2025.01.28
今日科普|医疗器械批发管理要点
医疗器械的批发管理首先需明确其分类。根据风险等级,医疗器械被分为三类。第一类医疗器械,如手套、绷带等,通常不会对生命或健康造成威胁,经营无需特别许可。第二类医疗器械,如临床检测仪器和诊断室设备,需要实行备案制度。截至2025年底,全国共有境内第二类医疗器械注册批准87978件。而第三类医疗器械,如心脏支架、呼吸机等,用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制,经营此类产品需获得《医疗器械经···
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