公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.11.06

筑牢用械安全防线：医疗器械监管办法的深度解析与展望

1. 评价与控制的动态闭环：医疗器械不良事件监测工作，作为医疗器械安全管理体系中的关键环节，不仅是预防不良事件重复发生与扩散的坚固防线，更是守护人民生命安全、提升公共卫生质量的重要基石。它通过持续的数据收集、分析与反馈，构建起一个闭环的监管机制，确保医疗器械在全生命周期内的安全可控。2. 为强化医疗器械不良事件的监测效能与再评价的科学性，卫生部与国家食品药品监督管理局于2025年12月29日携手颁···

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2025.11.06

国产医械企业实力榜

提到医疗器械，很多人第一反应可能是进口品牌，但近年来国产医械企业正以惊人的速度崛起。从2025年到2025年，多家国产企业不仅在国内市场站稳脚跟，更在国际舞台上崭露头角。比如迈瑞医疗，2025年营收达367.26亿元，同比增长5.14%，稳居行业榜首；联影医疗则以103亿元的营收紧随其后，并在高端医学影像领域打破GPS（🌸Kaiyun···

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2025.11.06

10字：医疗器械许可证详解

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2025.11.06

多管齐下：2025年医疗器械监管与规范发展新态势

泉州规范🥔医疗器械网络销售行为....。国家级新规下发：医疗器械管理，规则生变！来源：国家药监局 11月4日，国家药监局发布《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）》，自2025年11月1日起施行。新版《规范》是在2025年发布的《规范》基础上的修订版，修订后的《规范》共15章132条，增加了质量保证、验证与确认、委托生产与外协加工三个章节，其他章节条款也进行了不···

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2025.11.06

医疗器械经营规范与发展

2025年底，国家药监局发布的新版《医疗器械经营质量管理规范》引发行业震动。相比2025年版本，新版规范不仅细化了质量管理体系要求，更引入了PDCA循环管理🎷法（计划-执行-检查-行动），要求企业从采购到售后的全流程建立可追溯的质量档案。以广东某医疗器械经营企业为例，2025年通过新版规范认证后，其冷链产品运输损耗率从3.2%降至0.8%，客户投诉率下降67%。值得关注的是，规范首次明确要···

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2025.11.06

10字：医疗器械厂的发展之路

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2025.11.05

今日科普|中国医疗器械发展新篇

2025年(nián)11月(yuè)，国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)发(fā)布(bù)新(xīn)版(bǎn)《医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)生(shēng)产(chǎn)质(zhì)量(liàng)管(guǎn)理规范》，明确将于2025年11月全面实施。这一政策被视为中国医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)行(xíng)业(yè)从(···

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2025.11.05

北京医疗器械公司发展

☎️提到北京的医疗器械产业，很多人第一反应可能是“高端”“创新”。没错，这座城市正以惊人的速度，在AI医疗器械、手术机器人等前沿领域掀起一场“智造革命”。截至2025年7月，北京已累计推动53个AI医疗器械、34个手术机器人产品获批上市，数量稳居全国第一，成为全球数字化医疗创新的“策源地”。更让人振奋的是，2025年北京(jīng)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)产(chǎn)···

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2025.11.04

10字：探秘申安医疗器械厂

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2025.11.04

今日科普|医疗器械厂家发展之路

2025年的医疗器械行业，正经历一场前所未有的变革🅾【】。全球市场规模预计突破6万亿元，中国企业的身影愈发耀眼——迈瑞医疗三季度营收90.91亿元，国际业务占比超50%，欧洲市场增长超20%；健适医疗的J-Valve心脏瓣膜系统拿下美国FDA“突破性医疗器械认定”，成···

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2025.11.04

医疗器械分类：多维度解析与市场规范之道

1. **第一类医疗器械**：此类器械安全性与有效性可通过常规管理手段得以充分保障，涵盖诸如医用病床、基础外科手术所用的利剪、钳、镊子等基础工具。它们作为医疗体系中的基础构成，在常规医疗场景中发挥着不可或缺的作用，为医疗活动的顺利开展提供了坚实支撑。**第二类医疗器械**：其产品机理已获国际国内广泛认可，技术成熟度较高，然而在安全性与有效性方面仍需加以严格把控。典型代表如体温计、血压计、听诊器、临···

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2025.11.04

今日科普|上海医疗器械发展新篇

最近医疗圈最火的新(xīn)闻(wén)，莫(mò)过(guò)于(yú)上(shàng)海(hǎi)发(fā)布(bù)的(de)《2025医(yī)疗(liáo)设(shè)备(bèi)品(pǐn)牌(pái)影(yǐng)响(xiǎng)力(lì)榜(bǎng)单(dān)》——国(guó)产(chǎn)品(pǐn)牌(pái)在(zài)20条(tiáo)产(chǎn)品(pǐn)线(xi···

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