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2026.07.21

我市公布5起养老领域虚假宣传案例

我市公布养老领域虚假宣传案例为持续整治养老服务领域虚假宣传乱象，严厉打击各类“坑老”“骗老”违法行为，维护老年人群体合法权益，7月20日，太原市市场监督管理局梳理发布2026年养老领域虚假宣传典型案例，以案释法、以案警示，提醒广大老年朋友远离养老消费虚假宣传陷阱。01普通食品宣传保健功效【案情介绍】迎泽区市场监管局根据投诉举报线索，发现某健康管理咨询有限公司面向老年人销售一款羊乳粉（属于普通食···

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2026.07.21

生物医药产业迎来密集收获期外高桥构建三位一体经营范式

来源：上海证券报·中国证券网上证报中国证券网讯（记者高志刚）在近日召开的2026浦东新区人工智能产业融合创新推介会上，浦东新区人工智能＋生物医药产业集聚区建设方案正式发布。这一方案与外高桥积极打造人机接口和AI制药的产业布局高度契合，标志着两大先导硬核产业在浦东实现了更为紧密的融合。从单点突破到系统化创新今年以来，外高桥生物医药产业迎来密集收获期。科济药业、思德克索、跃赛生物等区内企业多款“首研···

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2026.07.21

凯普生物：全资子公司变更医疗器械生产许可证

凯普生物公告称，近日，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，本次变更涉及生产范围变更。许可证编号为粤食药监械生产许20173077号，生产范围为III类6840体外诊断试剂，有效期至2027年11月16日。特别声明：以上文章内容仅代表作者本人观点，不代表新浪网观点或立场。如有关于作品内容、版···

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2026.07.21

市监总局公布十起民生领域违法广告典型案例，其中一起被罚没款逾70万

7月21日，国家市场监督管理总局公布了十起民生领域违法广告典型案例。通报称，2026年，市场监管总局部署开展强化广告中提示性用语监管、互联网广告市场秩序整治等专项工作，聚焦食品、医疗、药品、医疗器械、保健食品、房地产等重点民生领域，依法严查广告中违法宣称保健功能或者疾病预防、治疗功效，广告引证内容虚假，违法发布处方药广告等损害消费者权益的违法行为，强化行刑衔接，对涉嫌犯罪的广告违法案件依法···

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2026.07.21

赵学利被查

（来源：请点击蓝字关注☞ 草原云北方新报）伊金霍洛旗市场监督管理局药品医疗器械化妆品监督管理股原股长赵学利涉嫌严重违纪违法，目前正接受鄂托克旗纪委监委纪律审查和监察调查。内容来源：鄂托克旗纪委监委责任编辑：邓丽琴审稿主任：吴春生值班总编：陈利点点赞特别声明：以上文章内容仅代表作者本···

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2026.07.21

凯普生物全资子公司医疗器械生产许可证变更生产范围维持III类体外诊断试剂

近日，广东凯普生物科技股份有限公司（证券代码：300639，股票简称：凯普生物）发布公告称，其全资子公司广州凯普医药科技有限公司（以下简称“广州凯普医药”）收到了广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，本次变更主要涉及生产范围的调整。公告显示，广州凯普医药此次获得的《医疗器械生产许可证》具体信息如下：项目内容许可证编号粤食药监械生产许20173077号企业名称广州凯普医药科技···

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2026.07.21

乐心医疗：控股子公司医疗器械注册证变更获审批

7月21日，乐心医疗（300562）发布公告，控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司近日接到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，申报的变更医疗器械注册证事项已通过审批。具体如下：心电工作站用于医疗机构提取人体的十二导联或十八导联心电波群，能够帮助用户分析和诊断心脏疾病。此次注册证变更符合相关规定，有助于提升公司市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。2···

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2026.07.21

医疗器械有限公司：技术突破背后的底层逻辑与行业认知重塑

技术突破的底层逻辑：从材料科学到临床验证的闭环很多人以为医疗器械的创新仅依赖材料升级或算法优化，其实不然。以某款国产高端血管介入导丝为例，其表面涂层技术需同时满足生物相容性、抗血栓形成与操控性三重矛盾需求。传统解决方案采用聚四氟乙烯（PTFE）涂层，但临床数据显示其长期血栓形成率仍达3.2%。某医疗器械有限公司通过引入纳米级氮化钛（TiN）与亲水性聚乙二醇（PEG）复合涂层，将血栓形成率压降至0.···

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2026.07.21

医疗器械监督管理条例：合规与创新的双重驱动

医疗器械监督管理条例：合规与创新的双重驱动很多人以为，医疗器械监督管理条例（以下简称《条例》）仅是产品上市前的准入门槛，其实不然。其底层逻辑在于构建覆盖全生命周期的动态监管体系，从研发阶段的非临床数据要求，到生产环节的质量管理体系认证，再到上市后的不良事件监测，形成闭环管理。这种监管逻辑的严谨性，在植入式医疗器械领域尤为突出——以心脏起搏器为例，其电极导线的生物相容性测试需满足ISO 10993-···

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2026.07.21

医疗器械分类与临床应用的底层逻辑解析

从基础分类到高阶应用：医疗器械的「隐形规则」很多人以为医疗器械的分类仅基于风险等级，其实不然。根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订版），其分类逻辑是「风险程度+技术原理+临床用途」的三维模型。例如，植入式心脏起搏器（III类）与体外诊断试剂（II类）的风险差异，本质是侵入性操作与生物样本检测的技术路径差异，而非单纯的功能复杂度。底层逻辑一：风险等级的「动态校准」医疗器械的风险等级并非一成不变···

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2026.07.21

反弹趋势确立！中证生科自年内最低点涨超13%，创新药、CRO、医疗器械大幅回暖

近期大盘指数波动较大，医药行业显著跑赢市场，行情大幅回暖。7月20日午后，康方生物、科伦博泰、荣昌生物大涨超6%，药明康德涨超4%，英科医疗、联影医疗、康龙化成、信达生物、药明生物、石药集团等多股涨超3%。ETF方面，医疗器械ETF招商（159898）涨1.06%，生物科技ETF招商（159849）涨2.71%，沪港深医药ETF招商（517990）涨3.92%，疫苗ETF招商（561920）涨2.···

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2026.07.21

2026年中国高值医用耗材竞争格局及重点企业分析（图）

中商情报网讯：目前中国高值医用耗材市场中，强生、美敦力、雅培、波士顿等外资企业固守高端介入耗材，转向本土化、高端创新及民营渠道布局。本土企业微创、乐普等综合平台与心脉、启明等细分龙头依托规模与管线优势主导集采市场。中小厂商产品同质化、产能与创新不足，集采竞争力薄弱，逐步退出公立市场，仅留存基层小众渠道。资料来源：中商产业研究院整理高值医用耗材行业重点企业1.乐普医疗乐普医疗是国内心血管高值耗材全产···

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