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2026.07.28

华夏中证全指医疗器械ETF净值上涨3.07%

华夏中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金（简称：华夏中证全指医疗器械ETF，代码562600）公布7月27日最新净值，上涨3.07%。华夏中证全指医疗器械ETF成立于2023年11月23日，业绩比较基准为中证全指医疗器械指数收益率。该基金成立以来收益-24.68%，今年以来收益-11.10%，近一月收益6.58%，近一年收益-16.87%。近一年，该基金排名同类4489/4883。···

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2026.07.28

十起民生领域违法广告典型案例公布

（来源：中国医药报）转自：中国医药报本报北京讯（记者郭婷）近日，市场监管总局公布10起民生领域违法广告典型案例，其中多起涉及医药领域。 2起案例涉及药品违法广告。其中，西安正大制药有限公司在微信服务号上发布“平消胶囊”处方药药品广告，违反了“处方药只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告”的有关规定；还存在将“平消胶囊”···

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2026.07.28

广东“春雨行动”激活医疗器械创新动能

（来源：中国医药报）转自：中国医药报 □ 陈海荣 7月17日，由广东省药监局指导，中山大学附属第一医院、广东省研究型医院学会主办的“春雨行动”政策辅导会在中山大学附属第一医院举行，吸引了线下近200人、线上逾万人参加，为医疗机构、企业和科研机构搭建起沟通桥梁。今年，广东计划密集举办12场此类政策辅导会。广东省研究型医院学会秘书长、中山大学附属第六医院副院长邓艳红在会上表···

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2026.07.28

【依案说法】诊所使用非法改装CT机，该如何定性？

（来源：中国医药报）转自：中国医药报 □ 罗剑案情 2026年1月，A县市场监管部门执法人员对B口腔诊所监督检查时发现，该诊所使用的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注准20183XXXXXX，生产日期：2021年7月，以下简称口腔CT机），设备铭牌标注信息虽与产品注册证所载内容一致，但铭牌材质、字体、配色均与原厂标准存在明显差异。执法人员现···

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2026.07.28

华科精准科创板IPO背后

一家国内神经外科精准手术医疗器械领军企业正在冲击上市。近日，上交所官网显示，华科精准（北京）医疗设备股份有限公司（以下简称“华科精准”）科创板IPO进入问询阶段，此前公司IPO于6月30日获得受理。招股书显示，这家在2025年国内颅内电极和神经外科智能化导航定位设备两个细分赛道均位居市场份额第一的企业，报告期内业绩高度依赖政府补助。同时，公司拟募资约9.98亿元，其中约2.48亿元用于扩产···

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2026.07.28

医疗器械查询：穿透数据迷雾的底层逻辑

数据溯源与监管合规的隐形战场很多人以为医疗器械查询仅是简单的信息检索，其实不然——其本质是构建覆盖全生命周期的监管证据链。以FDA 510(k)认证为例，某跨国械企曾因查询系统未关联2018年修订的ISO 10993-1生物相容性标准，导致三类植入物在欧盟MDR过渡期被召回，直接损失超2.3亿美元。这一案例暴露出传统查询工具的致命缺陷：静态数据池无法捕捉动态监管更新。底层逻辑是监管框架的时空折叠。···

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2026.07.28

咸阳深挖品牌价值

本文转自：阳光报咸阳深挖品牌价值持续提升“咸药”市场竞争力林麝养殖形成全国独有特色产业。 ■记者刘金通讯员乔义平文/图今年以来，咸阳立足中医药资源禀赋与产业积淀，深耕品牌、创新营销、严守合规，持续提升“咸药”市场竞争力，奋力推动“咸药”提质升级、开拓市场。固本强基塑体系，搭建全域协同产业发展新格局。咸阳坚持“强链条、聚集群、提能级、优生态”，全方位夯实医药产业···

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2026.07.28

宁波天益医疗器械股份有限公司关于境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》的公告

证券代码：301097 证券简称：天益医疗公告编号：2026-049宁波天益医疗器械股份有限公司关于境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波天益医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司TIANYI MEDICAL (THAILAND) CO., LTD.（以下简称“泰···

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2026.07.28

山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告

证券代码：002086 证券简称：东方海洋公告编号：2026-023山东东方海洋科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。特别提示：1.艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）的投产及对公司业绩的后续影响具有···

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2026.07.28

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗公告编号：2026-069赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）于2026年5月向越南社会主义共和国卫生部（M···

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2026.07.28

医疗器械注册证号查询：解码合规背后的技术逻辑

医疗器械注册证号查询：解码合规背后的技术逻辑很多人以为，医疗器械注册证号查询只需在药监局官网输入编号即可获取结果，其实不然。这串由「国械注准」开头的15位代码，本质是产品全生命周期合规性的数字身份证，其查询逻辑远比表面操作复杂。以某款三类植入式心脏起搏器为例，其注册证号「国械注准20233120123」中，「2023」代表批准年份，「3」表示第三类医疗器械，「12」为产品管理类别代码，「0123」···

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2026.07.27

天益医疗枸橼酸钠抗凝液获泰国进口备案，海外布局再进一步

雷达财经文|冯秀语编|李亦辉7月27日，天益医疗（301097）发布境外全资孙公司产品取得《医疗器械进口明细备案受理凭证》的公告。公告显示，公司境外全资孙公司TIANYI MEDICAL (THAILAND) CO.,LTD.（泰国天益）的产品“枸橼酸钠抗凝液（Aqua Citron solution）”已取得泰国公共卫生部食品药品监督管理委员会办公室颁发的《医疗器械进口明细备案受理凭证》。该···

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