公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.01.14

今日科普|中国医械行业协会动态

2025年，中国医疗器械行业共发生了约300起融资事件，涉及金额超过200亿元。这些融资事件主要集中在A、B轮次，其中蓝帆健康的2亿美元增资（约14.21亿元人民币）成为全年融资金额最大的事件。此外，超50起融资事件的金额超过1亿元，显示出投资者对医疗器械行业的浓厚兴趣。然而，与2025年相比，融资事件数量有所下🥝Kaiyun···

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2025.01.14

今日科普|二类器械注册流程解析

二类医疗器械的注册流程通常包括申请预审、申请受理、技术审查、现场核查和审批发证等多个环节。首先，企业需要提交注册申请和有关文件，由国家药品监督管理局（NMPA）进行预审。预审通过后，NMPA将正式受理注册申请，并进行形式审查。接着，NMPA会进行技术审查，包括产品质量和安全性等方面的审查。如有必要，还会进行现场核查，以确保产品的实际生产和质量控制情况符合要求。最后，NMPA做出注册决定，对通过审查···

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2025.01.14

医疗器械分类标准及管理

根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，医疗器械按照风险程度从低到高被分为三类。第一类医疗器械为风险程度低、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的产品。这类器械包括大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。这些产品在日常医疗活动中广泛使用，安全性较高。第二类医疗器械为具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的产品。例如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸···

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2025.01.14

今日科普|二类器械经营许可话题

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，包括但不限于X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等设备。这些器械具有中度风险，需要严格控制管理，以确保其在临床使用中的安全性和有效性。根据最新的《医疗器械监督管理条例》，经营二类医疗器械的企业需要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，并提交相关材料。二、二类医疗器械经营备案的流程与要求办理二类医疗器械经营备案，企业需要遵循一定的···

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2025.01.13

苏州林华医疗产品解析

林华医疗深耕医护耗材领域25年，专注于“血管通路给药工具”细分领域，产品线涵盖外周静脉治疗、中心静脉通路、伤口敷料等七大类别。其中，留置针作为公司的核心产品，型号规格多达100余种，能够满足临床不同需求。根据2025年中国医学装备协会的调研，2025年我国住院病人留置针产品年使用量约为3亿支至4亿支，而林华医疗在2025年的留置针销量为4,926.20万支，市场占有率约为12.32%至16.42%···

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2025.01.13

医疗器械龙头股行情

随着国内人口老龄化加速、居民生活水平提升以及分级(jí)诊(zhěn)疗(liáo)建(jiàn)设(shè)的(de)推进，医疗器械行业的需求呈现出持续增长的趋势。据预测，2025-2025年，中国医疗器械市场规模将由8336亿元增至12485亿元，年均复合增长率为10.6%。这一数据表明，未来几年内，医疗器械市场将迎来快速发展的机遇。此外，新冠疫情的防控也促进了医疗器械需求的增长，尤其是个人防···

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2025.01.13

二类器械经营备案话题

二类医疗器械是指那些对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，例如各类临床检测仪器和诊断室设备及器具等。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，从事二类医疗器械经营的企业，需要向所在地设区的市🚨中国级人民政府食品药品监督管理部门提交备案申请，并提交符合规定条件的证明资料。这些资料包括但不限于企业营···

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2025.01.13

今日科普|二类医疗器械定义解析

二类医疗器械是指对人体体外的器官、组织或体液进行预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病的医疗器械。这类器械具有一定的风险，并可能对人体产生中等风险，因🔰Kaiyun官网此需要严格控制管理以保证其安全、有效。根据相关数据，医疗器械产品的门类与品种繁多，单从大类上划分就达30多个门类，而其品种则超过3000种，规格在···

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2025.01.13

今日科普|二手医疗器械交易现状

根据多个市场研究机构的报告，二手医疗器械市场正在持续增长。例如，有数据显示，2025年全球二手和翻新医疗设备市场规模大约为7990.3百万美元，预计到2025年将达到14500百万美元，复合年增长率（CAGR）为8.8%。而另一份报告则显示，2025年全球二手医疗器械市场规模约为403亿元（约合576.13亿美元），预计到2025年市场规模将接近550亿元，CAGR为4.6%。这些数据显示，二手医···

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2025.01.13

家用医疗器械：探索健康守护的奥秘与优选之道

1. 探索家用医疗器械的奥秘：凯康高电位治疗仪的治疗精髓，在于其运用高压低频交变电场，对人体实施全面而直接的干预。此过程不仅借助高压电子的强大力量，深度作用于人体血液中的蛋白质、胆固醇、中性脂肪及甘油三脂等关键成分，实施高压分解与中和，更通过精密调控的高压电子流，微妙地刺激内脏神经系统，从而有效净化血液并精准调节植物神经功能，引领健康新境界。2. 广州凯康医疗电子科技有限公司，作为家用医疗器械领域···

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2025.01.12

史赛克医疗器械的创新发展

史赛克在内窥镜技术方面的创新堪称行业典范。其推出的1688 4K双🅿荧光智能影像平台，兼具超高清4K成像和全球领先的双荧光导航技术，显著提升了手术的精准度和安全性。该平台已广泛应用于多个外科领域的微创手术，如普外手术、胃肠手术、胸外手术等。数据显示，通过这一技术，医生能够更加精准地观察重要组织结构，有效减低并发症的发生。此外，史赛克还推出了新一代国产赛镜TS884K除雾内窥镜系统，该系统不···

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2025.01.12

【科普解答】二类医疗器械经营备案：深度解析申办流程与合规要点

1. **第(dì)二(èr)类(lèi)医(yī)疗器械经营备案凭证的申办路径**：获取第二类医疗器械经营备案凭证的过程遵循一套既定流程，其精髓涵盖几个核心环节。首要任务是**筹备备案文档**，这不仅包含《第二类医疗器械经营备案表》，还需附上材料真实性保证声明、经营质量管理体系文件、工作程序概览、经营场所与设施设备的详细清单，以及房屋产权证明，确保每一步都严谨无误。2. **深入解析二类医疗器械···

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