公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.03.21

今日科普|医疗器械质量管理规范

医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)质(zhì)量(liàng)管(guǎn)理(lǐ)规(guī)范(fàn)旨(zhǐ)在(zài)确(què)保(bǎo)医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)在(zài)采购(gòu)、验(yàn)收(shōu)、贮(zhù)存(cún)、销(xiāo)售(shòu)、运(yùn)输(shū)和(hé)售(shòu)后(hòu)服(fú){···

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2025.03.21

医疗器械信息查询

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其主要通过物理方式而非药理学、免疫学或代谢等方式发挥效用。按照不同的标准，医疗器械可以分为多种类型：1. 按产品特性分类：医疗设备（如X光机、MRI、CT等）和医用耗材（如一次性注射器、血糖试纸等）。其中，医疗设备通常用于诊断和治疗特定疾病，而医用耗材则是一次性或可重复使用的消耗性产品。2. 按···

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2025.03.21

医疗器械许可代理服务

医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)作(zuò)为(wèi)关乎(hu)人(rén)类(lèi)生(shēng)命(mìng)健(jiàn)康(kāng)的(de)特(tè)殊(shū)商(shāng)品(pǐn)，其(qí)生(shēng)产(chǎn)、经(jīng)营(yíng)及(jí)使(shǐ)用(yòng)均(jūn)受(shòu)到(dào)国(guó)家(jiā)严(y···

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2025.03.20

今日科普|附近医疗器械店指南

在选择医疗器🆖械店时，首要原则是确保所购产品的正规性和安全性。根据国家药品监督管理局最新数据显示，2025年，全国共检查医疗器械经营企业近50万家次，查处违法案件近2万起，其中不乏通过网络非法销售未经注册医疗器械的案例。因此，推荐选择具有《医疗器械经营许可证》的实体店铺或官方授权的线上平台购买，如某知名连锁药店官网或国家认证的电商平台，以保障产品质量和售后服务。二、关注热点产品，满足多元需···

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2025.03.20

今日科普|医疗器械管理软件话题

医疗器械管🈵理软件在医疗器械企业的运营中扮演着不可或缺的角色。它是实现高效管理的得力助手，更是保障合规运营的坚固基石。据统计，使用医疗器械管理软件的企业，其库存准确率可提升至95%以上，有效减少了人为失误。同时，软件通过对大量数据的分析，为企业提供了深入的市场洞察和决策支持，帮助企业合理规划采购和库存，降低成本，提高资金利用率。例如，某企业在引入管理软件后，采购(gòu)成(chéng)本···

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2025.03.20

今日科普|医疗器械公司种类盘点

医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)公(gōng)司(sī)可(kě)以(yǐ)根(gēn)据(jù)其(qí)生(shēng)产(chǎn)和(hé)销(xiāo)售(shòu)的(de)产(chǎn)品(pǐn)风(fēng)险(xiǎn)等(děng)级(jí)进(jìn)行(xíng)分(fēn)类(lèi)。根(gēn)据(jù)《医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)···

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2025.03.20

今日科普|医疗器械分类与管理

根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械按照风险程度和管理需要，分为三类进行管理，即第一类、第二类和第三类医疗器械。这种分类方法不仅体现了监管的严格性，也反映了不同类别器械在临床应用中的安全性要求。第一类医疗器械是指风险程度较低，通过常规管理可以保证其安全、有效的医疗🌲器械。这类器械通常包括低值耗材和手术类器械，如医用棉签、绷带、手术刀片等。低值耗材由于价格低廉、使用频繁，是医疗机···

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2025.03.20

今日科普|医疗器械技术创新

人工智能技术的突破正在重塑医疗器械的发展方向，成为精准医疗的重要支撑。智能影像诊断系统通过深度学习算法，能够快速处理和分析大量的医学影像数据，如X光、CT、MRI等，诊断准确率已达到95%以上。以心血管疾病诊断为例，据专业医疗机构的临床研究表明，引入智能诊断系统后，急性心肌梗死的早期误诊率从过去的20%大幅降低至5%以内，心脏微小血管病变的检出率提升了近70%。此外，AI辅助的治疗决策系统，通过对···

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2025.03.20

今日科普|医疗器械CE认证流程

医疗器械CE认证的第一步是确定产品的分类。根据欧盟医疗器械法规（MDR，替代了原有的MDD和AIMDD指令），医疗器械被分为四类：I类、IIa类、IIb类和III类，其中III类医疗器械的风险最高。制造商需要根据产品的风险等级，准备相应的技术文件。据MedTec Europe统计，2025年欧洲医疗器械市场规模约为1350亿欧元🍓，约占全球市场的27%，是仅次于美国的第二大医疗器械市场。这···

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2025.03.19

今日科普|医疗器械展览盛会

医疗器械展览盛会对于推动医疗行业创新与发展具有重要意义。以2025年3月6日至8日在西安举办的第44届西部国际医疗器械展览会（🎭西部医疗展）为例，该展会展示面积达到15000平方米，吸引了650余家国内外医疗器械领域企业参展，预计吸引超3万名专业观众前来参观交流。这样的规模不仅展示了医疗器械行业的繁荣，更为企业提供了展示新产品、新技术的机会，促进了行业内外的交流与合作。据展会主办方介绍，西···

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2025.03.19

今日科普|第三类医疗器械分类

第三类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类医疗器械通常直接用于人体，且在使用过程中可能对人体产生较大的风险或潜在危害。例如，植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、人工心肺机等均属于此类。这些设备通常用于支持或🔋【】维持生命，···

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2025.03.19

河北医疗器械监管话题

河北省在医疗器械监管方面取得了显著成效。据河北省药品监督管理局发布的数据，近年来，河北各级药品监管部门持续严打重处药品领域违法犯罪活动，有力保障了全省平稳度过新冠感染高峰。在🚁医疗器械监管上，河北坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化全员、全程、全域集中发力。2025年，全省医疗器械注册和监管工作在优化营商环境、严格产品注册备案、加强临床试验管理等方面取得了新成效。通过强化日常监管、重点企···

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