公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.06.23

环球医疗器械行业动态

近(jìn)年(nián)来(lái)，随(suí)着(zhe)全球(qiú)人(rén)口(kǒu)自(zì)然(rán)增(zēng)长(zhǎng)、人(rén)口(kǒu)老(lǎo)龄(líng)化(huà)程(chéng)度(dù)提(tí)高(gāo)，以(yǐ)及(jí)发(fā)展(zhǎn)中(zhōng)国(guó)家(jiā)经(jīng)济(jì)的(de)快(kuài)···

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2025.06.23

今日科普|二类医疗器械定义解析

根据国家食品药品监督管理局的规定，医疗器械被分为三类，其中二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类医疗器械具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。常见的二类医疗器械包括医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、助听器等。这些器械广泛应用于临床诊断、治疗、康复等多个医疗领域，是医疗机构和患者日常不可或缺的工具。二、二类医疗器械的市场热点与趋势近年来，随着消费者对健康需求的···

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2025.06.23

第三类医疗器械监管政策

第三类医疗器械是指那些具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类器械通常直接作用于人体的关键部位或参与到生命支持系统中，如心脏起搏器、人工关节等。一旦出现质量问题，可能会对患者的生命造成直接威胁。据统计，截至2025年，全国仅有0.3%的医疗器械企业获得三类医疗器械资质，其稀缺性与含金量可见一斑。二、严格的注册审批流程与全生命周期监管为了保障第三类医疗器械的安全性···

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2025.06.23

今日科普|医疗器械购买渠道

首先，官方授权渠道是购买医疗器械时最为推荐的方式。这类渠道包括品牌官网、官方旗舰店以及品🆖Kaiyun官网牌授权的线下门店。据统计，通过官方渠道购买的医疗器械，其正品率高达98%以上，远高于非官方渠道。官方渠道不仅(jǐn)能(néng)确(què)保(bǎo)产(chǎn)品(pǐn)的(de)真(zhē···

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2025.06.22

今日科普|强生医疗器械创新应用

在(zài)医(yī)疗(liáo)技(jì)术(shù)日(rì)新(xīn)月(yuè)异(yì)的(de)今(jīn)天(tiān)，强(qiáng)生(shēng)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)凭借其创新应用，成为了医疗领域的佼佼者。以强生超声刀头为例，这款创新的医疗工具被广泛应用于神经外科、泌尿外科、肝脏和胰腺手术以及妇科手术等多个领域。据相关数据，使用强生超声刀头可以减···

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2025.06.22

医疗器械生产监管话题

随着科技的飞速发展，医疗器械的种类和复杂性日益增加，这对监管体系提出了更高要求。据国家药品监督管理局最新数据显示，近年来我国医疗器械注册审批数量持续增长，2025年相比2025年增长了近30%。为了确保这些产品上市后的安全性和有效性，监管部门不断完善法规体系，加强了对生产企业的日常监督和飞行检查。例如，通过实施《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，对生产、经营、使用等环节进行了全面规范。个人而言，···

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2025.06.22

今日科普|医疗器械制造设备技术

近年来，高端医疗器械的发展势头迅猛，成为🈵Kaiyun官网医疗行业的重要驱动力。根据国家药监局官方平台“中国药闻”的最新消息，一系列支持高端医疗器械创新发展的政策正在紧锣密鼓地制定中。这些政策不仅优化了特殊审批程序，还加强了标准体系建设，为医疗器械的创新提供了有力保障。例如，医用机器人、高端医学影像设备、人···

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2025.06.22

**医疗器械分类管理：洞悉批准文号，守护医疗安全**

1. 医疗器械的分类体系严谨而科学，依据其使用安全性被细分为一二三类。一类医疗器械，作为安全性与有效性通过常规管理即可确保的医疗辅助工具，通常由市食品药品监督管理局审慎审批并颁发注册证，体现了对基础医疗安全的严格把控。第二类医疗器械，则需对其安全性与有效性实施更为严格的控制措施，以确保患者使用的万无一失。2. 在中国，医疗器械的分类管理尤为精细，依据潜在风险程度被明确划分为三大类别：一类、二类及三···

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2025.06.22

膏药归属医疗器械类别

膏(gāo)药(yào)，作(zuò)为(wèi)中(zhōng)医(yī)外(wài)治(zhì)法(fǎ)的(de)一(yī)种(zhǒng)🌲传(chuán)统(tǒng)剂(jì)型(xíng)，广(guǎng)泛(fàn)应(yīng)用(yòng)于(yú)日(rì)常(cháng)生(shēng)活(huó)和(hé)各(gè)种(zhǒng)医(yī)学(xué)领(lǐ···

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2025.06.22

埃普特医疗器械创新

提到埃普特，就不得不提其最新攻克的胸主动脉覆膜支架系统。这一技术产品主要用于主动脉瘤和主动脉B型夹层手术，是真正的“救命神器”。据悉，该产品的研发周期长达11年，投入研发费用超过3000万元。最终，埃普特不仅成功实现了国产化替代，更在输送系统和覆膜支架方面取得了多项技术创新。例如，其输送系统做到了市面上最小的14F，有效减小了对患者的创伤；覆膜支架则采用了自主编织工艺，织成了0.08毫米厚度的覆膜···

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2025.06.21

今日科普|三类医疗器械经营范畴

在医疗领域，器械的安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。根据风险程度，我国将医疗器械严格分为三类，🍓Kaiyun网址其中三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类医疗器械通常直接用于支持、维持生命，或是对人体具有潜在危险，例如植入式心脏起搏器、人工关节、血···

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2025.06.21

今日科普|中国医械行业协会动态

近期，医械行业迎来了一则重大新闻。据彭博社报道，欧盟计划限制中国医疗器械制造商参与欧盟公共采购合同的资格。这一消息引起了广泛关注，也为中国医械企业带来了新的挑战。作为中国医械行业协会的一员，我们密切关注这一动态，并期待行业协会能够发挥桥梁作用，协助企业应对这一国际变化。尽管面临挑战，但中国医械行业凭借近年来在技术创新和产品质量上的不断提升，具备了一定的国际竞争力，有望通过多元化市场战略减少这一政策···

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