公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.02.28

常州华森医疗器械概况

常州华森医疗器械股份有限公司（以下简称“华森医疗”）成立于2025年4月17日，是由常州联合工具集团和日本オーテー株式会社（部分资料称为大冢株式会社）联合投资5000万人民币成立的。公司总部位于常州市武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号，占地面积80多亩，建筑面积达到35000多平方米。华森医疗是一家集开发、制造、营销于一体的医疗器械专业厂家，专注于骨科、胸外科植入物等产品的生产与服务。···

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2025.02.28

医疗器械公司注册条件

注册资本是开办医疗器械公司的基本门槛之一。根据相关规定，医疗器械生产企业和经营企业的注册资本要求有所不同。一般而言，医疗器械生产企业的注册资本应不低于100万元人民币。而对于经营企业，根据经营产品的风险等级，注册资本要求也有所差异：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金需达到60万元以上；开办第三类医疗器械经营企业，注册资金则需150万元以上；若经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金更是要达到30···

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2025.02.28

今日科普|中仪医疗器械发展动态

中仪医疗器械有限公司自成立以来，便致力于医疗器械市场的深耕细作。据企查查数据显示，中仪医疗器械有限公司共对外投资了8家企业，控制了8家企业，业务涵盖了医疗器械的研发、制造、销售以及服务等多个环节。近年来，随着国内医疗器械市场的不断扩大，中仪医疗器械也加快了市场拓展的步伐。特别是在2025年，中仪医疗器械在多个省份获得了西门子IVD产品、GE核🅾磁产品等高端医疗器械的授权，进一步丰富了产品线···

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2025.02.28

宁波天益医疗器械话题

宁波天益医疗器械股份有限公司成立于1998年，总部位于浙江省宁波市东钱湖旅游度假区，地理位置优越，交通便利。公司专注于血液净化及病房护理领域医用高分子耗材的研发、生产与销售，是国内较早进入该(gāi)领(lǐng)域的(de)企(qǐ)业(yè)之(zhī)一(yī)。经(jīng)过(guò)二(èr)十(shí)余(yú)年(nián)的(de)深(shēn)耕(gēng)细(xì)作(zuò···

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2025.02.28

医疗器械使用管理规范

医疗器械使用管理的法律法规体系是保障其安全应用的基础。2025年8月28日，国家药品监督管理局公布了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，标志着我国医疗器械管理领域首部综合性基础法律框架的(de)初(chū)步(bù)构(gòu)建(jiàn)。该(gāi)《草(cǎo)案(àn)征(zhēng)求(qiú)意(yì)见(jiàn)稿(gǎo)》全面(miàn)覆(fù)盖(gài)···

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2025.02.27

【今日要闻】医疗器械创新出海：深圳展会引领全球高精尖医疗潮流

2025年12月18 - 20日，深圳国际医疗器械展览会将在深圳国际会展中心举行展会时间： 2025年12月18 - 20日，深圳国际医疗器械展览会将在深圳国际会展中心盛大举行。届时，众多来自国内外的知名医疗器械生产企业将齐聚深圳，他们携带着自己的核心技术与创新产品闪亮登场。展品类别广泛，涵盖医疗器械、体外诊断试剂、智能医疗机器人、病房护理及辅助设备、消毒用品感控设备、医疗用🔴品敷料耗材、···

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2025.02.27

今日科普|医疗器械监管制度

医疗器械监管制度是确保医疗器械安全、有效的重要保障。据统计，截至2025年12月25日，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准315项创新医疗器械产品上市，其中2025年度内就批准了65项。这些创新器械广泛覆盖了高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等多个前沿领域。面对如此众多的医疗器械，严格的监管制度显得尤为重要。它不仅能够保障医疗器械的质量和安全性，还能促进医疗器械行业的健康发展，满足人民群众对···

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2025.02.27

今日科普|医疗器械设备种类

医疗器械设备种类繁多，按使用目的可分为诊断类、治疗类、预防类和康复类。诊断类设备如医用影像设备（CT、MRI）、内窥镜等，用于疾病的初步诊断和评估；治疗类设备如激光治疗仪、冷冻治疗仪等，主要用于疾病的治疗；预防类设备如疫苗、试剂等，用于预防疾病的发生和传播；康复类设备如假肢、矫形器等，则帮助患者恢复身体功能。二、各类医疗器械设备的市场概况与热点话题随着全球人口老龄化趋势的加剧，老年人群对医疗器械的···

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2025.02.27

医疗器械注册管理办法：构筑安全有效的医疗防线与行业规范基石

1. 《医疗器械注册管理办法》（经国家食品药品监督管理总局局务会议于2025年6月27日审议通过，并于2025年7月30日公布，自2025年10月1日起正式施行）首要目的在于构建一套严谨、规范的医疗器械注册与备案管理体系，确保每一款医疗器械产品均能在确保其安全性和有效性的前提下投放市场。此办法的制定，严格遵循了《医疗器械监督管理条例》的指导精神与核心原则。2. 第一条：鉴于医疗器械管理对于保障使用···

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2025.02.27

今日科普|康德莱医疗器械发展

康德莱的故事始于1987年，那时它在浙江温州以瓯海县永中医械塑料厂的身份诞生。经过多年的发展，公司于2025年在A股主板成功上市（股票代码：603987）。如今，康德莱已成为提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材等医疗产品和服务的综合性企业。其总部位于浙江省温州市龙湾区，拥有🌵现代化的生产基地和研发中心。据最新数据，康德莱的总市值已超过30亿元人民币，彰显了其在行业内的稳固地位。二、···

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2025.02.27

今日科普|医疗器械工作心得总结

在医疗器械的采购过程中，我们面临着诸多挑战。首先，要确保采购的器械质量可靠、价格合理。通过与多家供应商建立长期合作关系，我们不断优化采购流程，降低了采购成本。据统计，在过去的一年中，我们成功采购了一批先进的医疗器械，采购成本相比往年降🥝中国低了约15%。同时，我们严格执行库存管理制度，确保医疗···

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2025.02.26

今日科普|医疗器械不良事件监管

医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人🎨【】体伤害的各种有害事件。这些事件可能涉及医疗器械的使用者或其他人，是非预期的安全性问题，可能引起患者或使用者的伤害，甚至死亡。根据医疗质量安全不良事件分级分类标准，不良事件严重程度可以分为以···

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