公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.02.16

今日科普|医疗器械行业发展动态

根据BCC Research发布的《Medical Devices: Technologies and Global Markets 2025》报告，2025年全球医疗器械市场规模已达到7396亿美元，并预计到2025年底将达到1.3万亿美元，年复合增长率（CAGR）为9.8%。这一数据反映了医疗器械行业的巨大潜力和广阔的发展前景。其中，北美市场占据主导地位，2025年市场份额为52.4%；欧洲市···

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2025.02.16

【科普解答】医疗器械行业的璀璨明珠：深度解析几大领军企业

1. 北京驼人医疗器械有限公司，一个植根于北京市大兴区的卓越企业，于2025年1月31日正式注册成立，以其独特的身份——其他有限责任公司，在业界崭露头角。公司坐拥北京市大兴区广平大街9号8幢5层的5208与5209室作为注册地，彰显其稳健的根基与广阔的发展视野。统一社会信用代码91110115MA01A74A9X🍍Kaiyun ···

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2025.02.16

迈瑞医疗器械创新发展

迈瑞医疗的创新之路，始于对临床需求的深刻洞察和对技术创新的不懈追求。公司自成立以来，始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大领域。据最新数据显示，迈瑞医疗在2025年上半年实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%，归属于上市公司股东的净利润达到75.61亿元，同比增长17.37%。这一亮眼的业绩背后，是其全面的产品线布局和强大的市场竞争力。在生···

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2025.02.16

**医疗器械分类目录体系：深度解析与第一类器械的规范应用**

1. 获取滑越医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)分(fēn)类(lèi)目(mù)录(lù)的(de)权(quán)威(wēi)途(tú)径在(zài)于(yú)国(guó)家(jiā)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(jú)的(de)官(guān)方(fāng)网(wǎng)站(zhàn)。通(tōng)过(guò)搜(sōu)索(suǒ)引···

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2025.02.15

驼人医疗器械集团发展

驼人医疗器械集团始建于1993年，总部位于河南省🎨长垣市。经过三十余年的稳健发展，驼人集团已从一个小型医疗器械厂发展成为集研发、生产、销售、服务、文化于一体的现代化集团企业。目前，集团拥有5个生产基地、3个研究院，下属70余家生产、研发及经营性企业，员工总数超过10000人，其中残疾职工500余人。这一规模不仅彰显了驼人集团的强大实力，也体现了其对社会责任的积极承担。核心业务与市场表现驼人···

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2025.02.15

2025年医疗器械行业新突破：注册证取得与高端设备获批彰显发展活力

每经AI快讯，1月26日，📀惠泰医疗公告，公司于2025年1月24日取得一项医疗器械注册证，产品名称为一次性使用磁定位星形标测导管，注册分类为第三类有源医疗器械，注册证编号为国械注准20253070229。该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激，并可提供导管在心内的位置信息。此次取得注册证有利于丰富公司产品种类，扩充电生理领域产品布局，满足多元化临床需求···

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2025.02.15

今日科普|医疗器械标注管理规范

根(gēn)据(jù)2025年(nián)10月(yuè)1日(rì)起(qǐ)实(shí)施(shī)的(de)《医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)说(shuō)明(míng)书(shū)和(hé)标(biāo)签(qiān)管(guǎn)理(lǐ)规(guī)定(dìng)》，凡(fán)在(zài)中(zhōng)华(huá)人(rén)民(mín)共(gòng)和(hé)国(···

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2025.02.15

河北医械监管系统话题

河北省医疗器械监管系统主要负责监督实施医疗器械生产质量管理规范，指导实施经营、使用质量管理规范，并依法对医疗器械生产环节、互联网销售第三方平台进行监管。这一系统的存在，是确保医疗器械安全性和有效性的关键。据河北省药品监督管理局发布的数据，截至2025年4月30日，河北省共有医疗器械生产企业1678家，全国排名第5位；经营企业42574家，全国排名第10位；产品注册证（备案证）7146个，全国排名第···

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2025.02.14

三类器械经营许可证话题

三类医疗器械经营许可证，是企业依法取得生产、销售或使用高风险医疗器械的凭证。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械分为一类、二类和三类，其中三类医疗器械因具有较高风险，如植入人体、用于支持生命或对人体具有潜在危险，需严格实行许可管理。该证书由市级食品药品监督管理部门审批发放，有效期限为五年，企业需在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。二、申请三类医···

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2025.02.14

销售医疗器械所需资质

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械被分为三类，每类器械的销售资质要求各不相同。1. **第一类医疗器械**：这类器械风险程度较低，如手术刀、手术剪等。销售此类器械无需特别许可，但需向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，并提交相🔻关证明资料。2. **第二类医疗器械**：这类器械具有中度风险，如创可贴、体温计等。销售此类器械需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构···

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2025.02.14

林华医疗器械市场趋势

林华医疗器械股份有限公司，成立于1996年，总部位于江苏省苏州市，是一家专注于临床血管给药工具研发、生产和销售的企业。经过多年的发展，林华医疗已成为国内留置针生产企业中品类较为齐全、规模领先的企业之一。其留置针类产品占公司主营业务收入的85%左右，显示出强大的市场竞争力。据公司年报显示，2025年至2025年，公司分别实现收入6.03亿元、6.88亿元和7.92亿元，呈现出稳步增长的趋势。二、医疗···

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2025.02.14

今日科普|口罩的医疗器械分类

口(kǒu)罩(zhào)在(zài)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)分(fēn)类(lèi)中(zhōng)占(zhàn)据(jù)着(zhe)重(zhòng)要(yào)地(de)位(wèi)。根(gēn)据(jù)国(guó)家(jiā)药(yào)监(jiān)局(jú)的(de)《医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)分(fēn)类(lèi)目(mù)录(lù)》及···

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