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2026.09.16

广东医疗器械产销对接会干货满满

■相关企业在会场外进行产品展示与推介。新快报记者李红云/摄聚焦AI、脑机接口、东盟准入新快报讯记者李红云通讯员邝坚钟轩报道 9月15日下午，“广货行天下”秋季行动医疗器械产销对接活动暨医疗器械数智化升级生态共建专题会在中山市举行。活动现场，医疗器械生产企业与医疗机构、经销代理商、采购平台以及检验检测、专业服务等机构开展面对面对接。政策解读、产品推介、需求···

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2026.09.16

全球首个AI脑机接口医疗器械标准落地十五只概念股获机构密集调研

本文转自：证券时报来源：证券时报 2026-09-16 A006版作者：梁谦刚证券时报记者梁谦刚政策红利持续释放、技术应用加速迭代，脑机接口产业商业化进程提速，成为资本市场重点关注的前沿赛道之一。9月14日，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，该标准将于明年9月1日起正式实施。国家药监局表示，脑机接口医疗器械就像···

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2026.09.16

广东医疗器械产业营收居全国第一

本文转自：南方日报“广货行天下”医疗器械产销对接活动在中山举行广东医疗器械产业营收居全国第一林雨萱9月15日，“广货行天下”医疗器械产销对接活动在中山举行。南方日报记者叶志文摄9月15日，“广货行天下”秋季行动医疗器械产销对接活动暨医疗器械数智化升级生态共建专题会在中山举行。活动由工业和信息化部中小企业发展促进中心、广东省工业和信息化厅、中山市人民政府主办，中国医疗器械行业协会承办。会议现场解读···

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2026.09.16

医疗器械代办：专业壁垒下的效率重构逻辑

从“流程合规”到“资源整合”的底层跃迁很多人以为医疗器械代办只是“跑腿办手续”的简单服务，其实不然。在FDA 510(k)申报、CE MDR认证、NMPA三类医疗器械注册等高门槛场景中，代办机构的核心价值在于对法规体系的深度解构与申报路径的精准设计。以某跨国企业的骨科植入物CE认证为例，其底层逻辑是利用代办方在欧盟公告机构（Notified Body）的长期合作关系，将原本需要18个月的审核周期压···

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2026.09.16

脑机接口医疗器械新标准落地机构年内扎堆调研15只概念股

人民财讯9月15日电，国家药监局9月14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球首个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，将于明年9月1日起正式实施。二级市场方面，脑机接口概念股整体走势偏弱。据证券时报·数据宝统计，以9月14日收盘价与年内高点相比，脑机接口概念股平均回撤44.14%。从调研情况来看，据数据宝统计，截至目前，2026年以来参与调研机构数量超过50家的脑···

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2026.09.16

000993，连收5个涨停板！脑机接口医疗器械新标准落地，机构年内扎堆调研15只概念股

来源：e公司000993，连收5个涨停板！脑机接口医疗器械新标准落地，机构年内扎堆调研15只概念股随着产业迎来政策红利期、技术应用加速突破，脑机接口的产业发展与商业化路径备受业界关注。闽东电力连收5个涨停板今日（9月15日）早盘，闽东电力(000993)大幅高开，截至上午收盘，该股再次涨停，已连续收获5个涨停板。公开资料显示，闽东电力是宁德市唯一一家电力行业上市公司，电源资产覆盖水电、风电、光伏三···

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2026.09.16

全球首个脑机接口医疗器械标准落地！国内产业迈入规范化黄金期

来源：览富财经网9月14日，国家药监局批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于明年9月1日起正式实施。受消息影响，脑机接口概念震荡反弹，板块个股多数收涨。截至9月14日收盘，英集芯（688209.SH）涨5.51%，熵基科技（301330.SZ）涨5.32%，科源制药（301281.SZ）涨5.12%。多重利好落地，产···

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2026.09.16

“广货行天下”秋季行动医疗器械产销对接活动在中山举行

9月15日下午，“广货行天下”秋季行动医疗器械产销对接活动暨医疗器械数智化升级生态共建专题会在中山市举行。活动由工业和信息化部中小企业发展促进中心、广东省工业和信息化厅、中山市人民政府主办，中国医疗器械行业协会承办。活动聚焦医疗器械专业市场，组织医疗器械生产企业与医疗机构、经销代理商、采购平台以及检验检测、专业服务等机构开展面对面对接，通过政策解读、产品推介、需求发布、交流洽谈等形式，进一步打通生···

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2026.09.15

医疗器械精度校准：从实验室到临床的隐形战场

误差链的断裂与重构：一次CT球管校准的启示很多人以为，CT设备的影像质量仅取决于探测器灵敏度与重建算法，其实不然。在某三甲医院2023年设备年检中，一台GE Revolution CT的图像伪影率异常升高，经排查发现，问题根源并非探测器阵列故障，而是球管阳极靶面角度偏差0.03°——这一数值远低于设备厂商标注的0.1°容差阈值，却因误差链的累积效应导致图像信噪比下降17%。底层逻辑是：现代CT的误···

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2026.09.15

华东医药股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药公告编号：2026-056华东医药股份有限公司关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2026年09月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司High Technology Products，S.L.U. 收到国家药品监督管理局（N···

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2026.09.15

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司关于股东协议转让部分股份过户完成的公告

证券代码：301234 证券简称：五洲医疗公告编号：2026-039安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司关于股东协议转让部分股份过户完成的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到股东、实际控制人黄凡先生及其一致行动人邹爱英女士、股东项炳义先生、股东张洪瑜先生及其一致行动人张樑先生···

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2026.09.15

首个人工智能+脑机接口医疗器械标准发布

新华社北京9月14日电国家药监局14日批准发布我国第三个脑机接口医疗器械标准，这也是全球第一个采用人工智能技术处理脑电数据的脑机接口医疗器械产品标准，新标准将于2027年9月1日起正式实施。标准规定了脑机接口医疗器械领域用于人工智能算法的脑电数据集质量要求和评价方法，适用于由人工智能算法对脑电信号进行后处理的脑机接口医疗器械研发、生产、质量控制等环节使用的数据集。···

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