公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2024.12.28

二类医疗器械：医疗科技的坚实基石与未来展望

1. 二(èr)类(lèi)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)范(fàn)畴(chóu)广(guǎng)泛(fàn)，涵(hán)盖(gài)了(le)诸(zhū)如(rú)X线(xiàn)拍(pāi)片(piàn)机(jī)、B超(chāo)诊(zhěn)断(duàn)设(shè)备(bèi)、高(gāo)精(jīng)度(dù)显(xiǎn)微(wēi)镜(jìng)、生(shēn···

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2024.12.28

今日科普|一类医疗器械种类概览

一类医疗器械种类繁多，广泛应用于家庭护理、医院门诊和急救现场等多种医疗场景。主要种类包括但不限于：1. **医用注射器和针头**：包括一次性使用的注射器、针头、注射针等，是医疗操作中常用的器械，广泛应用于疫苗接种、药物注射等场景。2. **医用敷料和辅料**：如敷料、创可贴、手术创口敷料等，用于保护伤口，避免外界污染，有助于伤口愈合。根据统计，创可贴等敷料类产品在家庭常备药品中占有较高比例。3. ···

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2024.12.28

今日科普|医疗器械代理合作商机

随(suí)着(zhe)人(rén)口(kǒu)老(lǎo)龄(líng)化(huà)的(de)加(jiā)剧(jù)和(hé)人(rén)们(men)健(jiàn)康(kāng)意(yì)识(shi)的(de)提(tí)高(gāo)，医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)的(de)需(xū)求(qiú)量(liàng)不(bù)断(duàn)增(zēng)大(dà)。从(cóng)医(y···

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2024.12.28

今日科普|国际医疗器械展盛况

国际医疗器械展通常规模宏大，吸引了来自世界各地的医疗器械制造商、供应商、医疗机构和专家学者等众多参与者。例如，2024深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展，就在深圳会展中心举办，吸引了来自国内外的200多家企业及机构，携数千款药械产品集中亮相。展会面积广阔，展品内容囊括诸多热门细分赛道的高精尖产品，全景式呈现覆盖全产业链、服务人类全生命周期的海量前沿科技。同样，2024年第四十六届北京国际医疗器械···

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2024.12.28

医疗器械备案流程

根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为(wèi)三(sān)类(lèi)：第(dì)一(yī)类(lèi)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)风(fēng)险(xiǎn)程(chéng)度(dù)低(dī)，实(shí)行(xíng)常(cháng)规(guī)管(guǎn)理(lǐ)；第(dì)二(èr)类(lèi)和(hé)第(dì)三(sān)类(lèi)医(yī)···

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2024.12.27

今日科普|医疗器械一二三类区别

{干(gàn)扰(rǎo)符(fú)}一(yī)类(lèi)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)是(shì)指(zhǐ)风(fēng)险(xiǎn)程(chéng)度(dù)低(dī)、通(tōng)过(guò)常(cháng)规(guī)管(guǎn)理(lǐ)就(jiù)能(néng)保(bǎo)证(zhèng)其(qí)安(ān)全、有(yǒu)效(xiào)的(de)医(yī)疗···

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2024.12.27

今日科普|迈瑞医疗器械创新发展

迈瑞医疗的业务涵盖了体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大领域。根据2024年半年报和三季报数据，体外诊断业务成为引领增长的第一收入板块。2024年前三季度，体外诊断产线增长超过20%，其中，受益于加速推动🍒海外本地化生产和中大样本量实验室突破，国际体外诊断产线增长超过30%，占公司整体收入的比重已经达到了39%。医学影像业务和生命信息与支持业务在行业需求被压制的情况下，也实现了市场份额的···

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2024.12.27

康复医疗器械的应用与发展

康复医疗器械广泛应用于康复评定、训练与治疗过程中。根据功能分类，康复医疗器械主要包括康复理疗设备、康复训练器械和康复评定器械。康复理疗设备如光疗、电疗、磁疗等设备，在2024年占据了市场份额的72.31%。这些设备通过非侵入式疗法，安全性高、副作用小，广泛应用于脑卒中、脊髓损伤等疾病的康复治疗中。以无创脑电图（EEG）技术为例，它通过监测患者的脑电活动，评估恢复程度，为治疗方案的调整提供重要依据。···

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2024.12.27

二类器械经营许可证办理流程

根据《医疗器械经营监督管理办法》规定，申请二类医疗器械经营许可证的企业需满足以下条件：首先，企业应具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或质量管理人员，质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称。其次，企业需要拥有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和贮存条件，包括必要的防护设施，以确保产品的安全和有效。此外，企业还需具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度、业务管理制度和实际履约能力，···

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2024.12.27

今日科普|上海医械展会展览动态

2024上海国际医疗器械展览会将于6月25日至27日在上海世博展览馆隆重举行。展会经过多年的积累和沉淀，已吸引了来自20余个国家和地区的1500余家医疗器械企业连续参展。预计将有超过60000人次的医院买家、经销商及代理商等汇聚一堂，共同交流和交易。此次展会覆盖医用影像展区、手术室展区、IVD体外诊🎲断展区、3D打印展区、智能穿戴展区等多个展区，展出面积高达33,000平方米，充分展示了医···

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2024.12.27

二类医疗器械经营备案：筑牢安全防线，助推市场健康发展

1. 申请二类医疗器械经营备案，需精心准备以下核心材料：首先是《第二类医疗器械经营备案申请表》，此表为申请之基石；紧接着是营业执照复印件，需附带原件以供核验，确保企业合法经营资质；再者，法定代表人、企业负责人及质量负责人的身份证明与学历证书复印件亦不可或缺，同样需携带原件以备审验，彰显团队专业背景与资质。此外，还需提交组织机构与部门设置的详尽说明，以及经营场所与库房的地理位置图和平面布局图（明确标···

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2024.12.27

今日科普|上海微创医疗器械发展

上海微创集团自成立以来，始终坚持“创新”的核心理念，致力于开发处于行业领先地位的高端医疗器械。目前，微创已上市医疗器械产品超过500个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急(jí)危(wēi)重(zhòng)症(zhèng)与(yǔ)机(jī)器(qì)人(rén)等(děng)十(shí)二(èr)大(dà)业(···

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