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2026.07.23

上市以来业绩逐年下滑，医疗器械企业五洲医疗拟跨界布局半导体

每经记者｜许立波每经编辑｜黄胜在上市后业绩连年下滑的背景下，医疗器械企业五洲医疗（301234.SZ）将目光投向了备受追捧的半导体赛道。7月21日晚间，五洲医疗发布重组预案，拟通过发行股份及支付现金的方式，收购旋智电子科技（上海）有限公司（以下简称“旋智科技”）100%股权，并募集配套资金。本次交易预计将构成重大资产重组及关联交易。公告称，此次交易完成后，五洲医···

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2026.07.23

敷尔佳获医用透明质酸钠依克多因修复贴注册证

雷达财经文|苏静编|深海7月22日，敷尔佳（301371）发布获得医疗器械注册证的公告。公告显示，敷尔佳于2026年7月20日获得医疗器械注册证，产品名称为“医用透明质酸钠依克多因修复贴”，注册证编号为黑械注准20262140022，注册证有效期为2026年7月20日至2031年7月19日。该产品适用于通过在创面表面形成保护层起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整···

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2026.07.23

国家飞检组亮剑，40家械企体系不合规被通报！

2026年7月22日，国家药监局核查中心发布《医疗器械飞行检查情况通告（2026年第1号）》，公布2026年第一批医疗器械飞行检查结果。据悉，此次共检查长沙海润生物技术有限公司等40家医疗器械生产企业，40家企业全部被查出质量管理体系存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》的问题，发现率达100%。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》···

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2026.07.23

宝莱特(300246.SZ)：血液净化设备获得医疗器械注册证

格隆汇7月23日丨宝莱特(300246.SZ)公布，近日获得国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：血液净化设备。本次获证的血液净化设备Elix-Ω、Elix-90的主要功能是对成人患者进行连续性血液净化治疗、血浆置换、双重滤过血浆置换、血浆吸附、双重血浆分子吸附系统、血浆分离吸附系统、连续性血浆滤过吸附、血浆透析滤过、分子吸附再循环系统、单次白蛋白通过透析、重···

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2026.07.23

上海市区域内开展进口医疗器械生产资料便利化措施试点，来看试点公告→

（来源：上观新闻）为促进生物医药产业高质量发展，加快培育新质生产力，上海海关、上海市科学技术委员会于上海市区域内开展进口医疗器械生产资料便利化措施试点，一起来看试点公告↓ 一、上海海关和上海市科学技术委员会（以下简称“市科委”）建立进口医疗器械生产资料便利化联动机制，协同推进便利化措施试点。二、本公告试点的产品范围为符合条件的本市医疗器械生产企业进口用于生产医疗器械整机或者部件的医疗···

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2026.07.23

医疗器械研发：从实验室到临床的底层逻辑

医疗器械研发：从实验室到临床的底层逻辑很多人以为，医疗器械的研发只需攻克技术难关即可，其实不然。从实验室原型到临床应用，中间隔着一条需要跨越的鸿沟——临床验证的底层逻辑。这条鸿沟的宽度，往往决定了产品能否真正落地，甚至影响整个企业的生死存亡。案例：高原地区便携式制氧机的研发困境2021年，某国内医疗器械公司曾启动一款针对高原地区的便携式制氧机项目。研发团队在实验室环境下，通过优化分子筛吸附效率和压···

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2026.07.23

江苏医保耗材价格治理座谈会：1.8倍价差红线明确

（来源：器械之家器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载 2026年7月20日，江苏省医保局把扬子江、美敦力、迈瑞、强生、微创、雅培这些国内外做耗材、试剂的头部企业叫到一起，开了一场专门的座谈会。围着之前让整个行业都讨论得很热的《苏医保发〔2026〕15号》文件，也···

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2026.07.23

迈太科携手西门子医疗，长沙高端医疗器械再添“国际引擎”

长沙晚报掌上长沙7月23日讯（全媒体记者陈无忧）21日，湖南迈太科医疗科技有限公司（以下简称“迈太科”）与西门子医疗系统有限公司（以下简称“西门子医疗”）在深圳签署战略合作协议，双方将在湘合作共建“西门子医疗-迈太科开放创新平台”。这一跨国巨头与长沙本土企业的“双向奔赴”，有力助推了长沙高端医疗器械产业融入全球创新网络的快车道。迈太科自2018年在长沙成立以来，深耕医学影像设备领域，已具备M···

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2026.07.23

宝莱特：获得血液净化设备医疗器械注册证

宝莱特公告称，公司近日获得国家药监局颁发的血液净化设备《医疗器械注册证》，产品型号为Elix - Ω、Elix - 90，注册证有效期至2031年7月15日，适用于成人患者多项血液净化治疗。本次获证丰富了公司产品品类，为市场拓展提供动力和保障，但产品实际销售情况取决于市场需求和推广效果，目前无法准确预测对营收的影响。特别声明：以上文章内容仅代···

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2026.07.23

医工融合，创新项目齐聚苏州！长三角专场赛圆满举行

（来源：医疗器械创新网） 7月23日，首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届（2026）中国医疗器械创新创业大赛长三角（苏州）专场赛，在苏州维力医疗科创园顺利举行。本场赛事汇集13个前沿医疗器械项目，另有8个项目通过现场项目市集展示；40余家投资机构到场参与对接，技术、审评、临床、检验、产业和资本六个维度的专家共同参与评议，为创新项目提供专业指导与资源支持。中国···

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2026.07.23

步长制药全资子公司签订两项三类医疗器械技术开发合同布局医美填充剂领域

山东步长制药股份有限公司（证券代码：603858 证券简称：步长制药）于7月24日发布公告称，公司全资子公司保定天浩制药有限公司（以下简称"保定天浩"）于7月23日与北京新力妍生物科技有限公司（以下简称"北京新力妍"）签订了两份《技术开发(委托)合同》，分别委托其开展注射用丝素蛋白填充剂和注射用羟基磷酸钙填充剂的研发、注册申报及受托生产等事宜。公告显示，上述两项合作产品均属于国家三类医疗器···

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2026.07.23

国内医疗器械公司排名：技术壁垒与市场博弈的底层逻辑

国内医疗器械公司排名：技术壁垒与市场博弈的底层逻辑很多人以为，国内医疗器械公司的排名仅取决于营收规模或市场份额，其实不然。真正的行业排序，本质是技术壁垒、临床验证效率与供应链韧性的综合博弈。以2023年国家药监局公布的第三类医疗器械获批数据为例，迈瑞医疗、联影医疗、威高股份占据高端影像与体外诊断领域的前三，但若深究其底层逻辑，会发现排名背后的技术代差远比表面数据更值得关注。技术代差：从“跟跑”到“···

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