公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.01.01

普康医疗器械发展动态

普康医疗在技术创新方面始🌽【】终走在前列。在第89届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，普康医疗携多款前沿医疗设备与“焕新”解决方案亮相，为医疗大健康产业注入了新动能。这些创新产品不仅提升了临床效率，还解决了护理痛点，例如针对ICU的多功能一键式护理操作设备，集待产、分···

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2025.01.01

今日科普|医疗器械注册证有效期

根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，医疗器械注册证的有效期通常为五年。这意味着，从注册证发放之日起，持证人有五年的时间可以在市场上合法销售和使用该医疗器械。这一规定为医疗器械生产企业提供了相对稳定的市场预期，有助于企业制定长期的市场规划和销售策略。需要注意的是，医疗器械注册证的有效期并非一成不变，它可能会根据产品的类型、风险等级和其他因素来判定。例如，一类医疗器械注册备案证通常没有有效期限制，···

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2025.01.01

维力医疗器械产品应用

维力医疗作为行(xíng)业(yè)内(nèi)的(de)佼(jiǎo)佼(jiǎo)者(zhě)，始(shǐ)终(zhōng)致(zhì)力(lì)于(yú)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)的(de)研(yán)发(fā)与(yǔ)创(chuàng)新(xīn)。最(zuì)新(xīn)数(shù)据(jù)显(xiǎn)示(shì)，维(wéi)力(lì)医(yī)疗(liáo)···

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2025.01.01

今日科普|医疗器械加盟创业机遇

随着人口老龄化和慢性病患者的增加，医疗器械需求逐年增长。据数据显示，2024年全球医疗器械市场规模已达到5528亿美元，同比增长5.9%。而中国医疗器械市场规模更是达到了9582亿元人民币，成为全球第二大市场，并预测未来五年年均复合增长率约为14%，至2024年底将突破万亿。这一庞大的市场规模和持续增长的需求，为医疗器械加盟创业提供了广阔的市场空间。二、技术创新驱动行业发展医疗器械行业是一个技术密···

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2025.01.01

今日科普|医疗器械注册查询话题

医疗器械注册是指医疗器械上市前，企业需按照国家相关法规要求，向监管部门提交申请材料，经过审查以获取上市许可证的过程。这一流程旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量符合标准，从而保障公众健康。在中国，医疗器械分为三类，分别对应不同的注册要求。第一类医疗器械进行备案管理，而第二类和第三类医疗器械则需要进行注册。据相关数据显示，截至2024年底，中国医疗器械市场规模已达到数千亿元，预计到2024年将突破···

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2025.01.01

【科普解答】香港展会探索：穿梭时尚商业，揭秘会展文化

1. 盛况回顾：2024年，时尚界两大盛事交相辉映——第八届中国(深圳)国际品牌服装服饰交易会，于7月10日至12日璀璨启幕；紧接着，第八届中国(杭州)国际纺织面料、辅料展览会，于同年12月5日至7日，在杭州精彩上演。此外，2024年的上海时装周亦不甘示弱，携中国服装业采购交易会展品，共襄盛举，日期虽略有混淆（注：原文2024827至2024829疑为格式错误），却难掩其辉煌。2. 穿梭港铁，探寻···

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2024.12.31

今日科普|医疗器械经营监管话题

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的设备、器具、用品、材料或其他物品，包括临床诊断设备、体外诊断试剂和试剂盒、介入器械、植入器械等。正确有效地监管医疗器械是确保医疗质量和保障公众健康的基本保障。监管机构对医疗器械的质量和安全性进行评估、注册、审评、监督，以确💿Kaiyun网址保医疗器械的合法生产销售···

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2024.12.31

医疗器械质量管理规范

自2024年发布实施以来，《医疗器械经营质量管理规范》在规范医疗器械经营行为、加强医疗器械经营环节质量监管方面发(fā)挥(huī)了(le)积(jī)极(jí)作(zuò)用(yòng)。据(jù)统(tǒng)计(jì)，到(dào)2024年(nián)11月(yuè)底(dǐ)，全国(guó)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)经(jīng)营(yíng)企(qǐ)业(yè)数(···

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2024.12.31

今日科普|医疗器械代理销售策略

市场是一切经济活动的载体，医疗器械代理商首先需要深入了解市场动态。根据《2024医疗器械及供应链年度创新白皮书》分析，医疗器械市场整合趋势显著，大型企业通过并购整合增强竞争优势。在这种背景下，代理商不仅要关注产品质量，还需加强市场规划。据报告显示，2024年中国医疗设备行业市场规模已达6553亿元，其中医用医疗设备市场份额占比62.82%。这些数据表明，代理商应紧跟市场趋势，选择具有技术优势和市场···

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2024.12.31

今日科普|三类器械经营许可证话题

🎈三类医疗器械是指那些具有较高风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，例如心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。这类产品通常直接作用于人体，对人体具有潜在的危险性，因此其生产和销售必须受到严格的监管。三类医疗器械经营许可证是企业生产和销售这类产品的必备证件，没有它，企业将无法合法开展相关业务。该证件的办理不仅关乎企业的合规经营，更直接关联到消费者的安全和权益。三类器械经营许可证的···

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2024.12.31

医疗器械分类新变化

根据医疗器械监督管理条例，医疗器械按照风险等级从低到高被分为三类。第一类医疗器械风险程度最低，多为结构简单、使用方便的产品，如非无菌提供的创可贴、退热贴等。第二类医疗器械具有中等程度风险，结构相对复杂，需要使用者掌握一定的疾病和器械基础知识，如轮椅、血压计等。第三类医疗器械风险程度最高，结构复杂，一般由专业人员使用，如植入式心脏起搏器、人工心肺机等。二、新变化：分类界定更加细化与规范2024年9月···

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2024.12.31

今日科普|威高医疗器械发展动态

威高集团作为中国医疗器械行业的领军企业，近年来在技术创新方面取得了显著成就。历经十余年研发攻关，威高成功生产出了第三代生物可降解心脏支架——Xinsorb，成为国内第一个拥有自主知识产权的生物可吸收支架。该支架在植入人体三年左右会逐步降解为水和二氧化碳，完全被人体自然代谢吸收，与传统金属支架相比具有明显优势。目前，该产品已在700多家医院成功应用，造福了28000多名冠心病患者。此外，威高还在高端···

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