公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.01.21

德国医械展会展动态

德国杜塞尔多夫国际医疗和医疗器械博览会（MEDICA）是世界上最知名的综合性医疗设备展之一。该展会每年吸引来自150多个国家和地区的数千家公司参展，展出总面积超过13万平方米。据最新数据，2025年的MEDICA展会吸引了约6000家企业参展，比2025年增加了约1🍑Kaiyun官方000家企业，专业观众数···

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2025.01.21

医疗器械UDI应用探讨

UDI是一种由发码机构分配给医疗器械的唯一代码，旨在确保其在全球供应链中的唯一性和准确性。UDI包括设备标识（DI）和生产标识（PI）两部分，分别用于标识医疗器械本身和生产过程中的特定信息。这一制度最早在国际上得到广泛应用，近年来也在我国逐步推广。根据国家卫健委发布的政策文件，以及《医疗器械监督管理条例》的最新修订，UDI的应用已成为医疗器械管理的重要一环。2025年1月7日发布的修订版《医疗器械···

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2025.01.21

今日科普|康基医疗器械官网介绍

康基医疗成立于2025年，总部位于浙江杭州，并于2025年在香港主板上市。根据最新数据显示，康基医疗是中国最大的国内🎺Kaiyun官网微创外科手术器械及耗材平台。公司专注于设计、开发、生产和销售微创外科手术器械及配套耗材，其产品涵盖了一次性耗材、重复性器械、外科能量设备、外科影像设备等，累计申请国家专利近5···

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2025.01.20

今日科普|正天医疗器械公司动态

天(tiān)津(jīn)正(zhèng)天(tiān)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)有(yǒu)限(xiàn)公(gōng)司(sī)成(chéng)立(lì)于(yú)2025年(nián)1月(yuè)9日(rì)，总(zǒng)部(bù)位(wèi)于(yú)天(tiān)津(jīn)市(shì)东(dōng)丽(lì)区(qū)经(jīng)一(yī)路318号(hào)···

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2025.01.19

今日科普|普门医疗器械的创新发展

普门科技的核心业务涵盖了电化学发光和免疫比浊等多个技术平台，致力于为临床医疗提供高效、精准的诊断设备及试剂。截至2025年，普门科技累计获得授权专利220项，其中包括52项发明专利。这一数据充分展示了普门科技在医疗技术创新上的卓越成就。电化学发光技术在生物标志物检测中的应用，使得疾病早期诊断与干预成为可能，大幅提升了临床决策的科学性和时效性。同时，免疫比浊法☎️则以其操作简单、成本低廉而受到···

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2025.01.19

蛇牌医疗器械的应用探讨

蛇牌经肛门牵开器是一种专为经肛门手术设计的医疗器械，其独特的设计旨在提供稳定的手术视野和便捷的操作空间。通过精巧的机械结构，该牵开器能够轻松牵开肛门，暴露手术部位，从而提高手术效率。据实际使用数据，蛇牌经肛门牵开器的使用可以显著减少手术中的辅助操作时间，如反复调整患者体位或手动牵开肛门等，有助于医生更专注于手术本身。此外，通过稳定地牵开肛门，该牵开器还能减轻患者在手术过程中的不适感，减少手术中对周···

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2025.01.19

中国医械公司发展现状

中国医疗器械市场规模🆖近年来持续增长，展现出巨大的市场潜力。根据最新数据，截至2025年12月，中国医疗器械工业市场规模已突破1.2万亿元，同比增长约2.2%。产业规模(mó)稳(wěn)居(jū)全球(qiú)第(dì)二(èr)，仅次于美国。从细分领域来看，医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）均呈现出快速发展的趋势。特别是高端医疗器械产业链庞杂、创新投入大、研发周期长，是国···

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2025.01.19

医疗器械试验规范探讨

医疗器械试验规范是确保医疗器械安全有效的基石。根据最新数据，截至2025年，我国医疗器械临床试验数量显著增加，尤其是在整形与美容领域。为了加强监管，国🉑家药品监督管理局（NMPA）于2025年8月3日发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（GCP），并于2025年5月1日起正式实施。GCP共9章66条内容，涵盖了临床试验的全过程，从方案设计到数据采集、记录、保存、分析和报告，确保每一步都符···

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2025.01.19

今日科普|国家二类器械安全应用

二类医疗器械是指那些具有中等程度风险、结构相对复杂、需要一定知识才能正确使用的医疗器械。这类器械包括但不限于轮椅、血压计、血糖仪等，它们在日常生活和临床治疗中广泛应用。🌻据国家药监局统计，截至2025年9月底，全国可生产第二类医疗器械的企业达到1.37万家，仅经营第二类医疗器械产品的企业更是高达68.44万家。这些数据凸显了二类医疗器械市场的庞大和重要性。二、唯一标识的实施与监管加强为了提···

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2025.01.19

康达医疗器械发展动态

根据中国产业信息网的统计数据，全球医疗器械市场规模与药品市场规模相当，而在中国，医疗器械市场规模仅为药品市场的14%左右。这意味着我国的医疗器械市场具有巨大的成长空间。特别是在医学影像诊断设备市场，虽然飞利浦、通用电气、西门子等跨国企业占据约70%的份额，但国内企业如康达医疗、迈瑞医疗、上海联影等，凭借日益成熟的技术和品牌，已经占据了约10%的市场份额，显示出强劲的国产替代趋势。二、技术创新与国产···

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2025.01.18

今日科普|医疗器械临床应用研究

医疗器械临床试验是评价医疗器械安全性、临床性能和/或有效性的关键步骤。这些试验主要包括可行性试验、注册临床试验及上市后临床试验。根据国家药品监督管理局的数据，2025年共批准注册医疗器械11,314项，其中首次注册1,710项，与2025年相比增长8.8%。这些数据表明，医疗器械的研发和注册数量在逐年增长，对临床试验的需求也随之增加。注册临床试验是医疗器械临床评价的重要途径，其设计和执行需严格遵循···

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2025.01.18

今日科普|医疗器械医保支付问题

目前，部分医疗器械已经纳入医保支付范围，但并未全部覆盖。根据《中华人民共和国社会保险法》第二十八条，符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用，可以从基本医疗保险基金中支付。然而，由于医疗器械种类繁多，且价格差异巨大，医保支付的具体范围和比例在不同地区和不同医保政策下存在差异。以北京市为例，根据《北京市医疗保障局关于调整基本医疗保险医用材料报销标准的通知》，单项费···

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