公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.07.26

三类医疗器械分类详解

一类医疗器械，就像是医疗界的“小透明”，虽然看似不起眼，却是我们日常生活中最常见的健康守护者。这类器械风险较低，通常包括体温计、血压计、医用脱脂棉、绷带等基础医疗用品。据统计，市场上约70%的医疗器械属于这一类，它们无需严格审批，只需备案即可上市，方便快捷。举个例子，疫情期间，家家户户必备的额温枪，就是一类医疗器械的典型代表，它在快速筛查体温、防控疫情中发挥了巨大作用。二类医疗器械：专业辅助，精准···

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2025.07.25

今日科普|医疗器械管理软件应用

医疗器械管理软件涵盖了库存管理、设备维护、采购和质量管理等多个功能模块。以库存管理为例，软件能够实时追踪各类医疗器械的库存数量，并设定库存预警值。当某种器械的库存接近预警值时，系统会自动发出提醒，以便及时补货。据相关数据显示，使用医疗器械管理软件后，医院的库存资金占用可降低20%以上，同时保证供应链的稳定性。此外，软件还能详细记录每一次医疗器械的入库和出库情况，包括来源、采购日期、批次、保质期等信···

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2025.07.25

今日科普|广州维力医疗器械话题

维力医疗器械在近年来凭借一系列创新技术，成为了国内医疗器械行业的佼佼者。据最新数据显示，该公司近五年来投入的研发经费占到了年收入的10%以上，这一比例远高于行业平均水平。这种大手笔的研发投入，直接转化为了多款具有自主知识产权的高端医疗器械产品。比如，他们最新推出的智能导尿系统，通过AI技术实现了精准定位与操作，大大减少了患者的痛苦和感染风险。这一创新不仅赢得了国内外专家的认可，也标志着中国医疗器械···

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2025.07.25

今日科普|威高医疗器械公司概况

威高医疗器械公司，作为国内医疗器械行业的佼佼者，自1988年成立以来，便致力于改善国民健康，打造医疗生态链。公司占地面积超过600万平方米，并在国内10个省市建有制造基地，拥有员工3万多人。威高集团的产品线极其丰富，涵盖了临床护理、骨科、血液净化、药品🎈Kaiyun官方包装、医疗介入、手术机器人等多个领域，···

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2025.07.25

今日科普|医疗器械销售与选购

医疗器械种类繁多，从简单的体温计、血压计到复杂的影像诊断设备、手术机器人等，不一而足。根据市场研究机构的数据，全球医疗器械市场规模预计将在未来几年内持续增长，其中家用医疗器械的增长尤为显著。这得益于人口老龄化趋势以及远程医疗、家庭健康监测等新兴需求的推动。例如，智能穿戴设备如智能手表和健康监测手环，因其便捷性和实用性，在消费者中广受欢迎。在选择医疗器械时，明确个人或机构的具体需求是基础，比如家用还···

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2025.07.25

今日科普|驼人医疗器械集团发展

驼人集团自1993年成立以来，始终专注于医疗器械的研发、生产、销售与服务。其业务涵盖了麻醉、护理、外科、介入、疼痛、检测、卫材、血液净化八大领域，产品种类多达30000项，拥有注册证447张（数据截至2025年6月，来源于驼人集团官网）。在麻醉耗材领域，驼人集团的表现尤为突出，其主导产品麻醉包国内市场占有率高达48%，输注泵国内市场占有率36%，气管插管、呼吸回路等产品的销量也均位居中国市场第一。···

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2025.07.24

国家二类器械查询指南

二类医疗器械是指对人体体表或体内具有一定风险，但通过合理的管理可以有效控制风险的医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（NMPA）的分类标准，二类医疗器械涵盖了多种类型，如监测器、外科器械、输液器械等。具体来说，体温计、血糖仪、心电图机等属于诊断类器械；输液泵、吸引器等则属于治疗类器械。这些器械在临床应用中发挥着不可替代的作用。据行业报告，随着人们对健康意识的提升及医疗科技的不断进步🈸，二类···

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2025.07.24

医疗器械分类差异

医疗器械的分类管理是为了确保其安全性和有效性。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械被划分为三类。第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如手术刀、剪、钳🐉、镊等大部分手术器械，以及听诊器、医用X线胶片等。第二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，例如体温计、血压计、助听器等。而第三类医疗器械则是用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，必须···

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2025.07.24

今日科普|医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范是确保医疗器械安全有效、保障公众健康的重要法规。近年来，随着医疗器械产业的快速发展，市场迎来了巨大的变革。据统计，截至2025年11月底，全国医疗器械经营企业的数量已是2025年同期的近3倍。这一迅猛增长不仅带来了更多的就业机会和经济效益，也对医疗器械的质量管理提出了更高要求。为🍍Kaiyun官···

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2025.07.23

二类医疗器械经营备案证：合规路径与查询解析

1. 根据《医疗器械监督管理办法》之第十二条规定，从事第二类医疗器械经营活动的企业，须依法向其所在地的设区市级食品药品监督管理部门进行备案登记。此过程需详尽填写第二类医疗器械经营备案表，并提交该办法第八条所列举的相关资料（第八项除外），确保经营活动的合法性与规范性。2. 二类医疗器械经营备案的办理机构通常为地方食品药品监督管理部门，这一举措旨在强化中国市场内二类医疗器械经营活动的监管力🍷度···

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2025.07.23

今日科普|医疗器械设计创新话题

近年来，智能穿戴设备如智能手表、健康监测手环等迅速普及，成为许多人日常健康管理的好帮手。据统计，2025年全球智能穿戴设备市场规模已突破500亿美元大关，预计到2025年将增长至近800亿美元。这些小巧的设备不仅能实时监测心率、血压、睡眠质量等生💿理指标，还能通过分析数据预测健康风险，提前预警潜在疾病。比如，Apple Watch就因其心率监测功能成功预警了多起心脏事件，挽救了不少生命。个···

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2025.07.23

【今日要闻】医疗器械监管与市场动态：效能提升与风口展望

明确提出要提高检查效能、突出重点领域检查、强化风险管理，规范医疗器械生产经营活动。根据部署，陕西将在保证检查标准、检查程序、检查范围、检查频次和完成时限的前提下，统筹合并同一年度内需对同一企业开展的不同检查任务，如各类许可检查、监督检查和各类专项检查等任务，有效提高检查协同性。同时，陕西将突出重点领域检查，持续加强无菌和植入性医疗器械、集采中选产品、辅助生殖类产品、医疗美容用医疗器🎲&···

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