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2026.07.21

国际医械上游巨头：再投6.8亿建常州基地

（来源：器械君器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载近日，全球知名的自动控制元件综合制造商SMC株式会，宣布加码在中国投资，其气动自动化元件新产品研发制造华东二期项目顺利签约，总投资1亿美元（约合人民币6.8亿元）。据了解，SMC的气动控制技术广泛应用于汽车···

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2026.07.21

“华尔街之狼”，成立医械CDMO公司

（来源：器械之家器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载 “华尔街之狼”KKR支持的新型精密工程解决方案平台Allyntra公司正式成立，旨在服务医疗技术行业，并宣布任命新首席执行官。成立医械CDMO公司华尔街并购巨头KKR 推出了 CDMO平台Allynt···

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2026.07.21

【专委会服务】深圳市工商联医药和医疗器械委员会联合组织生物医药匹克球联谊赛

（来源：深圳市工商业联合会）盛夏逐光，以球会友。为丰富产业圈层交流形式，搭建轻松融洽互动平台，拉近行业同仁距离、促进资源互通，近日，市工商联医药和医疗器械委员会联合市生物医药产业联盟、蒲公英等单位主办“赛场相逢·匹克对弈”生物医药产业联谊赛。本次活动汇聚市工商联医药和医疗器械委员会、市医药联盟理事会及第三届湾区CEO班的企业家代表，以趣味运动为纽带，开启一场活力满满的产业联谊交流。 ···

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2026.07.21

深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688389 证券简称：普门科技公告编号：2026-050深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。深圳普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到了2个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，···

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2026.07.21

上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告

■上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司科华（西安）生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。具体情况如下：■以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚···

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2026.07.21

爱威科技股份有限公司关于控股子公司股权转让暨完成工商变更登记的自愿性披露公告

证券代码：688067 证券简称：爱威科技公告编号：2026-023爱威科技股份有限公司关于控股子公司股权转让暨完成工商变更登记的自愿性披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。重要内容提示：● 本次股权转让基本情况：近日爱威科技股份有限公司（以下简称“公司”或“爱威科技”）控股子公司湖南爱威光···

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2026.07.21

医疗器械分类管理的底层逻辑与临床价值重构

从风险分级到临床效能：一类二类三类器械的监管范式进化很多人以为医疗器械分类仅是风险等级的简单划分，其实不然。根据《医疗器械监督管理条例》第8条，三类器械的界定标准并非单纯基于技术复杂度，而是以「临床不可逆损伤风险」为核心判定依据。这种逻辑推导下，心脏起搏器（三类）与电子血压计（二类）的监管差异，本质是植入式器械对心肌电生理干预的不可逆性，与体表压力测量的可逆性之间的本质区别。分类监管的底层逻辑：风···

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2026.07.20

威海营商行丨投资威海“朋友圈”持续扩容！今年以来，威海累计新签约项目144个

3月，专注智能无人飞行器技术与航空服务的上海驰序空宇科技有限公司落地威海；4月，江苏永续动力在威海成立永续（威海）电驱动科技有限公司；5月，引入招商局船舶工业集团船舶用钢结构件制造项目；6月，浙江海淘云数据有限公司、中国移动通信集团山东有限公司威海分公司、威海港投产业发展有限公司，三方签约共建威海人工智能产业基地…… 翻开我市今年的招商“月度表”，几乎月月都有新面孔、新合作、新落子，投资的“···

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2026.07.20

普门科技：获得两个医疗器械注册证

每经AI快讯，7月20日，普门科技公告称，公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的2个《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，分别为血栓调节蛋白（TM STAT）测定试剂盒和总I型胶原氨基端延长肽（Total - P1NP）测定试剂盒，注册证有效期均至2031年7月16日。···

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2026.07.20

普门科技：取得2个医疗器械注册证

人民财讯7月20日电，普门科技(688389)7月20日公告，公司于近期收到了2个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称分别为血栓调节蛋白（TMSTAT）测定试剂盒（电化学发光法）、总I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（电化学发光法）。···

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2026.07.20

普门科技获两项医疗器械注册证

7月20日，普门科技（688389）发布公告，公司收到2个广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：公告指出，血栓调节蛋白（TM STAT）测定试剂盒（电化学发光法）用于内皮细胞损伤的辅助诊断。而总 I 型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（电化学发光法）用于骨质疏松症的辅助诊断。2026年一季度，普门科技实现收入2.60亿元，归母净利润3248万元。···

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2026.07.20

普门科技(688389.SH)：获得两个医疗器械注册证

格隆汇7月20日丨普门科技(688389.SH)公布，公司近期收到广东省药品监督管理局颁发的2个《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，分别为血栓调节蛋白（TMSTAT）测定试剂盒和总I型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒，注册证有效期均至2031年7月16日。···

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