一次次上门踏勘、一环环高效流转，让企业办事少等少耗，也让政务服务的温度落到项目一线，以审批服务的“加速度”换取市场主体的“获得感”···

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2026.08.28

注射产品蓄势待发，打开敷尔佳新增长线

重组胶原蛋白相关生物材料赛道正在迎来发展窗口期,注射类产品拥有更高的用户黏性与技术壁垒,相较外用敷料具备更大的增长空间。近期,敷尔佳在研的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维注册申请获得国家药品监督管理局受理,这款属于第三类医疗器械的浅层注射填充产品,成为公司向外用产品之外的新业务方向延伸的重要信号。后续若顺利获批,有望抬升公司盈利水平与估值中枢,帮助企业切入医用生物材料赛道,为整体业务带来新的增长可能···

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2026.08.28

兰州市市场监管局召开二季度医疗器械质量安全风险会商会

近日，兰州市市场监督管理局组织召开2026年第二季度医疗器械质量安全风险会商会。今年第二季度全市第三类医疗器械经营企业UDI系统对接率、赋码率稳步提升，核心产品数据上传与扫码应用日趋规范，医疗器械“数字身份证”监管框架初步形成。会议指出，当前全市医疗器械监管面临以下重点风险：部分企业主体责任落实仍有短板，质量管理体系运行不够规范；高温季节冷链运输和有特殊温度要求的医疗器械品种风险凸显；第一···

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2026.08.08

近四十个Ⅰ类新药在研，扬州生物医药产业步入“收获季”

今年7月，江苏联环药业牵头建设的省代谢性疾病调控与新药研究重点实验室（筹）入选企业主导省级重点实验室名单，实现扬州生物医药领域企业牵头省级重点实验室“零的突破”；最新发布的“中国潜在独角兽”榜单，4家扬企跻身其中，既有刚登陆港交所的礼邦医药，也有掌握全球领先靶向生物药技术的科霸生物……这一连串的捷报，折射出扬州生物医药产业正步入量质齐升的“收获季”。面对生物医药行业“十年磨一剑”的规律，扬···

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2026.08.08

从“医工”到“医工创”融合，12个项目在“临床应用+X”创新转化挑战赛胜出

来源：南方+“医工融合行业发展进入下半场，融合主体正从‘医工’转向‘医工创’。”深圳市深湾医疗器械转化研究院院长张化在“医企向未来”医工融合赛——第十八届中国深圳创新创业大赛 “临床应用+X” 创新转化挑战赛决赛后表示，仅靠医生、工科技术人员不足以完成成果转化，还需要具备市场思维的创业主体和创新投资三方协同才能更好推动项目落地。106个项目参赛，锚定临床真实痛点据悉，本届大赛由深圳市卫生健康委员会···

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2026.08.08

国家二类医疗器械查询：解码数据背后的监管逻辑

国家二类医疗器械查询：解码数据背后的监管逻辑很多人以为，国家二类医疗器械的查询仅是简单的信息检索，其实不然。这一过程涉及多维度数据交叉验证与动态监管规则的实时适配，其底层逻辑是医疗器械唯一标识（UDI）系统与国家药品监督管理局（NMPA）数据库的深度耦合。从技术架构看，国家二类医疗器械查询平台采用分布式存储与区块链存证技术，确保数据不可篡改且可追溯。以某企业生产的‘智能血糖仪’为例，其UDI编码包···

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2026.08.08

医疗器械经营许可：合规背后的深层逻辑与实战案例

医疗器械经营许可：合规背后的深层逻辑与实战案例很多人以为，医疗器械经营许可仅是行政审批的“盖章流程”，实则不然。其本质是监管机构对经营主体质量管理体系的全面验证，涉及从人员资质到仓储物流的12项核心指标。以2023年国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范》修订版为例，新增的“唯一性标识追溯”条款，直接将许可门槛提升至需具备全链条数字化管控能力。底层逻辑：风险分级与动态监管医疗器械经营许可的审批···

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2026.08.08

近四十个Ⅰ类新药在研扬州生物医药产业步入“收获季”

今年7月，江苏联环药业牵头建设的省代谢性疾病调控与新药研究重点实验室(筹)入选企业主导省级重点实验室名单，实现扬州生物医药领域企业牵头省级重点实验室“零的突破”；最新发布的“中国潜在独角兽”榜单，4家扬企跻身其中，既有刚登陆港交所的礼邦医药，也有掌握全球领先靶向生物药技术的科霸生物……这一连串的捷报，折射出扬州生物医药产业正步入量质齐升的“收获季”。据《新华日报》报道，面对生物医药行业“十···

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