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2026.07.27

东方海洋：全资子公司取得医疗器械注册证

证券日报网讯 7月27日，东方海洋发布公告称，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）近日获山东省药品监督管理局注册批准，取得医疗器械注册证（鲁械注准20262400299）。（编辑楚丽君）···

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2026.07.27

赛诺医疗：2026年7月获越南医疗器械注册证

赛诺医疗公告，公司于2026年5月向越南社会主义共和国卫生部递交了TRADENT™冠状动脉棘突球囊扩张导管的注册申报资料，近日收到通知，该产品注册申报资料获得越南MoH批准，注册证编号2602831ĐKLH/HTTB-ĐKKD，有效期永久。该产品于2023年9月获中国国家药监局注册证，2025年获泰国、韩国注册证。特别声明：以上文章内容仅代表···

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2026.07.27

郑州，8065家械企被取消备案

（来源：器械君器械之家）器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载近日一则相当震动的网络消息被广泛流传，称一个月内，郑州已有5300家企业被取消第二类医疗器械经营备案。更有人表示，河南医器械行业正面临史上最严整治风暴。器械之家查证发现，上述消息指向郑州的三个区，在相关政务···

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2026.07.27

赛诺医疗：公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获越南医疗器械注册证

赛诺医疗7月27日公告，公司冠状动脉棘突球囊扩张导管获得越南社会主义共和国卫生部颁发的《医疗器械注册证》。该产品是一种球囊嵌入在棘突丝内的导管，适用于扩张冠状动脉狭窄。本次公司产品在海外获得注册证，是公司海外业务拓展的重要组成部分，将对公司产品在海外的销售起到一定的推动和促进作用。上述产品在相关国家和地区上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、以及汇率波动等不确定因素的影响，公···

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2026.07.27

陕西医疗器械产业创新动能持续迸发

转自：陕西发布国内首款获得自主知识产权的交联聚异丁烯非球面人工晶状体、增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体、多款高端心腔内超声诊疗设备接连获批上市……近年来，陕西医疗器械产业创新动能持续迸发，一批优选产品落地投产，打破多项国外技术垄断。为推动医疗器械产业创新发展，省药监局持续深化审评审批改革、优化创新服务、严守质量底线，通过系统施策，让医疗器械产业成为全省生物医药产业高质量发展的核心增长极。“高端原创···

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2026.07.27

康为世纪涨3.28%，成交额1867.81万元，今日主力净流入27.26万

7月27日，康为世纪涨3.28%，成交额1867.81万元，换手率1.09%，总市值17.37亿元。异动分析基因测序+猴痘概念+医疗器械概念+幽门螺杆菌概念+流感 1、根据2026年5月25日公告：2025年度，公司实现营业收入19,352万元，同比增加53.74%。收入增长的原因主要系公司基因测序、基因合成等科技服务业务的快速增长带来营业收入增长。 2、2024年8月16日互动易···

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2026.07.27

微电生理涨3.92%，成交额8166.58万元，后市是否有机会？

7月27日，微电生理涨3.92%，成交额8166.58万元，换手率0.89%，总市值92.28亿元。异动分析医疗器械概念+智能医疗+专精特新 1、据招股说明书：公司主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。报告期各期，公司营业收入分别为11,743.93万元、14,128.66万元和19,002.99万元，逐年稳步增长；公司主营业务收入占营业收入的比例均超···

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2026.07.27

敷尔佳涨5.84%，成交额8034.83万元，近3日主力净流入253.84万

7月27日，敷尔佳涨5.84%，成交额8034.83万元，换手率4.38%，总市值126.39亿元。异动分析网红经济+NMN概念+医美概念+黑龙江自贸区+医疗器械概念 1、根据公司招股书介绍：公司相继在天猫、小红书、抖音平台等渠道通过与头部知名主播的合作，同时在天猫、抖音、京东、小红书等平台建立了自有直播间，增强了与消费者的互动性，提高产品体验性和曝光度，提升店铺的销量和客广流量。 ···

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2026.07.27

东方海洋(002086.SZ)：子公司取得医疗器械注册证

格隆汇7月27日丨东方海洋(002086.SZ)公布，全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的中性粒细胞载脂蛋白（HNL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证。···

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2026.07.27

三类医疗器械：技术壁垒与临床价值的双重博弈

技术合规性≠临床有效性：三类医疗器械的底层逻辑被误读多年很多人以为，三类医疗器械获批即代表技术成熟度达到行业天花板，其实不然。根据国家药监局2023年发布的《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，三类器械的界定标准是“植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险”，但这一分类并未直接关联临床效果验证的强度。例如，某国产神经刺激器虽通过三类认证，却在真实世界研究中暴露出电极迁移率超标问题——这暴露···

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2026.07.27

医疗器械ETF鹏华（159057）涨2.20%，半日成交额62.97万元

7月27日，截止午间收盘，医疗器械ETF鹏华（159057）涨2.20%，报0.975元，成交额62.97万元。医疗器械ETF鹏华（159057）重仓股方面，迈瑞医疗截止午盘涨1.64%，联影医疗涨1.18%，奕瑞科技跌0.89%，九安医疗涨6.69%，英科医疗跌2.29%，新产业跌3.19%，惠泰医疗涨0.29%，鱼跃医疗涨1.43%，乐普医疗涨4.54%，爱美客涨6.44%。医疗器···

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2026.07.27

三友医疗拟回购股份用于股权激励，回购总额9000万元-1.8亿元

雷达财经文|冯秀语编|李亦辉7月26日，三友医疗（688085）发布以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书的公告。公告显示，公司披露的以集中竞价交易方式回购股份的回购报告书显示，公司拟回购股份的资金总额不低于人民币9,000.00万元（含），不超过人民币18,000.00万元（含）。回购股份将用于员工持股计划或股权激励，回购期限自董事会审议通过之日起6个月内，价格上限不超过18.90元/股。资···

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