公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.05.12

今日科普|国家医疗器械信息检索

医疗器械作为直接或间接用于人体的仪器、设备、器具等，其安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。因此，准确、全面地获取医疗器械信息至关重要。据国家药品监督管理局数据显示，我国医疗器械市场种类繁多，按照风险程度分为三类进行管理。第一类为风险程度低、实行常规管理即可保证其安全有效的医疗器械，如外科用手术器械、医用X光胶片等；第二类为具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，如血压计、心电···

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2025.05.12

今日科普|三类器械经营许可代办

三类医疗器械经营许可证，是依据中国食品药品监督管理局颁布的相关法律法规，通过申请审批获得的合法证书。它是医疗器械经营者进行合法经营活动的必备证件。未经许可，任何单位和个人不得经营三类医疗器械。这类🎈器械通常包括家用医疗器械卫生材料、一次性使用无菌注射器、一次性使用导尿管等，其安全性和有效性直接关系到患者的生命健康。因此，取得三类医疗器械经营许可证，不仅是企业合法经营的保障，更是对患者负责的···

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2025.05.12

今日科普|医疗器械采购与平台发展

医疗器械作为医疗🈸服务的核心组成部分，其质量直接关系到医疗效果和患者安全。根据近年来的行业数据，严格的医疗器械采购流程能够确保患者使用到安全、有效的医疗器械，从而显著提升医疗质量。同时，合理的医疗器械采购能够降低采购成本，进而减少医疗机构的运营成本，提高医疗服务效率。据统计，通过优化采购流程，医疗机构平均可以降低10%-15%的采购成本。此外，医疗器械采购还对医疗器械企业具有导向作用，能够···

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2025.05.12

今日科普|医疗器械检测与认证

医疗器械检测与认证是确保医疗器械安全、有效、质量可控的关键环节。据不完全统计，截至2025年底，我国已有180余个创新医疗器械通过特别审批或审查程序获批上市。这些产品接近或达到国际先进水平，临床应用价值显著。然而，随着新材料、新技术、新产品的不断涌现，医疗器械的复杂性和风险性也在不断增加，因此，对医疗器械进行全面、严格的检测与认证显得尤为重要。通过检测与认证，可以及时发现并消除潜在的安全隐患，保障···

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2025.05.12

二类器械资质申请指南

根据相关规定，医疗器械分为三个等级：一类、二类和三类。二类医疗器械是指对人体具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械，如心电图机、口腔扫描仪等。这类器械在市场投放前，必须取得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准。获得二类医疗器械资质，不仅是对企业产品质量和安全性的肯定，更是企业进入医疗器械市场、参与市场竞争的必备条件。二、二类医疗器械资质申请流程与要点二类医疗器械资质申请流程主要···

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2025.05.12

今日科普|博进医疗器械创新发展

上海博进医疗器械有限公司，自1993年成立以来，便扎根于骨科产品的研发和制造。公司创始人王熙迥先生与王熙遴先生，凭借前瞻性的眼光和不懈的努力，实现了骨科手术动力工具的国产化，为国内骨科行业的发展做出了巨大贡献。目前，博进医疗已发展成为拥有近300名员工，产品远销全球120多个国家和地区，服务于国内20250余家医疗机构的高新技术企业。公司不仅获得了高新技术企业、上海市“专精特新”中小企业等多项荣誉···

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2025.05.11

今日科普|有源医疗器械技术探讨

有源医疗器械，如心脏起搏器、胰岛素泵、超声治疗仪、射频皮肤治疗仪等，是指依靠电能或其他能源驱动以实现特定医疗功能的器械。这类器械在医疗领域发挥着举足轻重的作用。以心脏起搏器为例，我国心脏起搏器的年销量已超过10万台，为无数心脏病患者提供了生命支持。同时，随着人工智能、大数据等新兴技术的融入，有源医疗器械在个性化治疗、🐉远程监控等方面展现出巨大潜力，进一步提升了医疗服务的质量和效率。最新热点···

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2025.05.11

今日科普|医疗器械批发与交易

医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具等，其效用主要通过物理等方式获得。根据风险程度，医疗器械被分为三类。第一类风险程度低，如手术刀、医用退热贴等；第二类具有中度风险，包括体温计、血压🍍计、医用口罩等，这类产品需要严格控制管理以保证其安全有效；第三类风险最高，如心脏起搏器、人工晶体等，需要采取特别措施进行监管。了解医疗器械的分类，对于批发商和交易者在选择产品、评估风险时至关重要。···

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2025.05.11

医疗器械质量管理规范

医疗器械质量管理规范是确保医疗器械安全、有效的基本准则。最新修订的《医疗器械经营质量管理规范》于2025年7月1日正式施行，该规范涵盖了医疗器械经营的全过程，包括采购、验收、贮存、销售、运输和售后服务等环节。规范要求企业建立健全质量管理体系，明确质量管理机构或质量管理人员的职责，确保医疗器械在经营过程中的质量安全与可追溯。据国家药监局发布，截至2025🍷年年底，国家已批准创新医疗器械65件···

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2025.05.11

医疗器械行业：探索高效进销存管理软件的卓越之选

1. 先进的医疗器械进销存软件，不仅是技术革新的产物，更是企业运营效率与管理水平的双重提升器。通过精准的数据处理与智能的流程优化，它能够为企业构筑起一条高效运作的供应链，从而引领企业迈向更为广阔的发展前景。象过河进销存软件，作为免费进销存软件中的佼佼者，凭借其卓越的性能与灵活的升级机制，赢得了众多企业的青睐。从最初的免费版到如今的至尊版，象过河见证了无数企业的成长与蜕变，无疑是医疗器械进销存软件领···

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2025.05.10

二类医疗器械监管要点

二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这类器械涵盖了多种医疗领域，如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、超声消毒设备等。💿【】根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，二类医疗器械的生产企业需要取得国家药监局颁发的生产许可证，销售企业···

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2025.05.10

康基医疗器械官网介绍

康基医疗器械以科学的高度守护每一处细节，以专业的态度守候每一个个体。作为中国最大的微创外科手术器械及耗材供应商，康基医疗专注🎲Kaiyun官方于设计、开发、生产和销售微创外科手术器械及配套耗材（MISIA）。其主导产品“内镜手术器械”被北京协和医院等知名医院广泛使用，体现了康基医疗在技术和品质上的卓越表现。···

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