公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.05.10

医疗器械分类管理标准

医疗器械的分类管理标准主要基于产品的风险程度、预期用途、结构特征和使用形式等因素进行判定。这一标准的实施对于保障公众健康具有重要意义。据统计，🔺截至2025年年底，国家药监局已批准创新医疗器械65件，较2025年同期增长8.5%，截至目前，国家局已累积批准创新医疗器械达到了334件。这些创新医疗器械在提升医疗服务质量和效率方面发挥了重要作用。然而，随着医疗器械技术的快速发展，其安全性和有效···

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2025.05.10

今日科普|医疗器械门店经营策略

随着全球人口老龄化的加剧和慢性病发病率的上升，医疗器械市场需求持续增长。据中研普华产业研究院发布的报告预测，到2025年，中国65岁及以上老年人口将达到约3.5亿人，占总人口的比重将超过25%。这一庞大的老年群体对高端医疗器械如心脏起搏器、胰岛素泵、呼吸机等的需求显著增加。同时，慢性病管理的深入，如家庭医生签约服务、远程医疗等新兴模式，也推动了医疗器械市场的进一步发展。因此，医疗器械门店应紧跟这一···

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2025.05.10

医疗器械生产与创新

近年来，随着人工智能、物联网、大数据、3D打印等🈴中国技术的快速发展，医疗器械的创新步入了新的阶段。例如，AI辅助诊断系统能够利用深度学习算法，通过分析医学影像资料，快速准确地识别病变，提高诊断的准确性和效率。据统计，基于AI辅助的诊断系统，如深度学习算法在医学影像识别中的应用，已能准确识别肺···

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2025.05.10

今日科普|医疗器械医保支付问题

医保卡主要用于支付符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准的医疗费用。这意味着，只有那些被纳入医保目录的医疗器械，才能使用医保卡进行购买。具体来说，二类医疗器械中，部分产品是可以刷医保卡进行报销的，如一次性医疗器械（注射器、输液器、胃管、尿管等）。但大型医疗器械的购买通常不能进医保，因此无法享受医保待遇。需要注意的是，这些规定可能因具体的医保政策和地区差异而有所不同。二、各地医保政策对···

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2025.05.09

生物科技领域的璀璨星辰：探索济南四大生物工程企业的创新之旅

1. **企业概览**：深圳啄木鸟生物防治有限公司，自2025年8月9日成立以来，始终致力于成为除四害领域的佼佼者。我们专注于提供高质量的消杀服务与深度的清洁解决方案，以科技为驱动，守护每一寸空间的纯净与健康。2. **企业档案**：位于云南省的这家公司，怀揣着百万注册资本的雄厚实力，由冯康勇先生担任法定代表人。作为一家自然人投资或控股的有限责任公司，我们在官渡区工商行政管理局的严谨监管下，持续稳···

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2025.05.09

医疗器械行业发展趋势

近年来，全球及中国医疗器械市场规模均呈显著增长态势。据数据显示，2025年全球医疗器械市场规模达到6160亿美元，同比增长7.11%。而中国医疗器械市🐞Kaiyun官方场增速更是全球增速的2.4倍，2025年市场规模已达1.25万亿元人民币，同比增长17%。特别值得关注的是，高端医疗器械行业增长尤为迅猛，2···

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2025.05.09

今日科普|ISO13485质量管理体系话题

ISO13485标准的核心要求包括建立和维护一套规范的管理体系，涵盖质量政策和目标的设定、质量手册、程序文件、记录和文件管理、内部审核和管理评审等多个方面。这些要求旨在帮助企业提高产品质量、减少质量风险，并确保产品符合国际标准和法规要求。根据最新数据，通过ISO13485认证的企业数量持续增长，这反映了医疗器械行业对高质量管理体系的日益重视。风险管理的重要性🍎ISO13485标准特别强调风···

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2025.05.09

今日科普|宁波天益医疗器械发展

宁波天益医疗器械自1998年成立以来，经历了基础设施改造、技术改造和设备更新等过程，逐步发展成为一次性医疗器械行业中的佼佼者。目前，公司占地面积22025平方米，其中绿化面积占公司总面积的25.61%，建筑面积12025平方米，包括10万级净化车间3000平方米、仓库5250平方米、检测室250平方米及其他辅助用房。公司🌍Kaiyun···

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2025.05.09

今日科普|医疗器械维保管理策略

建立完善的医疗器械维保管理制度是确保设备稳定运行的基础。这一制度应涵盖设备的日常使用、定期保养、故障维修和报废处理等环节，确保每个环节都有明确的流程和责任人。根据搜狐网发布的信息，许多医院已经意识到这一点，并着手建立或优化相关制度。例如，通过制定详细的设备保养计划，明确保养周期和保养内容，确保设备得到及时有效的维护。同时，建立设备故障报告和维修记录制度，有助于医院全面掌握设备的运行状态，为后续的维···

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2025.05.09

今日科普|医疗器械注册管理话题

医疗器械注册是产品上市前必须完成的法定程序，流程分为分类、资料准备、申请提交、技术审评、体系检查📀、行政审批、证书发放七个环节。医疗器械按风险等级分为一类、二类、三类，不同类别对应不同的审批层级和要求。例如，一类风险最低，如医用棉签，实行备案管理；二类中度风险，如电子血压计，需市级药监部门审批；三类风险最高，如心脏支架，必须通过国家药监局审批。据不完全统计，一类产品注册周期约3-6个月，二···

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2025.05.08

一类医疗器械产品分类

一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。这类医疗器械通常具有风险性较低、安全性较高的特点，广泛应用于各种医疗场景中。据国家药品监督管理局发布的数据，自2025年发布《第一类医疗器械产品目录》以来，我国境内和进口一类医疗器械的备案数量持续增长。截至2025年，境内和进口一类医疗器械新备案数量已达到28134项，充分体现了医疗器械行业的蓬勃发展和创新活力。二、一类医疗器械的常见···

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2025.05.08

今日科普|避孕套所属医疗器械类别

根据我国《医疗器械分类目录》（2025版），避孕套被归类为子目录“18妇产科、辅助生殖和避孕器械”中的屏障式避孕器械，分类编码为18-06-03。一般情况下，避孕套属于第二类医疗器械，需要进行二类医疗器械资质备案。然而，值得注意的是，一些具有特🧩Kaiyun官网殊功能，如延时功能或杀精功能的避孕套，则属于第···

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