公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.01.08

今日科普|二手器械回收与利用

二手器械回收与再利用对于构建资源节约型和环境友好型社会具有重要意义。据数据显示，2024年我国再生资源回收总量达到了3.76亿吨，回收价值高达1.29万亿元，相较于过往年份实现了显著增长。这一数据背后，是全国各地精心编织的再生资源回收网络，包括回收站点、分拣中心等，形成了集回收、分拣、集散于一体的完善体系。二🥔Kaiyunन···

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2025.01.07

医疗器械网购平台发展

近(jìn)年(nián)来(lái)，医(yī)疗(liáo)器(qì)械(xiè)电(diàn)商(shāng)市(shì)场(chǎng)呈(chéng)现(xiàn)出(chū)快(kuài)速(sù)增(zēng)长(zhǎng)的(de)态(tài)势(shì)。据(jù)统(tǒng)计(jì)，自(zì)2024年(nián)以(yǐ)来(lái)，该(gāi)市(shì)场(ch···

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2025.01.07

今日科普|医疗器械标签管理规定

根据2024年颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定》，医疗器械的标签应当使用中文，并符合国🔥家通用的语言文字规范。标签可以附加其他文种，但应以中文表述为准。标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范，以便正确引导用户操作使用。医疗器械标签应当包括产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、生产日期或使用期限等关键信息···

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2025.01.07

迈瑞医疗器械创新之路

迈瑞医疗在2024年半年度财务报告中，再次以亮眼的业绩数据向市场展示了其强大的竞争力和稳健的成长能力。财报显示，上半年实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%；归属于上市公司股东的净利润75.61亿元，同比增长17.37%；经营活动产生的现金流量净额达84.96亿元，同比大幅增长89.51%。这一系列的亮眼数据，不仅彰显了迈瑞医疗在复杂多变的市场环境中的稳健经营能力，也进一步巩固了其在医···

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2025.01.06

二类器械经营备案话题

根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类，其中第二类医疗器械是指对人体可以产生较大影响，但风险相对可控的医疗器械。这类器械通常包括心电图机、超声波设备等。根据相关法规，从事第二类医疗器械的经营，企业必须向所在地的食品药品监督管理部门申请经营备案。截至2024年11月30日，全国第二类医疗器械经营备案凭证数量已达到1450512张，这一数据充分说明了备案制🏐K&···

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2025.01.06

今日科普|销售医疗器械所需资质

销售医疗器械首先需要企业拥有合法有效的营业执照，且经营范围需包括医疗器械销售。根据《医疗器械监督管理条例》及相关法规，企业还需取得医疗器械经营许可证或备案凭证，具体分类如下：销售第一类医疗器械，企业需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。销售第二类医疗器械，企业需要向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交符合规定条件的证明资料，获取二类器械销售备案凭···

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2025.01.06

牙科器械技术创新

数(shù)字(zì)化(huà)技(jì)术(shù)已(yǐ)经(jīng)成(chéng)为(wèi)牙(yá)科(kē)器(qì)械(xiè)技(jì)术(shù)创(chuàng)新(xīn)的(de)重(zhòng)要(yào)驱(qū)动(dòng)力(lì)。通(tōng)过(guò)数(shù)字(zì)化(huà)技(jì)术(shù)，医(yī)生(shēng)可(kě)以(···

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2025.01.06

今日科普|第三类医疗器械分类

第三类医疗器械是指那些植入人体、用于支持或维持生命、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这类器械包括但不限于人工心脏瓣膜、人工关节、植入式心脏起搏器、血管支架等高风险产品。根据最新的医疗器械分类数据，第三类医疗器械在数量上虽少，但因其直接涉及人体的生命健康，因此其生产和使用均受到政府监管部门的严格审批。二、第三类医疗器械的应用范围第三类医疗器械广泛应用于临床各个领域，为无···

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2025.01.06

今日科普|国家二类器械查询指南

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其风险程度中等，需要加以控制以确保其安全性和有效性。这类医疗器械包括但不限于避孕套、械字号的消毒剂、口罩、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等。根据《医疗器械监督管理条例》，二类医疗器械的生产企业需要具备相应的资格证明，且其产品和生产活动需进行备案管理。二、查询途径与方法要查询二类医疗器械的备案信息，您可以通过以下途径进行：1. **国家药品···

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2025.01.06

国家医疗器械信息检索

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，而非药理学、免疫学或代谢方式。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，主要分为三类：1. **第一类医疗器械**：风险程度低，实行常规管理即可保证其安全有效，如手术刀、医用退热贴等。2. **第二类医疗器械**：具有中度风险，需要严格控制管理，···

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2025.01.05

今日科普|医疗器械床的功能应用

医疗器械床，特别是电动病床，融合了先进的技术与人性化设计，为患者提供了个性化的护理服务。以X9x电动床为例，它配备了7寸电子触摸屏控制，支持床面背抬、腿抬、整体升降、坐姿调整等多种功能，以适应不同患者的需求。据市场数据显示，2024年全球电动病床市场占比已达58%，其电动马达可使床在无需人工辅助的情况下移动、🆚调整和提升病人，有效提高了病人的舒适度，并减轻了护理人员的负担。此外，这些床还具···

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2025.01.05

【科普解答】**医疗器械批准文号：解码风险等级与管理智慧的钥匙**

1. 医疗器械的分类体系，其核心在于精准评估其潜在风险及实施管理的严谨性。具体而言，第一类医疗器械代表了那些仅需常规管理手段，即可充分确保其安全性能与临床有效性的医疗辅助工具。这一分类不仅体现了对医疗器械安全性的严格要求，也彰显了管理策略的科学性与合理性。2. 医疗器械的批准文号，即注册证编号，犹如其身份的独特标识，蕴含着丰富的信息层次，为我们辨识其类别提供了关键线索。解读这一编号，犹如揭开医疗器···

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