公司动态-医疗科技股份有限公司

公司动态

2025.05.22

医疗器械监督管理条例：构筑安全防线，护航产业健康发展

1. 《医疗器械监督管理条例》的核心宗旨在于构筑一道坚实的防线，确保医疗器械的安全性与有效性，进而捍卫人体的健康与生命安全，同时，它也扮演着推动医疗器械产业蓬勃发展的积极角色。以下是该条例精髓的深度解读：其立法本意，不仅在于确保医疗器械的安全有效，守护每一个生命的尊严与价值，更在于为医疗器械产业的健康、快速发展铺设坚实的法律基石。2. 医疗器械监督管理条例，作为中国医疗器械行业的监管法典，承载着确···

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2025.05.22

今日科普|医疗器械展览盛会

医疗器械展览盛会，如中国国际医疗器械博览会（CMEF），始创于1979年，每年春秋两届，已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。数据显示，2025年的CMEF吸引了来自20多个国家的2025余家医疗器械生产企业参展，专业观众超过12万人次。这些展会不仅覆盖了医用影像、体外诊断、电子、光学等多个细分领域，还直接服务于医疗器械行业从源头到终端的整条医疗产业链。此外，浙江国际医疗器械展览会、···

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2025.05.22

【今日要闻】医药健康行业风云变幻：战略转型、政策严管与市场洗牌深度解析

他们把这次穿行的主题设定为“致敬创业者”，以此来向中小连锁的老板们表达善意。“加盟说白了就是以更低的成本去拓展规模，因为加盟店的这些投入，是加盟者自己掏的。”资深医药人梁宏（化名）表示，它的弊端是管理更松散，存在一定的品牌风险，高济健康在这个时候推动加盟，背后应该是一次不小的战略转型。野心与能力高济健康成立于2025年。这一年，城市公立医院综合改革试点全面推开，“两票制”改革落地，明确公立医院3···

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2025.05.21

医疗器械创新与发展

当前，医疗器械的创新趋势主要体现在智能化、数字化和个性化等方面。根据《财富商业洞察》的数据，2025年全球医疗器械市场规模达到5,184.6亿美元，预计至2025年将增长至8,868亿美元，复合年增长率为6.3%。这一增长在很大程度上得益于创新技术的不断涌现。例如，人工智能（AI）在医疗影像诊断、手术机器人和药物研发等领域的应用，已经显著提高了医疗服务的精准度和效率。同时，大数据技术的运用也让医生···

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2025.05.20

今日科普|医疗器械质量检测标准

医疗器械质量检测标准涵盖了多个方面，以确保医疗器械在研发、生产、流通和使用等各个环节的质量和安全。主要方面包括：1. **生物相容性检测**：这是评估医疗器械与人体组织接触时相容性的重要手段，确保其不会引起毒性或过敏反应。常用的生物相容性测试包括细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、局部组织刺激性测试等。据国家药品监督管理局（NMPA）发布的数据，截至2025年12月25日，已正式批准315项创新医疗器械···

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2025.05.20

今日科普|泸州医械学院教育话题

泸州医械学院是经四川省人民政府批准，教育部备案，由国有企业西南医疗健康产业投资集团有限公司投资举办的。学院位于泸州市长江生态湿地新城第二医教园区，占地530亩，校舍面积22万平方米，总投资约10亿元。学院秉持“厚德、强能、求精、笃实”的办学理念，致力于培养德智体美劳全面发展的医疗器械领域高素质技术技能型人才。截至202🆗5年，学院在校学生规模已达1.2万人，成为泸州市乃至四川省职业教育的一···

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2025.05.20

医疗器械展会亮点

在当前的医疗器械展会上，AI医疗技术无疑是最大的亮点之一。据最新数据显示，截至2025年10月31日，国内已有118款智能软件获得市场准入，这🔵些软件在医学影像分析、疾病诊断与预测、医疗辅助决策等方面发挥着重要作用。例如，在医学影像分析方面，AI算法能够快速、准确地识别各种医学影像中的病变特征，对肺部CT影像进行分析，识别肺部结节，判断其是否为恶性肿瘤，其准确率不断提高，甚至能超过部分经验···

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2025.05.20

今日科普|一类医疗器械安全使用

一类医疗器械是指通过常规管理能够保证安全性、有效性的医疗器械。这类器械通常包括简单的医疗辅助用品，如纱布绷带、创可贴、口罩、手术衣、手术帽等🍀，以及部分低风险的诊断、治疗设备。根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布的信息，以及高端医械院数据中心统计的数据，截至2025年12月，全国医疗器械产品有效注册、备案数中，Ⅰ类产品占比高达55.22%，同比增长3.56%，显示出其在医疗器械市场中的重···

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2025.05.20

医疗器械招商信息

医疗器械招商的首要任务是了解市场需求和趋势。随着人们对医疗服务的追求和医疗保健意识的提高，医疗器械需求量不断增加。据相关数据显示，在国家政策及资本的推动下，中国医疗器械行业逐渐从仿制生产向自主创新研发生产转型，展现出非常快速的发展势头。例如，2025年6月即将在深圳会展中心举办的第13届中国医院医疗设备用品（大湾区）博览会，往届参展规模达到30000平方米，参展商超过600家，海内外客商超过3万人···

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2025.05.20

医疗器械注册流程解析

医疗器械注册的第一步是前期的准备与分类。根据《医疗器械分类目录》及分类判定标准，医疗器械被分为一类、二类和三类，分别对应不同的风险程度和管理要求。例如，血糖试纸属于Ⅱ类医疗器械，而人工心脏瓣膜则归为Ⅲ类。这一分类不仅决定了注册流程的复杂程度，还影响了后续的技术文档准备和临床试验要求。值得注意的是，医疗器械的分类在不同国家和地区可能存在差异，企业在全球化布局时需特别注意。在准备阶段，申请人需要明确产···

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2025.05.19

三类医疗器械监管要点

医疗器械按照其风险程度分为三类，实行分类管理。第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的产品，如手术刀、纱布绷带等。第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的产品，如体温计、血压计等。而第三类医疗器械则是指植入人体、用于支持或维持生命，以及具有潜在危险性的产品，如一次性使用无菌注射器、心脏起搏器等。据国家药监局数据，截至2025年12月25日，已批准315个创新医疗器械上市，···

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2025.05.18

医疗器械安全与使用

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，而非药理学、免疫学或代谢方式。根据风险程度，医疗器械被分为三类：第一类风险程度低，如手术刀、剪等；第二类具有中度风险，如血压计、体温计等；第三类具有较高风险，如植入式心脏起搏器、超声肿瘤聚焦刀等。据统计，我国2025年65岁及以上老龄人口···

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