公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.07.20

医疗器械信息检索

医疗器械作为现代医学不可或缺的一部分，其种类繁多，功能各异，从简单的体温计到复杂的MRI扫描仪，每一项设备都承载着特定的诊断或治疗任务。据国家药品监督管理局统计，截至2025年上半年，我国已注册医疗器械产品超过百万种。面对如此庞大的信息量，准确快速地检索到所需器械的信息，对于医生制定治疗方案、患者了解自身治疗所需设备至关重要。错误的器械选择不仅可能延误病情，还可能带来不必要的健康风险。二、最新热点···

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2025.07.20

医疗器械产品种类

当我们走进现代医院，不难发现各种高科技诊断设备遍布各个科室。诊断类医疗器械是医疗体系中的重要一环，它们利用超声波、X射线、核磁共振等技术，为医生提🔻Kaiyun官方供精确的诊断依据。据统计，2025年全球医疗影像设备市场规模达到了约450亿美元，其中，超声诊断设备因其无创、实时成像的特点，占据了不小的市场份···

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2025.07.20

医疗器械安全与应用

医疗器械，这个听起来有些专业的名词，实际上与我们的日常生活息息相关。简单来说，医疗器械是指那些直接或间接用于人体的仪器、设备、器具等，旨在预防、诊断、治疗疾病，或是对人体解剖、生理过程进行支持、替代、调节的设备。根据风险程度，医疗器械被分为三类：第一类风险较低，如手术刀、剪、钳等基础外科器械；第二类具有中度风险，包括心电图机、血压计等；第三类风险最高，如心脏起搏器、血管支架等植入式器械。据最新···

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2025.07.19

今日科普|第一类医疗器械产品分类

第(dì)一(yī)类(lèi)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)是(shì)指(zhǐ)通(tōng)过(guò)常(cháng)规(guī)管(guǎn)理(lǐ)足(zú)以(yǐ)保(bǎo)证(zhèng)其(qí)安(ān)全性(xìng)、有效性的医疗器械。这类器械通常风险较低，对人体伤害的可能性较小。例如，外科用手术器械（如刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手···

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2025.07.18

河南省医疗器械产业：政产学研深度融合，驼人集团引领全产业链创新发展探索

“政产学研”齐聚新乡长垣共促医疗器械产业发展大象新闻记者卢家民韦佳喜于艳学通讯员王永强王凯杰3月18日，河南省医疗器械产业高质量创新发展医企对接会在新乡长垣市举行。来自省内外相关医疗器械企业、医疗机构和高校院所负责人汇聚一堂，共同为推动医疗器械领域医企联合、协同创新、共促发展建言献策。在企业展位上，由驼人集团新研发推出的掌式超声显象仪成为了全场的焦点，这款设备可以通过掌式超{干···

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2025.07.18

医疗器械种类探讨

提到诊断类医疗器械，MRI（磁共振成像）和CT（计算机断层扫描）无疑是两大明星产品。据世界卫生组织（WHO）的最新数据，全球每年进行的MRI和CT检查次数正以年均5%的速度增长。这两种技术能够无创、无痛地提供人体内部结构的高清图像，对肿瘤、骨折、心血管疾病等多种疾病的早期发现至关重要。记得去年，我陪家人做了一次MRI检查，那清晰的图像让医生迅速找到了病因，为后续治疗赢(yíng)得(de)了(le···

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2025.07.18

医疗器械分类目录

医疗器械的分类主要依据其风险程度。在我国，根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械被分为三类：第一类为风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类为具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如，家用血糖仪、绷带等属于第一类，血压计、心电图机等属于第二类，而心脏起搏器、心脏支架等则属于···

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2025.07.18

医疗器械生产许可话题

医疗器械生产许可证，是医疗器械生产企业进入市场的“敲门砖”，也是确保医疗器械质量和安全的关键。这一许可证由省级药品监督管理部门审核颁发，根据《医疗器械监督管理条例》实施管理。它不仅规范了医疗器械的生产活动，还是企业合法合规的重要标志。据高端医械院数据中心统计，截至2025年6月30日，全国境内医疗器械生产企业已达35359家，这些企业无一例🈳Kaiy&#···

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2025.07.18

**医疗器械管理法规体系：构筑公众健康与安全的坚实防线**

1. 《药品召回管理办法》是一项旨在强化药品质量监管体系、确保公众用药安全的法规基石。该办法由国家药品监督管理局精心组织修订，并于2025年11月1日正式施行，彰显了对国民健康福祉的高度关注。其适用范围广泛，涵盖了中国境内所有生产和上市的药品，为药品召回的规范化管理提供了坚实的法律支撑。2. 《医疗器械召回管理办法》的制定，旨在深化医疗器🌸械监管力度，严格把控存在缺陷的医疗器械产品，消除潜···

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2025.07.17

国际医械展览盛会

国际医械展览盛会，作为医疗器械行业的年度重头戏，近年来吸引了全球业界的广泛关注。以2025年9🍑月即将在上海世博展览馆举办的Medtec国际医疗器械设计与制造技术展览会为例，这场盛会预计占地45,000平方米，汇聚了近1000家来自全球27个国家的优质品牌展商。这些展商均匀分布在两个展馆内，1号馆主打医疗生产制造服务及设备，而2号馆则聚焦于医用材料及核心部件。如此规模宏大的展览，无疑为行业···

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2025.07.17

今日科普|医疗器械CE认证流程

医疗器械要获得CE标志的使用许可，主要有两种途径：自我声明（DOC）途径和欧盟指定机构认证途径。对于危险性较低的第I类医疗器械，制🌅Kaiyun网址造商可以通过自我声明的方式，在确认产品满足相关欧共体指令的所有要求后，自行在产品上佩带CE标志。这种方式不需要第三方的授权和认证，是制造商的自我质量承诺。然而，···

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2025.07.17

【科普解答】**国家药监局查询平台：筑起用药安全的智慧防线**

1. 访(fǎng)问(wèn)国(guó)家(jiā)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(jú)官(guān)方(fāng)数(shù)据(jù)查(chá)询(xún)平(píng)台(tái)：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.。在(zài)此(cǐ)页(yè)面(miàn)上(shàng)，首(···

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