公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.02.08

今日科普|医疗器械注册查询话题

医疗器械注册是一个严谨且系统的过程，通常包括准备注册申报资料、提交注册申请、监管部门受理、技术审查、行政审批以及领取注册证等关键步骤。申报单位需依据相关法规和技术要求，精心准备完整的注册资料，并提交至国家或省级药品监督管理部门。监管部门在接收到申请后，会进行形式审查，一旦确认受理，便会交由专业技术人员进行深入的技术评审。技术评审通过后，监管部门将开展行政审批，最终向合格产品颁发医疗器械注册证。这一···

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2025.02.08

今日科普|医疗器械试验安全评估

医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)作(zuò)为(wèi)现(xiàn)代(dài)医(yī)学(xué)不(bù)可(kě)或(huò)缺(quē)的(de)工(gōng)具(jù)，其(qí)安(ān)全性(xìng)和(hé)有(yǒu)效(xiào)性(xìng)直(zhí)接(jiē)关系到患者的🍒治疗效果和生命安全。据国家卫生健康委发布的数据，截至2025年底，我国···

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2025.02.08

医疗器械维修技术探讨

近年来，医疗器械行业迎来了前所未有的发展机遇。据统计，2025年我国医疗器械市场规模已经达到了7341亿元，同比增长了18.3%，成为全球增长最快的医疗器械市场之一。随着市场规模的扩大，医疗器械维修行业的需求也随之增长。截至2025年6月底，全国医院数量已达🎲Kaiyun官方到3.5万家，这些医院中大量的医···

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2025.02.08

今日科普|二手医疗器械交易现状

近年来，二手医疗器械市场呈现出蓬勃发展的态势。据《2025-2025年中国二手医疗器械行业竞争格局及投资规划深度研究分析报告》显示，未来几年，二手医疗器械市场将以8.8%的复合年增长率（CAGR）增长，预计到2025年市场规模将达到14500百万美元。这一数据凸显了二手医疗器械市🔋Kaiyun全站场的巨大潜···

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2025.02.07

医疗器械分类与监管

根据国务院2025年颁布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指单独或组合用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，旨在达成疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解等预期目的。按照风险等级和监管要求，医疗器械主要分为三类：第一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全性、有效性。第二类医疗器械：其安全性、有效性应当加以控制。第三类医疗器械：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性、···

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2025.02.07

医疗器械选购指南

选购医疗器械的第一步是明确自身或机构的具体需求。例如，对于家庭用户，常见的需求包括血压计、血糖仪等慢性病管理设备。据2025年《中国家庭健康大数据报告》显示，超过60%的家庭至少拥有一件家用医疗器械，其中血压计的普及率最高，达到85%。因此，在选择时，应考虑产品的精准度、易用性以及是否支持数据同步至手机APP等智能化功能。专业医疗机构则需关注设备的精确度、稳定性及是否符合行业标准，如ISO 134···

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2025.02.07

医疗器械展览盛会

医疗器械展览盛会一直是推动医疗行业发展的重要平台。以2025年上海国际医疗器械展览会为例，该展会于2025年6月26日至28日在上海世博展览馆举行，展出面积达到了40,000平方米，🅾吸引了国内外1200多家医疗器械生产厂家参展，并有3万多名专业观众参观。这一数据充分展示了医疗器械展览盛会在规模和影响力上的巨大优势。展会不仅为参展商提供了一个展示产品、拓展市场的机会，更为医院、经销商、代理···

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2025.02.07

今日科普|医疗器械技术创新

智能诊断技术是医疗器械创新的一大亮点。基于大数据与人工智能深度融合的诊断系统，能够在短时间内精准识别出各种病变特征。以心血管疾病诊断为例，通过对海量患者的心电图、心脏超声、血液检测等多🈸维度数据的学习与分析，智能诊断系统能够显著降低误诊率。据专业医疗机构的临床研究表明，引入智能诊断系统后，急性心肌梗死的早期误诊率从过去的20%大幅降低至5%以内，对心脏微小血管病变的检出率提升了近70%。此···

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2025.02.07

【科普解答】**医疗器械领域的璀璨星辰：探索品质与创新并重的生产厂家**

1. 菲森（Fusse🌲n）CT，作为国产医疗设备的佼佼者，不仅承载着民族品牌的荣耀，更以其精湛的做工与卓越的质量赢得了市场的广泛认可。每一台设备的背后，都凝聚着对细节的极致追求和对品质的坚定承诺。2. 在国内医疗器械行业，迈瑞医疗与海尔医疗无疑是两颗璀璨的明星。迈瑞医疗，作为中国高端医疗器械创新设备的数字化领航场景者方案的，杰出凭借其服务商生命体征，监测为设备医疗、行业的手术智能化器械发···

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2025.02.06

威高医疗器械发展动态

威(wēi)高(gāo)集团(tuán)秉(bǐng)承(chéng)“偕(xié)同(tóng)白(bái)衣(yī)使(shǐ)者(zhě)，开(kāi)创(chuàng)健(jiàn)康(kāng)未(wèi)来(lái)”的(de)社(shè)会(huì)使(shǐ)命(mìng)，致(zhì)力(lì)于(yú)通(tōng)过(guò)技(jì)术(shù)创(chuàng)新(xīn···

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2025.02.06

今日科普|第一类医疗器械产品分类

第一类医疗器械是指那些风险程度较低，通过常规管理足以保证其安全性和有效性的医疗器械。这类器械通常不会对人体造成直接侵入，也不具备生命维持功能，更无潜在危险。它们主要用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，以及损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿。例如，基础外科手术器械（如刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等均属于此类。二、第一类医疗器械的分类与···

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2025.02.06

医疗器械生产许可话题

医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地🐸药监局审核颁发。这一许可制度旨在保障医疗器械的生产过程符合国家标准和法规要求，确保产品的安全有效。据国家药监局公布的数据，近年来，随着医疗器械市场的快速增长，监管部门对生产许可的审查力度也在不断加大，以确保每一件医疗器械都能达到高质量标准。例如，2025年国家药监局已经批准315个创新医疗器械上市，这些创新产品的快速上市得益于严格···

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