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2026.08.01

敷尔佳：关于申报医疗器械注册证获得受理的公告

证券日报网讯 7月31日，敷尔佳发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》，公司医疗器械产品“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”注册申请已获国家药品监督管理局受理。（编辑王雪儿）···

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2026.08.01

豪雅外科18个月集采“禁赛”背后：“日本制造”滤镜破碎，为何栽在“基本功”上

本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳于娜北京报道7月28日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室一纸公告，将日本豪雅外科技术株式会社（HOYA Technosurgical）推至聚光灯下。该公告称，取消豪雅外科中选资格、列入“违规名单”、18个月内不得参加国家组织耗材集采申报。事实上，这不是一次普通的“出局”。就在公告前一日，国家药监局刚刚发布2026年第69号公告，宣布对豪雅外···

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2026.08.01

智能血糖监测设备火了 AI重构家用医疗器械产业

本文转自：证券时报来源：证券时报 2026-08-01 A004版作者：杨霞图片来源：AI生成证券时报记者杨霞近期，讯飞医疗一款血压计亮相2026年世界人工智能大会（WAIC），这款产品搭载了星火医疗大模型，号称“测得准、能对话、会分析”，突破了传统血压计“只测不解读”的功能局限。过去一年，越来越多搭载AI的家用医疗设备走进千家万户。以CGM（动态血糖监测设备）为代表，AI家用医疗器械正从过去的···

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2026.08.01

宁波天益医疗器械股份有限公司关于董事会秘书离任暨董事长代行董事会秘书职责的公告

证券代码：301097 证券简称：天益医疗公告编号：2026-050宁波天益医疗器械股份有限公司关于董事会秘书离任暨董事长代行董事会秘书职责的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、离任的基本情况及对公司的影响宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）董事会于近日收到公司副总经理、董事会秘书李孟良先生提交的书面辞职报告，李孟良···

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2026.08.01

一类医疗器械的边界与产品谱系解析

一类医疗器械的分类逻辑与典型产品很多人以为一类医疗器械仅包含基础护理工具，其实不然。根据《医疗器械分类规则》（2015年第15号令），一类医疗器械的底层逻辑是“风险程度低、实行常规管理可保证其安全有效”，其分类依据聚焦于接触方式、作用机制及潜在危害性，而非单纯的功能属性。这一分类标准与二类、三类形成递进关系，构成医疗器械监管的完整框架。典型产品谱系：从基础到场景化应用一类医疗器械涵盖三大核心领域：···

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2026.07.28

微创机器人，首次实现半年度盈利

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：微创机器人2026年7月22日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（02252.HK，“微创®机器人”或“本集团”）发布2026年中期盈利预告：2026年1-6月，预期净利润约为人民币2800万元至人民币4000万元之间。此乃本公司首次实现半年度盈利。本公司于报告期间转亏为盈，主要归因于下列原因：营业收入实现大幅增长报告期内，本集团实现···

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2026.07.28

首个估值突破百亿的医疗世界模型公司，拟IPO

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：大河财立方近日，商汤医疗完成超1亿美元B轮融资，成为首个估值突破百亿的医疗世界模型公司。本轮投资方包括联创资本、中国电子体系健康医疗大数据产业资本平台中电数融基金、以实业与科技投资见长的多元化产业集团联美集团、以及包含大型险资、券商直投、大型资管在内的多家专业投资机构与产业资本。据称，本轮投资方中还出现了一家尚未具名的香港产业资本，该机构具···

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2026.07.28

国家税务局：立案医械经销企业3611户，补税59亿

（来源：器械君器械之家）来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载刚刚（7月28日），在国务院新闻办公室举办的“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上，一系列医械领域的重磅数据被披露。立案检查医械经销企业3611户查补税款59亿元本场发布会由国家税务总局坐镇。国家税务总局副局长王道树特别提到，要“聚焦高风险重点行业、重点领域、重···

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2026.07.28

从“跟跑”到“领跑”！浦东高端创新药械加速成果转化与全球化布局

（来源：上观新闻）近期，浦东生物医药产业迎来重磅成果集中落地期：微创心脉旗下Aorfix腹主动脉覆膜支架系统进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”，加速前沿血管介入器械的临床转化；南模生物金科中心基地落地张江科学城，进一步补齐上游研发配套关键环节；声佗医疗自主研发的“声柏”眼镜款骨导式助听器获国家药监局批准上市，填补了无创隐形听力解决方案的市场空白……这些成果不仅彰显了浦东生物医药产业的强···

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2026.07.28

从“跟跑”到“领跑”！浦东高端创新药械加速成果转化与全球化布局

（来源：上观新闻）近期，浦东生物医药产业迎来重磅成果集中落地期：微创心脉旗下Aorfix腹主动脉覆膜支架系统进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”，加速前沿血管介入器械的临床转化；南模生物金科中心基地落地张江科学城，进一步补齐上游研发配套关键环节；声佗医疗自主研发的“声柏”眼镜款骨导式助听器获国家药监局批准上市，填补了无创隐形听力解决方案的市场空白……这些成果不仅彰显了浦东生物医药产业的强···

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2026.07.28

净利同比最高增长35.57倍！小市值医疗器械概念股发布半年度业绩预告|创业板盘后公告集锦

（来源：创业板观察）今日聚焦【中红医疗：预计2026年半年度净利润同比增长2338%-3557%】中红医疗(300981.SZ)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为1.40亿元-2.10亿元，同比增长2338%-3557%。业绩变动主要系健康防护手套销售价格上涨，产品毛利率显著提升，同时公司挖潜降本、提质增效，成本控制能力提升，盈利能力改善。股权变动【欣···

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2026.07.28

向新而行，逐梦医创 "医心杯"医疗器械大赛全国总决赛举行

7月24日，2026医学装备创新大赛暨"医心杯"医疗器械创新创业大赛全国总决赛在新虹桥国际医学中心举办。赛事历经厦门、天津、上海三大城市赛层层遴选，15支优质团队从全国428组报名项目中脱颖而出站上决赛舞台，围绕临床真实需求、前沿技术创新、成果落地路径与产业化前景展开巅峰对决。赛事现场总决赛汇聚全国各地300余名行业领袖、临床专家、高校学者、投资机构代表与创新创业团队，···

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