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2026.09.02

医疗器械迎业绩拐点？512170成功收红！AI4S带火港股CXO，金斯瑞涨超7%！港股通医疗ETF华宝逆市上扬

9月1日，A股港股医疗板块逆市表现，医疗ETF华宝（512170）、港股通医疗ETF华宝（159137）等相关品种热度再升温。A股医疗板块涨跌分化，医疗器械相对强势，英科医疗领涨4%，迈瑞医疗涨2.26%，联影医疗涨1.15%，医疗ETF华宝（512170）成功收涨。港股通医疗板块整体跌多涨少，药明系、金斯瑞生物科技等权重龙头集体力挺，港股通医疗ETF华宝（159137）标的指数收涨0.73%终结···

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2026.09.02

医疗器械制造：精度与效率的双重突破

医疗器械制造：精度与效率的双重突破在医疗器械制造领域，精度与效率始终是衡量企业竞争力的核心指标。很多人以为，提高生产精度必然牺牲效率，其实不然。通过优化工艺流程与引入先进设备，二者可实现动态平衡。以某知名医疗器械制造有限公司为例，其最新投产的自动化产线，将精密加工环节的误差率控制在±0.002mm以内，同时单线产能提升40%。这一成果的底层逻辑，在于对加工参数的实时监控与动态调整——通过嵌入式传感···

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2026.09.02

科创板医疗器械公司上半年营收增长27%，海外市场成增长重要引擎

科创板公司已完成2026年半年报披露。其中，从30余家科创板医疗器械上市公司的半年报数据来看，行业整体企稳回升态势明确，半年度合计营收同比增长27%，第二季度单季营收、净利润环比增速分别达22%和7%，且近三成公司海外业务收入占比超过30%。市场人士表示，随着集采重塑市场格局、创新产品加速落地、全球化布局纵深推进，科创板医疗器械企业正开启新一轮高质量成长周期。“带量采购规则不断优化、覆盖领域逐步推···

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2026.09.02

东方海洋：全资子公司取得医疗器械注册证

9月1日，东方海洋（002086.SZ）公告，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的清道夫受体-A（SR-A）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）取得山东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，有效期2026年8月31日至2031年8月30日。清道夫受体-A（SR-A）是一种模式识别受体。研究表明，可溶性清道夫受体A（sSR-A）是诊断类风湿关节炎（RA）可靠的生物标志物，在诊断血清阴性RA方面起补充···

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2026.09.01

驼人医疗：从导管到智能监护系统的技术跃迁逻辑

技术壁垒的底层逻辑：材料科学与临床场景的耦合很多人以为医疗器械的技术突破仅依赖材料升级，其实不然。以驼人医疗2023年推出的抗血栓型中心静脉导管为例，其表面涂层采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）与肝素共价键合技术，这种材料组合的抗凝血性能较传统聚氨酯导管提升37%。但真正形成技术壁垒的，是涂层厚度与导管内径的黄金比例——0.8μm涂层对应3.2Fr内径，这一参数源于驼人医疗对2000例临床数据的回···

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2026.09.01

科学家与企业家面对面浙江“一张圆桌”加速医疗器械成果转化

中新网绍兴8月31日电(项菁)“科研成果转化面临不小挑战，离不开地方政府和产业界支持。让科学家、企业家、金融界人士面对面交流，就是希望架起技术创新与产业发展的桥梁，凝聚发展共识。”近日，在浙江绍兴越城区举行的“之江同心·新知新质圆桌会”(医疗器械专场)上，浙江大学绍兴研究院院长高长有如是说。医疗器械是生物医药产业的重要组成部分。当前，高端医疗器械国产替代进入关键期，加快科技成果转化尤为迫切。近日，···

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2026.09.01

核心业务下滑、护肤品崛起，锦波生物的第二增长曲线何时落地？

文 | 雷昊日前，锦波生物（920982）发布2026年半年度报告。财报显示，报告期内公司实现营业收入7.71亿元，同比下降10.20%；归母净利润2.81亿元，同比下降28.20%；扣非归母净利润2.68亿元，同比下降30.78%。尽管短期业绩承压，但公司多条产品管线推进，护肤品业务逆势增长。锦波生物主要财务指标。（图片来源：北交所官网）截至2026年6月末，锦波生物总资产28.67亿元，较20···

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2026.09.01

洁雅股份：子公司洁创医疗完成注销登记不再纳入并表范围

雷达财经文|冯秀语编|李亦辉8月31日，洁雅股份（301108）发布关于全资子公司完成注销登记的公告。公告显示，公司全资子公司安徽洁创医疗器械有限公司已完成注销登记。根据相关规定，本次注销事项在公司总经理审批权限范围内，无需提交公司董事会和股东会审议批准。本次注销事项不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。注销完成后，安徽洁创医疗器械有限公司将不再纳入公司合···

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2026.09.01

扬州曝光2起医疗器械企业违法案例

转自：扬子晚报日前，扬州市市场监管局公布了两起医疗器械企业违法典型案例。案例一：扬州经济技术开发区市场监管局查处某医疗器械公司提交虚假材料骗取登记案2026年4月，该局执法人员对当事人进行监督检查时发现，当事人于2024年12月申请医疗器械行政许可时提供的法定代表人兼企业负责人、质量负责人、质量管理人员全日制劳动合同书及未在其他单位任职证明系虚假资料，上述人员实际不在当事人单位上班。当事人提供上述···

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2026.09.01

今天北交所新股百迈科申购，聚焦外科手术医疗器械领域

今天A股又有新股申购。格隆汇获悉，8月31日，北交所新股百迈科（920268）申购，发行价格17.1元/股，发行市盈率为14.99倍，发行总数1355万股，顶格申购所需资金为810.88万元。鉴于A股打新赚钱效应较好，建议积极参与申购。百迈科专业从事以手术缝线为代表的外科手术医疗器械及多肽制药设备等产品的研发、生产和销售，其主要产品包括手术缝线、介入栓塞材料、止血材料等手术器械产品以及多肽合成仪、···

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2026.08.31

医疗器械维护与管理的底层逻辑：从失效模式到系统冗余

失效模式分析不是清单，而是动态防御体系很多人以为医疗器械维护只需按说明书执行定期校准，其实不然。根据ISO 14971:2019标准，医疗设备风险管理的核心在于失效模式与效应分析（FMEA），但多数机构仅停留在静态表格阶段。某三甲医院CT室曾发生球管过热故障，表面看是冷却系统失效，深层原因是FMEA未将球管负载率纳入动态监测参数——当扫描协议从常规序列切换至高分辨率模式时，负载率阈值应自动下调15···

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2026.08.31

建库立规进退有序山西出台医疗器械“春雨行动”筛选退出细则

为落实国家医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”部署，打通临床创意走向产业产品的关键堵点，近日，山西省药监局联合省科技厅、省卫健委、省市场监管局、省医保局共同出台项目筛选退出方案，正式确立省级项目库准入、培育、退出全链条闭环管理规则，推动医疗机构临床创新成果高效落地，赋能省内医疗器械产业提质升级。此次出台的方案立足山西本地实际，聚焦临床真实诊疗痛点，以临床价值、创新能力作为项目评判核心标尺，搭建起···

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